Promouvoir la résilience et réduire les risques dans la petite enfance
Promouvoir la résilience et réduire les risques dans la petite enfance : une étude d'intervention mHealth
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention visant à fournir des conseils parentaux instantanés dans le but d'éduquer les parents sur la surveillance et la promotion du développement de l'enfant, augmentant ainsi les interactions parent-enfant saines menant à la résilience chez les enfants à haut risque. Plus précisément, dans un échantillon de parents participant à un programme HV, les enquêteurs utiliseront une application pour smartphone (application mHealth) pour diffuser des messages personnalisés deux fois par jour avec des conseils sur le suivi et la promotion du développement de l'enfant. Des évaluations écologiques momentanées (EMA) des émotions des parents, des comportements parentaux et des interactions avec leurs enfants seront également collectées via l'application mHealth. S'appuyant sur des travaux antérieurs, les enquêteurs s'attendent à ce que les parents fassent preuve d'un plus grand engagement dans des pratiques parentales positives les jours où ils reçoivent les conseils et stratégies parentaux sur mobile par rapport aux jours où ils ne reçoivent pas ce contenu.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des conseils parentaux sur le moment donnés aux heures de pointe des interactions parent-enfant (c'est-à-dire avant le travail/l'école, les repas et l'heure du coucher) favoriseront des pratiques parentales positives chez un échantillon de parents à risque accru d'exposition à l'adversité. Les enquêteurs visent à utiliser la méthodologie EMA pour mesurer à la fois les différences au niveau du groupe (c'est-à-dire l'intervention par rapport aux services habituels) et les fluctuations intra-individuelles de la parentalité sévère, du fonctionnement émotionnel et comportemental des enfants et des pratiques parentales positives. L'étude évaluera les objectifs et hypothèses suivants :
Objectif 1. Mener un essai croisé contrôlé randomisé à 2 bras pour examiner la faisabilité et l'efficacité d'une application parentale basée sur mobile avec des parents participant aux services HV.
Hypothèse 1a. Les parents rapporteront des taux élevés de satisfaction à l'égard de l'application mHealth et les caractéristiques individuelles des parents et des familles (par exemple, l'âge de l'enfant, le niveau d'exposition à l'adversité) prédiront les résultats d'utilisation de l'application.
Hypothèse 1b. Les parents feront preuve d'un plus grand engagement dans des pratiques parentales positives les jours où ils reçoivent les conseils et stratégies parentaux sur mobile par rapport aux jours où ils ne reçoivent pas ce contenu.
Objectif 2. Utiliser les données de l'EMA et les évaluations de suivi pour examiner l'impact des pratiques parentales positives sur la promotion du développement de l'enfant.
Hypothèse 2a. Les enfants démontreront un meilleur fonctionnement émotionnel et comportemental les jours où leurs parents signalent des pratiques parentales plus positives.
Hypothèse 2b. Les enfants de parents qui déclarent un plus grand engagement quotidien dans des pratiques parentales positives atteindront des niveaux de développement plus élevés lors de l'évaluation de suivi par rapport aux enfants de parents qui déclarent des niveaux quotidiens inférieurs de pratiques parentales positives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center- Center on Child Abuse and Neglect
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout parent nouveau ou actuellement inscrit dans l'Oklahoma ou le comté de Tulsa dans les programmes de visites à domicile financés par le MIECHV.
Critère d'exclusion:
- Les parents résidant en dehors des comtés d'Oklahoma ou de Tulsa ne seront pas recrutés (bien que s'ils déménagent dans un autre comté entre la ligne de base et le suivi, ils peuvent être éligibles pour répondre à l'enquête de suivi à la discrétion du chercheur principal).
- Les parents qui ne savent pas lire/parler l'anglais ou l'espagnol à un niveau de 8e année ou plus ne seront pas recrutés.
- Les parents de moins de 16 ans ne seront pas recrutés. Les parents âgés de 16 à 17 ans répondant à d'autres critères d'éligibilité peuvent être recrutés en utilisant le formulaire d'assentiment avec les signatures de ses deux parents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pas de conseil parental, puis des conseils parentaux
Dans ce bras croisé, les participants sont affectés à une condition EMA uniquement pendant les deux premières semaines (14 jours) de participation à l'étude.
Pendant ce temps, les parents reçoivent des alertes quotidiennes pour effectuer une évaluation écologique momentanée (EMA) qui demande aux participants de fournir des informations sur les interactions parent-enfant récentes, les facteurs de stress ou les défis actuels, ainsi que le fonctionnement émotionnel et comportemental de leur enfant.
Au cours des deux dernières semaines de participation à l'étude (jours 15 à 28), ce groupe continue de répondre à l'enquête EMA une fois par jour, mais il reçoit également des conseils parentaux fournis par l'application deux fois par jour.
Pendant cette phase de condition, une notification de pourboire est envoyée sur le téléphone portable du participant une fois le matin et une fois le soir.
Les participants doivent cliquer sur la notification pour révéler le conseil parental dans l'interface de l'application.
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Une application pour smartphone (application mHealth) fournira des messages quotidiens personnalisés avec des conseils sur le suivi et la promotion du développement de l'enfant et des conseils positifs pour les parents.
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Expérimental: Conseils parentaux, puis pas de conseils parentaux
Dans ce bras croisé, les participants sont affectés à la condition d'intervention EMA + mHealth (c'est-à-dire des conseils parentaux fournis par l'application deux fois par jour) pendant les deux premières semaines (14 jours) de participation à l'étude.
Pendant ce temps, les parents reçoivent des alertes quotidiennes pour effectuer une évaluation écologique momentanée (EMA) qui demande aux participants de fournir des informations sur les interactions parent-enfant récentes, les facteurs de stress ou les défis actuels, ainsi que le fonctionnement émotionnel et comportemental de leur enfant.
Pendant ce temps, une notification de pourboire est également envoyée sur le téléphone portable du participant une fois le matin et une fois le soir.
Les participants doivent cliquer sur la notification pour révéler le conseil parental dans l'interface de l'application.
Au cours des deux dernières semaines de participation à l'étude (jours 15 à 28), ce groupe continue de répondre à l'enquête EMA une fois par jour, mais les conseils parentaux ne sont plus délivrés.
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Une application pour smartphone (application mHealth) fournira des messages quotidiens personnalisés avec des conseils sur le suivi et la promotion du développement de l'enfant et des conseils positifs pour les parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques parentales positives : données de l'EMA Engagement positif dans les activités parentales
Délai: Données EMA quotidiennes (28 jours)
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Les participants sélectionnent les activités parentales positives qu'ils ont pratiquées avec leur enfant chaque jour au cours de l'étude EMA (0 est le plus bas et représente aucun engagement dans des pratiques parentales positives et un nombre plus élevé reflète davantage d'activités signalées).
Les analyses ont comparé le nombre moyen d'activités pendant les périodes avec et sans conseils parentaux fournis par l'application.
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Données EMA quotidiennes (28 jours)
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Comportement parental : questionnaire parental de l'Alabama – sous-échelle de parentalité positive
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention
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L'Alabama Parenting Questionnaire contient 3 sous-échelles précédemment utilisées avec les parents de jeunes enfants qui représentent différentes dimensions de la parentalité.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Un score plus élevé sur chaque sous-échelle représente un plus grand engagement dans ce comportement parental.
Cette analyse s'est concentrée sur la sous-échelle de parentalité positive (12 éléments ; plage de scores : 12 à 60).
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention
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Pratiques parentales positives : données EMA, temps passé quotidiennement avec l'enfant (en heures)
Délai: Données EMA quotidiennes (28 jours)
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Nombre moyen d'heures passées quotidiennement avec l'enfant pendant les périodes avec et sans conseils parentaux fournis par l'application.
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Données EMA quotidiennes (28 jours)
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M'a aidé à interagir positivement avec l'enfant
Délai: Évaluation post-intervention
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Les participants ont répondu sur une échelle allant de Pas du tout utile (noté -1) à Extrêmement utile (noté 3).
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Évaluation post-intervention
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Intérêt à utiliser l'application à l'avenir
Délai: Évaluation post-intervention
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Les participants ont répondu sur une échelle allant de Pas du tout intéressé (noté -1) à Extrêmement intéressé (noté 3).
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Évaluation post-intervention
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Recommander l'application à un ami
Délai: Évaluation post-intervention
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Les participants ont répondu sur une échelle allant de Extrêmement improbable (noté -3) à Extrêmement probable (noté 3).
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Évaluation post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score général de développement de l’enfant
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention
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L'entretien avec les parents/tuteurs de Developmental Profiles-4 contient cinq sous-échelles : comportement socio-émotionnel, physique, de communication, cognitif et adaptatif.
Chaque score de sous-échelle est standardisé selon l'âge avec une moyenne de 100 et un écart type de 15 (score minimum de 40, score maximum de 160).
Le score de développement général utilisé dans cette analyse représente un composite standardisé des 5 scores de sous-échelle (score minimum de 46, score maximum de 150).
Un score composite plus élevé indique un développement plus avancé de l’enfant.
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention
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Comportement de l'enfant : l'EMA remet en question les comportements des enfants
Délai: Données EMA quotidiennes (28 jours)
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Les parents signalent quotidiennement le nombre de comportements difficiles (difficiles à gérer) de leurs enfants.
Les analyses ont comparé le nombre moyen de comportements pendant les périodes avec et sans conseils parentaux fournis par l'application.
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Données EMA quotidiennes (28 jours)
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Comportement de l'enfant : comportements positifs des enfants à l'EMA
Délai: Données EMA quotidiennes (28 jours)
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Les parents rapportent quotidiennement le nombre de comportements positifs (« bons ») de leurs enfants.
Les analyses ont comparé le nombre moyen de comportements pendant les périodes avec et sans conseils parentaux fournis par l'application.
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Données EMA quotidiennes (28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Bard, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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