Promoción de la resiliencia y reducción del riesgo en la primera infancia
Promoción de la resiliencia y reducción del riesgo en la primera infancia: un estudio de intervención de mHealth
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención para proporcionar consejos de crianza en el momento con el objetivo de educar a los padres sobre el control y la promoción del desarrollo infantil, aumentando así las interacciones saludables entre padres e hijos que conducen a la resiliencia en niños de alto riesgo. Específicamente, en una muestra de padres que participan en un programa HV, los investigadores usarán una aplicación para teléfonos inteligentes (aplicación mHealth) para enviar mensajes personalizados dos veces al día con consejos sobre el seguimiento y la promoción del desarrollo infantil. Las evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA) de las emociones de los padres, los comportamientos de crianza y las interacciones con sus hijos también se recopilarán a través de la aplicación mHealth. Basándose en el trabajo anterior, los investigadores esperan que los padres demuestren una mayor participación en las prácticas de crianza positiva en los días en que reciben los consejos y estrategias de crianza basados en dispositivos móviles en relación con los días en que no reciben este contenido.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los consejos de crianza en el momento entregados en los momentos pico de las interacciones entre padres e hijos (es decir, antes del trabajo/escuela, las comidas y la hora de acostarse) promoverán prácticas de crianza positivas en una muestra de padres con mayor riesgo de exposición a la adversidad. Los investigadores tienen como objetivo utilizar la metodología EMA para medir las diferencias a nivel de grupo (es decir, la intervención frente a los servicios habituales) y las fluctuaciones dentro de la persona en la crianza severa, el funcionamiento emocional y conductual de los niños y las prácticas de crianza positivas. El estudio evaluará los siguientes objetivos e hipótesis:
Objetivo 1. Llevar a cabo un ensayo cruzado controlado, aleatorizado y de 2 brazos para examinar la viabilidad y la eficacia de una aplicación para padres basada en dispositivos móviles con padres que participan en los servicios de HV.
Hipótesis 1a. Los padres informarán altos índices de satisfacción con la aplicación mHealth y las características individuales de los padres y las familias (p. ej., edad del niño, nivel de exposición a la adversidad) predecirán los resultados de la utilización de la aplicación.
Hipótesis 1b. Los padres evidenciarán una mayor participación en las prácticas de crianza positiva en los días en que reciben los consejos y estrategias de crianza basados en dispositivos móviles en comparación con los días en que no reciben este contenido.
Objetivo 2. Utilizar datos de EMA y evaluaciones de seguimiento para examinar el impacto de las prácticas positivas de crianza en la promoción del desarrollo infantil.
Hipótesis 2a. Los niños demostrarán un mayor funcionamiento emocional y conductual en los días en que sus padres reporten prácticas de crianza más positivas.
Hipótesis 2b. Los hijos de padres que informan una mayor participación diaria en prácticas de crianza positivas alcanzarán niveles más altos de desarrollo en la evaluación de seguimiento en relación con los hijos de padres que informan niveles diarios más bajos de prácticas de crianza positivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center- Center on Child Abuse and Neglect
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier padre nuevo o actualmente inscrito en Oklahoma o el condado de Tulsa en programas de visitas domiciliarias financiados por MIECHV.
Criterio de exclusión:
- No se reclutarán padres que residan fuera de los condados de Oklahoma o Tulsa (aunque si se mudan a otro condado entre el inicio y el seguimiento, pueden ser elegibles para completar la encuesta de seguimiento a discreción del investigador principal).
- No se reclutarán padres que no puedan leer/hablar inglés o español a un nivel de 8.º grado o superior.
- No se reclutarán padres menores de 16 años. Los padres de 16 a 17 años que cumplan con otros requisitos de elegibilidad pueden ser reclutados utilizando el formulario de consentimiento con las firmas de ambos padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: No hay consejos para padres, luego consejos para padres
En este grupo cruzado, los participantes son asignados a una condición de EMA únicamente durante las primeras dos semanas (14 días) de participación en el estudio.
Durante este tiempo, los padres reciben alertas diarias para completar una evaluación ecológica momentánea (EMA) que pide a los participantes que brinden información sobre interacciones recientes entre padres e hijos, factores estresantes o desafíos actuales y el funcionamiento emocional y conductual de sus hijos.
Durante las últimas dos semanas de participación en el estudio (días 15 a 28), este grupo continúa completando la encuesta EMA una vez al día, pero también recibe consejos para padres proporcionados por la aplicación dos veces al día.
Mientras se encuentra en esta fase de condición, se envía una notificación de propina al teléfono móvil del participante una vez por la mañana y otra por la noche.
Los participantes deben hacer clic en la notificación para revelar el consejo para padres dentro de la interfaz de la aplicación.
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Una aplicación para teléfonos inteligentes (aplicación mHealth) entregará mensajes diarios personalizados con consejos sobre el seguimiento y la promoción del desarrollo infantil y consejos para una crianza positiva.
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Experimental: Consejos para padres, luego no consejos para padres
En este grupo cruzado, los participantes son asignados a la condición de intervención EMA + mHealth (es decir, consejos para padres entregados por aplicación dos veces al día) durante las primeras dos semanas (14 días) de participación en el estudio.
Durante este tiempo, los padres reciben alertas diarias para completar una evaluación ecológica momentánea (EMA) que pide a los participantes que brinden información sobre interacciones recientes entre padres e hijos, factores estresantes o desafíos actuales y el funcionamiento emocional y conductual de sus hijos.
Durante este tiempo, también se envía una notificación de propina al teléfono móvil del participante una vez por la mañana y otra por la noche.
Los participantes deben hacer clic en la notificación para revelar el consejo para padres dentro de la interfaz de la aplicación.
Durante las últimas dos semanas de participación en el estudio (días 15 a 28), este grupo continúa completando la encuesta EMA una vez al día, pero ya no se entregan los consejos para padres.
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Una aplicación para teléfonos inteligentes (aplicación mHealth) entregará mensajes diarios personalizados con consejos sobre el seguimiento y la promoción del desarrollo infantil y consejos para una crianza positiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de crianza positiva: datos de la EMA Participación en actividades de crianza positiva
Periodo de tiempo: Datos diarios de EMA (28 días)
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Los participantes seleccionan las actividades de crianza positiva que realizaron con su hijo cada día durante el estudio EMA (0 es el más bajo y representa ninguna participación en prácticas de crianza positiva y un número más alto refleja más actividades reportadas).
Los análisis compararon los recuentos promedio de actividad durante períodos con y sin consejos para padres proporcionados por la aplicación.
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Datos diarios de EMA (28 días)
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Comportamiento de crianza: Cuestionario de crianza de Alabama - Subescala de crianza positiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención
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El Alabama Parenting Questionnaire contiene 3 subescalas utilizadas anteriormente con padres de niños pequeños que representan diferentes dimensiones de la crianza de los hijos.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Una puntuación más alta en cada subescala representa una mayor participación en ese comportamiento parental.
Este análisis se centró en la subescala de crianza positiva (12 ítems; rango de puntuación: 12-60).
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Cambio desde el inicio hasta la posintervención
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Prácticas positivas de crianza: datos de la EMA Tiempo que se pasa con el niño diariamente (en horas)
Periodo de tiempo: Datos diarios de EMA (28 días)
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Número medio de horas pasadas con el niño diariamente durante los períodos con y sin consejos para padres proporcionados por la aplicación.
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Datos diarios de EMA (28 días)
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Me ayudó a interactuar positivamente con el niño
Periodo de tiempo: Evaluación postintervención
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Los participantes respondieron en una escala que iba desde Nada útil (puntuación -1) hasta Extremadamente útil (puntuación 3).
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Evaluación postintervención
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Interés en utilizar la aplicación en el futuro
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención
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Los participantes respondieron en una escala que iba desde Nada interesado (puntuación -1) hasta Extremadamente interesado (puntuación 3).
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Evaluación posterior a la intervención
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Recomendar la aplicación a un amigo
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención
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Los participantes respondieron en una escala que iba desde Extremadamente improbable (puntuación -3) hasta Extremadamente probable (puntuación 3).
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Evaluación posterior a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación general de desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención
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La entrevista para padres/cuidadores de Developmental Profiles-4 contiene cinco subescalas: socioemocional, física, de comunicación, cognitiva y de conducta adaptativa.
La puntuación de cada subescala está estandarizada por edad con un promedio de 100 y una desviación estándar de 15 (puntuación mínima de 40, puntuación máxima de 160).
La puntuación de desarrollo general utilizada en este análisis representa una combinación estandarizada de las puntuaciones de las cinco subescalas (puntuación mínima de 46, puntuación máxima de 150).
Una puntuación compuesta más alta indica un desarrollo infantil más avanzado.
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Cambio desde el inicio hasta la posintervención
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Comportamiento infantil: EMA desafía los comportamientos infantiles
Periodo de tiempo: Datos diarios de EMA (28 días)
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Los padres informan diariamente el número de comportamientos infantiles desafiantes (difíciles de manejar).
Los análisis compararon los recuentos promedio de comportamiento durante períodos con y sin consejos para padres proporcionados por la aplicación.
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Datos diarios de EMA (28 días)
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Comportamiento infantil: comportamientos infantiles positivos de la EMA
Periodo de tiempo: Datos diarios de EMA (28 días)
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Los padres informan diariamente el número de comportamientos positivos ("buenos") de sus hijos.
Los análisis compararon los recuentos promedio de comportamiento durante períodos con y sin consejos para padres proporcionados por la aplicación.
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Datos diarios de EMA (28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bard, PhD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13549
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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