Mesilato de eribulina combinado con lobaplatino en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo recurrente o metastásico

Criterios de inclusión:

1. Mujer de 18 a 75 años
2. Recurrencia o metástasis de TNBC confirmado por métodos histológicos o citológicos, las definiciones de TNBC de ER, PR y HER-2 son negativas, si hay patología de metástasis, prevalecerá la patología histológica de metástasis. ER y PR negativos se definieron como ER < 10% positivo y PR < 10% positivo.
3. Progresión de la enfermedad después de al menos un tratamiento sistémico previo y uso de antraciclinas y/o taxanos; Nota: para la terapia neoadyuvante/adyuvante, la recurrencia o la progresión de la enfermedad durante el tratamiento o dentro de los 6 meses posteriores a la interrupción del tratamiento debe contarse como fracaso del tratamiento sistémico de primera línea;
4. Debe haber al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de eficacia para tumores sólidos (RECIST versión 1.1)

Criterio de exclusión:

1. El número de líneas de tratamiento previas (incluida la terapia adyuvante posoperatoria) <2 líneas
2. metástasis sintomáticas del sistema central. Se pueden inscribir pacientes con BMS asintomático estable que hayan recibido radiación cerebral y que tengan al menos otro objetivo evaluable además del BMS (el objetivo evaluable debe estar al menos 4 semanas antes de la última radioterapia).
3. Se inició un nuevo tratamiento con bisfosfonato o dinoselmer para las metástasis óseas dentro de los 28 días anteriores al inicio del estudio. (Sujetos están permitidos si ya han sido tratados con bisfosfonato o dinoselmer durante al menos 4 semanas de administración estable óptima antes del inicio del estudio). Sujetos ya inscritos en este estudio pueden comenzar el tratamiento con bisfosfonato o dinoselmer para las metástasis óseas después de la primera evaluación posterior al tratamiento