Эрибулина мезилат в сочетании с лобаплатином в лечении рецидивирующего или метастатического трижды негативного рака молочной железы

Критерии включения:

1. Женщина в возрасте от 18 до 75 лет
2. Рецидив или метастаз ТНРМЖ, подтвержденный гистологическими или цитологическими методами, ТНРМЖ, определения ER, PR и HER-2 отрицательные, при наличии метастазирующей патологии преобладает гистологическая патология метастазирования. ER и PR отрицательные определялись как ER < 10% положительный и PR < 10% положительный.
3. Прогрессирование заболевания после как минимум одного предшествующего системного лечения и применения антрациклинов и/или таксанов. Примечание. При неоадъювантной/адъювантной терапии рецидив или прогрессирование заболевания во время лечения или в течение 6 месяцев после прекращения лечения следует рассматривать как системную неудачу лечения первой линии;
4. Должно быть по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями оценки эффективности солидных опухолей (версия RECIST 1.1).

Критерий исключения:

1. Количество предшествующих линий лечения (включая послеоперационную адъювантную терапию) <2 линий
2. симптоматические метастазы в центральную систему. Пациенты со стабильным бессимптомным BMS, которые получили облучение головного мозга и у которых есть по крайней мере еще одна оцениваемая цель в дополнение к BMS, могут быть зачислены (оцениваемая цель должна быть не менее чем за 4 недели до последней лучевой терапии).
3. Новое лечение метастазами в костях бисфосфонатами или диносельмером было начато в течение 28 дней до начала исследования (субъекты). разрешены, если они уже получали лечение бисфосфонатом или диносельмером в течение как минимум 4 недель оптимального стабильного введения до начала исследования.) Субъекты уже включенные в это исследование, могут начать лечение бисфосфонатом или диносельмером при метастазах в кости после первой оценки после лечения.