Занубрутиниб-ритуксимаб (ZR) у пациентов с недавно диагностированной нелеченной лимфомой из мантийных клеток

Критерии включения:

1. Гистопатологически или цитологически подтвержденная лимфома из клеток мантийной зоны (за исключением индолентной лимфомы из клеток мантийной зоны) согласно классификации болезней Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2008 года;
2. Начальные нелеченные пациенты;
3. Возраст ≥ 18 лет;
4. оценка по шкале ECOG 0-2;
5. Женщины не должны быть беременными или кормящими грудью и согласиться избегать беременности до включения в исследование, на время участия в исследовании и в течение 12 месяцев после этого. Пациенты мужского пола должны согласиться с тем, что их супруги не будут беременеть в течение периода исследования и в течение 12 месяцев после него;
6. У пациентов должно быть измеримое заболевание (т. е. ≥ 1,0 см в диаметре лимфатических узлов или кожные поражения, оцененные при физикальном обследовании);
7. Письменное информированное согласие, полученное от субъекта.

Критерий исключения:

1. Индолентная мантийно-клеточная лимфома;
2. Пациенты с тяжелой дисфункцией печени и почек (аланинаминотрансфераза, билирубин, креатинин > 3 раз выше верхней границы нормы)
3. Неконтролируемая активная инфекция, за исключением лихорадки с симптомом В, связанной с опухолью;
4. Пациенты с органическим заболеванием сердца с клиническими симптомами или сердечной дисфункцией (класс NYHA ≥2);
5. Сосуществование других опухолей;
6. Любые другие психологические состояния, препятствующие участию пациентов в исследовании или подписанию формы информированного согласия.