Les effets de la manœuvre de recrutement unique pré-extubation sur l'atélectasie périopératoire
Les effets de la manœuvre de recrutement unique pré-extubation sur les scores d'échographie pulmonaire et l'oxygénation postopératoire dans les chirurgies de néphrectomie laparoscopique
Les chirurgies laparoscopiques peuvent provoquer une atélectasie pulmonaire qui peut rester cliniquement occulte après la chirurgie. Lung Ultrasound Scoring (LUS) peut fournir un système de mesure objectif pour comprendre l'état des poumons pendant la période périopératoire. Dans cette étude contrôlée randomisée, il vise à étudier les effets d'une seule manœuvre de recrutement (RM) juste avant l'émergence et l'extubation (à la fin de la chirurgie) sur les scores LUS et l'oxygénation postopératoire de la salle de réveil dans les chirurgies de néphrectomie laparoscopique. En conséquence, le groupe d'intervention sera appliqué RM unique avant l'extubation, tandis que le groupe témoin sera réveillé sans RM.
Il y aura une évaluation LUS à 4 moments différents pour les points du groupe d'intervention (Groupe RM) qui sont :
T1 : 5 min après l'intubation T2 : En fin d'intervention (Après fermeture cutanée, avant manœuvre de recrutement) T3(RM) : Après manœuvre de recrutement, avant extubation T4 : 30 minutes après extubation en salle de réveil
L'évaluation LUS sera effectuée à 3 moments différents dans le groupe témoin (Groupe NoRM) :
T1 : 5 min après l'intubation T3(NoRM) : Avant l'extubation (aucune manœuvre de recrutement ne sera effectuée) T4 : 30 minutes après l'extubation en salle de réveil.
Le résultat principal est la comparaison des scores T3 LUS. En supposant une différence de 40 % dans le score T3 LUS, le nombre total de 30 patients a été calculé pour être inclus dans l'étude avec une valeur alpha de 0,05 et une puissance de 95 %. Un abandon possible de 5 patients par groupe, 20 patients étaient prévus pour être enrôlés dans chaque groupe.
Les résultats secondaires comprendront ; différence dans les scores T4 LUS, l'effet de RM sur l'oxygénation postopératoire de la salle de réveil et l'effet de deltaLUS (T3-T2) sur l'oxygénation postopératoire de la salle de réveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Patients ayant subi une néphrectomie laporoscopique qui seront opérés en position latérale
- Chirurgies électives, semi-électives
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'emphysème
- Patients avec insuffisance cardiaque documentée
- Patients nécessitant une manœuvre de recrutement multiple peropératoire en raison d'une hypoxémie
- Patients présentant une instabilité hémodynamique
- Patients à risque de pneumothorax
- Chirurgie d'urgence
- Patients nécessitant une fluidothérapie libérale peropératoire (> 10 cc/kg/h)
- Patients nécessitant des produits sanguins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe RM
Une seule manœuvre de recrutement sera appliquée dans ce groupe à la fin de la chirurgie et avant l'extubation
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Dans le groupe RM (groupe d'intervention) après la fermeture cutanée, les paramètres de ventilation mécanique seront réglés sur FiO2 : 100 %, I : E = 1 : 1, fréquence respiratoire : 6, puis le volume courant sera augmenté progressivement de 150 ml jusqu'à atteindre un pression plato de 30 mmHg.
Après 3 respirations dans cet état, RM sera considéré comme accompli.
L'évaluation LUS sera faite juste avant et après le RM.
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Aucune intervention: Groupe NoRM
Les soins habituels seront appliqués dans ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores LUS pré-extubation (T3)
Délai: Jusqu'à 4 heures
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L'échographie pulmonaire sera appliquée dans chaque groupe pour observer l'état des poumons (atélectasie, consolidation...) et comprendre l'effet d'une manœuvre de recrutement "unique".
Pour obtenir le score LUS ; chaque lobe est examiné sur 6 zones différentes qui seront notées de 0 à 3, et les deux poumons seront évalués.
Par conséquent, le score maximum peut varier de 0 (pas d'atélectasie, meilleur état) à 36 (pire état, atélectasie étendue et consolidation).
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Jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores LUS en salle de réveil (T4)
Délai: Jusqu'à 4,5 heures
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L'échographie pulmonaire sera appliquée à la 30e minute après l'extubation pour évaluer et comparer les groupes pour l'effet possible d'un seul RM.
Pour obtenir le score LUS ; chaque lobe est examiné sur 6 zones différentes notées de 0 à 3, et les deux poumons seront évalués.
Par conséquent, le score maximum peut varier de 0 (pas d'atélectasie, meilleur état) à 36 (pire état, atélectasie étendue et consolidation).
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Jusqu'à 4,5 heures
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Comparaison de la PaO2 en salle de réveil
Délai: Jusqu'à 4,5 heures
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Les gaz du sang artériel seront analysés à la 30e minute après l'extubation avec le LUS pour observer l'effet du RM sur l'oxygénation
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Jusqu'à 4,5 heures
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L'effet de deltaLUS (T3-T2) sur l'oxygénation
Délai: Jusqu'à 4,5 heures
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Les valeurs DeltaLUS seront analysées pour leur relation avec les valeurs de PaO2 post-extubation à la 30e minute.
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Jusqu'à 4,5 heures
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Durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: Jusqu'à 4 heures
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La durée nécessaire au patient pour rester en salle de réveil (minutes)
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Jusqu'à 4 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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La durée nécessaire pour que le patient reste à l'hôpital (jours)
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Jusqu'à 2 semaines
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Complications respiratoires postopératoires
Délai: Jusqu'à 5 jours
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Incidence des insuffisances respiratoires légères à sévères, pneumothorax, ALI, SDRA, bronchospasme, pneumonie
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Jusqu'à 5 jours
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Valeur prédictive du score LUS pulmonaire dépendant T3 (préextubation) détectant les complications pulmonaires postopératoires
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Valeurs de sensibilité et de spécificité (aire sous la courbe-analyse ROC) du score LUS du poumon dépendant.
(0=le meilleur état du poumon dépendant, 18=le pire état du poumon dépendant avec consolidation et atélectasie)
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Jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/1066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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