Zanubrutinibe-rituximabe(ZR) em pacientes com linfoma de células do manto recém-diagnosticado não tratado

Critério de inclusão:

1. Linfoma de células do manto confirmado histopatologicamente ou citologicamente (excluindo linfoma de células do manto indolente) pela classificação de doenças de 2008 da Organização Mundial da Saúde (OMS);
2. Pacientes iniciais não tratados;
3. Idade ≥ 18 anos;
4. pontuação ECOG 0-2;
5. As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando e devem concordar em evitar a gravidez antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 12 meses depois disso. Os pacientes do sexo masculino devem concordar que suas esposas não ficarão grávidas durante o período do estudo e por 12 meses depois disso;
6. Os pacientes devem ter doença mensurável (ou seja, ≥ 1,0 cm no diâmetro dos linfonodos; ou lesões cutâneas avaliadas por exame físico);
7. Consentimento informado por escrito obtido do sujeito.

Critério de exclusão:

1. Linfoma Indolente de Células do Manto;
2. Pacientes com disfunção hepática e renal grave (alanina aminotransferase, bilirrubina, creatinina > 3 vezes o limite superior do normal)
3. Infecção ativa descontrolada, com exceção de febre de sintoma B relacionada ao tumor;
4. Pacientes com cardiopatia orgânica com sintomas clínicos ou disfunção cardíaca (grau NYHA ≥2);
5. Coexistência de outros tumores;
6. Quaisquer outras condições psicológicas que impeçam os pacientes de participar do estudo ou assinar o termo de consentimento informado.