Mesilato de Eribulina Combinado com Lobaplatina no Tratamento de Câncer de Mama Triplo Negativo Recorrente ou Metastático

Critério de inclusão:

1. Mulher entre 18 e 75 anos
2. Recorrência ou metástase de TNBC confirmada por métodos histológicos ou citológicos, definições TNBC de ER, PR e HER-2 são negativas, se houver patologia de metástase, a patologia histológica da metástase deve prevalecer.ER e PR negativos foram definidos como ER < 10% positivo e RP < 10% positivo.
3. Progressão da doença após pelo menos um tratamento sistêmico anterior e uso de antraciclina e/ou taxano; Nota: Para terapia neoadjuvante/adjuvante, a recorrência ou progressão da doença durante o tratamento ou dentro de 6 meses após a descontinuação do tratamento deve ser contada como falha do tratamento sistêmico de primeira linha;
4. Deve haver pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de avaliação de eficácia para tumores sólidos (RECIST versão 1.1)

Critério de exclusão:

1. O número de linhas de tratamento anteriores (incluindo terapia adjuvante pós-operatória) <2 linhas
2. metástases sintomáticas do sistema central. Pacientes com SAB assintomático estável que receberam radiação cerebral e que têm pelo menos um outro alvo avaliável além do SAB podem ser inscritos (o alvo avaliável deve estar a pelo menos 4 semanas da última radioterapia).
3. Novo tratamento com bisfosfonato ou dinoselmer para metástases ósseas foi iniciado 28 dias antes do início do estudo. (Indivíduos são permitidos se já tiverem sido tratados com bisfosfonato ou dinoselmer por pelo menos 4 semanas de administração estável ideal antes do início do estudo.) Sujeitos já inscritos neste estudo podem iniciar o tratamento com bisfosfonato ou dinoselmer para metástases ósseas após a primeira avaliação pós-tratamento