抑うつ気分を治療するための神経活性ステロイド：HIV患者のための試験 (SOOTHE)

包含基準:

• 18～70歳
• HIV-1 ウイルス量
• 疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スコア ≥ 20

除外基準:

• 磁気共鳴画像法の禁忌
• 日和見感染症、活動性細菌、マイコバクテリア、真菌、または特定のウイルス感染症を含む最近の重度の感染症
• 脆弱な集団（例：妊娠中/授乳中、重度の認知障害または知的障害、投獄されている）
• コビシスタットまたはリトナビルの使用
• -自殺のリスクが高い（コロンビア自殺重症度評価（C-SSRS）を使用して評価された計画/意図を伴う積極的な自殺念慮（SI）または生涯で2回以上の試みまたは過去6か月のいずれか）または臨床的介入を必要とする殺人念慮を表明しているまたは差し迫った懸念を表す
• -臨床医の評価によって決定された重度の（生命を脅かすまたは不安定な）病状
• -血圧、スクリーニング訪問中の繰り返し検査後に測定された最低の測定値、≥ 140 mmHg 収縮期または ≥ 90 mmHg 拡張期または臨床医の評価によって決定されたその他の生命を脅かすバイタルサイン
• 身体診察または心電図における臨床的に重大な異常
• -肝硬変または活動的な肝臓の炎症（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の5倍以上）または未治療のウイルス性肝炎 アルコール使用障害の診断
• 重度の腎疾患 (推定糸球体濾過率 ≥ 30 mL/分/1.73m2)
• 抗てんかん治療を必要とする発作性疾患
• 以前のプレグネノロン使用によるアレルギー反応または副作用の病歴
• 現在ホルモン補充療法を行っている
• 現在、免疫調節剤を使用しています（例： コルチコステロイド、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤）
• -研究手順および/またはフォローアップを妨げる過度のアルコールまたはその他の物質の使用
• 双極性障害の診断（現在または生涯）
• 精神病性障害の診断（現在または生涯）
• 統合失調症の診断（現在または生涯）
• 錠剤・カプセルが飲み込めない
• 英語で神経心理学的検査を完了することができない