Os efeitos da manobra de recrutamento único pré-extubação na atelectasia perioperatória
Os efeitos da manobra de recrutamento único pré-extubação nas pontuações do ultrassom pulmonar e na oxigenação pós-operatória em cirurgias de nefrectomia laparoscópica
As cirurgias laparoscópicas podem causar atelectasias nos pulmões que podem permanecer clinicamente ocultas após a cirurgia. O Lung Ultrasound Scoring (LUS) pode fornecer um sistema de medição objetivo para entender a condição dos pulmões no período perioperatório. Neste estudo controlado randomizado, o objetivo é investigar os efeitos de uma única manobra de recrutamento (RM) imediatamente antes da emergência e extubação (no final da cirurgia) nos escores de LUS e na oxigenação da sala de recuperação pós-operatória em cirurgias de nefrectomia laparoscópica. Assim, o grupo intervenção será aplicado RM simples antes da extubação, enquanto o grupo controle será acordado sem RM.
Haverá avaliação do LUS em 4 momentos distintos para os pontos do grupo intervenção (Grupo RM) que são:
T1: 5 min após a intubação T2: Ao final da cirurgia (Após o fechamento da pele, antes da manobra de recrutamento) T3(RM): Após a manobra de recrutamento, antes da extubação T4: 30 minutos após a extubação na sala de recuperação
A avaliação LUS será feita em 3 momentos diferentes no grupo controle (Grupo NoRM):
T1: 5 min após a intubação T3(NoRM): Antes da extubação (não serão feitas manobras de recrutamento) T4: 30 minutos após a extubação na sala de recuperação.
O desfecho primário é a comparação dos escores T3 LUS. Assumindo uma diferença de 40% na pontuação T3 LUS, o número total de 30 pacientes foi calculado para ser incluído no estudo com um valor alfa de 0,05 e poder de 95%. Uma possível desistência de 5 pacientes por grupo, 20 pacientes foram planejados para serem incluídos em cada grupo.
Os resultados secundários incluirão; diferença nos escores T4 LUS, o efeito do RM na oxigenação pós-operatória da sala de recuperação e o efeito do deltaLUS (T3-T2) na oxigenação pós-operatória da sala de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Pacientes com nefrectomia laporoscópica que serão operados em decúbito lateral
- Cirurgias eletivas, semi-eletivas
Critério de exclusão:
- Pacientes com enfisema
- Pacientes com insuficiência cardíaca documentada
- Pacientes que necessitam de manobra de recrutamento múltiplo intraoperatório devido a hipoxemia
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica
- Pacientes com risco de pneumotórax
- Cirurgia de emergência
- Pacientes que necessitam de fluidoterapia liberal intraoperatória (>10 cc/kg/h)
- Pacientes que necessitam de hemoderivados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo RM
Uma única manobra de recrutamento será aplicada neste grupo ao final da cirurgia e antes da extubação
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No Grupo RM (grupo intervenção), após o fechamento da pele, as configurações de ventilação mecânica serão ajustadas para FiO2:100%, I:E=1:1, frequência respiratória: 6 e, em seguida, o volume corrente será aumentado gradualmente em 150 ml até atingir um pressão de platô de 30 mmHg.
Após 3 respirações neste estado, o RM será considerado realizado.
A avaliação do LUS será feita imediatamente antes e após o RM.
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Sem intervenção: Grupo NoRM
Os cuidados usuais serão aplicados neste grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos escores LUS pré-extubação (T3)
Prazo: Até 4 horas
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A ultrassonografia pulmonar será aplicada em cada grupo para observar a condição dos pulmões (atelectasia, consolidação...) e entender o efeito de uma manobra de recrutamento "única".
Para obter pontuação LUS; cada lobo é examinado em 6 áreas diferentes que serão pontuadas de 0 a 3, e ambos os pulmões serão avaliados.
Portanto, a pontuação máxima pode variar de 0 (sem atelectasia, melhor condição) a 36 (pior condição, atelectasia ampla e consolidação).
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Até 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das pontuações LUS da sala de recuperação (T4)
Prazo: Até 4,5 horas
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A ultrassonografia pulmonar será aplicada no 30º minuto pós-extubação para avaliar a comparação dos grupos quanto ao possível efeito de RM único.
Para obter pontuação LUS; cada lobo é examinado em 6 áreas diferentes que são pontuadas de 0 a 3, e ambos os pulmões serão avaliados.
Portanto, a pontuação máxima pode variar de 0 (sem atelectasia, melhor condição) a 36 (pior condição, atelectasia ampla e consolidação).
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Até 4,5 horas
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Comparação da PaO2 da sala de recuperação
Prazo: Até 4,5 horas
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A gasometria arterial será analisada no 30º minuto pós-extubação juntamente com o LUS para observar o efeito do RM na oxigenação
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Até 4,5 horas
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O efeito do deltaLUS (T3-T2) na oxigenação
Prazo: Até 4,5 horas
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Os valores de DeltaLUS serão analisados quanto à relação com os valores de PaO2 pós-extubação aos 30 minutos.
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Até 4,5 horas
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Tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Até 4 horas
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Tempo necessário para o paciente permanecer na SRPA (minutos)
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Até 4 horas
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Até 2 semanas
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A duração necessária para o paciente permanecer no hospital (dias)
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Até 2 semanas
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Complicações respiratórias pós-operatórias
Prazo: Até 5 dias
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Incidência de insuficiência respiratória leve a grave, pneumotórax, LPA, SDRA, broncoespasmo, pneumonia
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Até 5 dias
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Valor preditivo do escore LUS do pulmão dependente T3 (pré-extubação) detectando complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até 24 horas
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Valores de sensibilidade e especificidade (área sob a análise da curva-ROC) do escore LUS do pulmão dependente.
(0=melhor estado do pulmão dependente, 18=pior estado do pulmão dependente com consolidação e atelectasia)
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/1066
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