Esteróide neuroativo para tratar o humor deprimido: um estudo para pessoas com HIV (SOOTHE)

Critério de inclusão:

• 18-70 anos
• carga viral do HIV-1
• Centro de Estudos Epidemiológicos - Pontuação de depressão (CES-D) ≥ 20

Critério de exclusão:

• Contra-indicação para ressonância magnética
• Infecções graves recentes, incluindo infecções oportunistas, infecções bacterianas, micobacterianas, fúngicas ou certas infecções virais ativas
• Populações vulneráveis ​​(por exemplo, grávidas/amamentando, deficiência cognitiva ou intelectual grave, encarceradas)
• Uso de cobicistate ou ritonavir
• Alto risco de suicídio (ideação suicida ativa (IS) com plano/intenção conforme avaliado usando o Columbia Suicide Severity Rating (C-SSRS) ou > 2 tentativas na vida ou qualquer uma nos últimos 6 meses) ou expressa ideação homicida necessitando de intervenção clínica ou representando uma preocupação iminente
• Qualquer condição médica grave (com risco de vida ou instável), conforme determinado pela avaliação do médico
• Pressão arterial, com a leitura mais baixa obtida após a repetição do teste durante a visita de triagem, ≥ 140 mmHg sistólica OU ≥ 90 mmHg diastólica ou outros sinais vitais com risco de vida, conforme determinado pela avaliação clínica
• Anormalidades clinicamente significativas no exame físico ou ECG
• Cirrose ou inflamação hepática ativa (alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) ≥ 5 vezes o limite superior do normal) ou hepatite viral não tratada diagnóstico de transtorno por uso de álcool
• Doença renal grave (taxa de filtração glomerular estimada ≥ 30 mL/min/1,73m2)
• Distúrbio convulsivo que requer tratamento antiepiléptico
• História de reação alérgica ou efeitos colaterais com uso anterior de pregnenolona
• Atualmente em uso de terapia de reposição hormonal
• Atualmente usando imunomoduladores (por exemplo, corticosteróides, inibidores do fator de necrose tumoral (TNF))
• Uso excessivo de álcool ou outras substâncias que possam interferir nos procedimentos do estudo e/ou acompanhamento
• Diagnóstico de transtorno bipolar (atual ou vitalício)
• Diagnóstico de um transtorno psicótico (atual ou vitalício)
• Diagnóstico de esquizofrenia (atual ou ao longo da vida)
• Incapacidade de engolir comprimidos/cápsulas
• Não é capaz de concluir o teste neuropsicológico em inglês