治疗抑郁情绪的神经活性类固醇：一项针对 HIV 感染者的试验 (SOOTHE)

纳入标准：

• 18-70岁
• HIV-1病毒载量
• 流行病学研究中心 - 抑郁症 (CES-D) 评分 ≥ 20

排除标准：

• 磁共振成像禁忌证
• 近期严重感染，包括机会性感染、活性细菌、分枝杆菌、真菌或某些病毒感染
• 弱势群体（例如，怀孕/哺乳、严重认知或智力障碍、被监禁）
• 使用考比司他或利托那韦
• 自杀的高风险（主动自杀意念 (SI) 有计划/意图，使用哥伦比亚自杀严重程度评级 (C-SSRS) 或一生中 > 2 次尝试或过去 6 个月内的任何一次尝试）或表达需要临床干预的杀人意念或表示迫在眉睫的问题
• 临床医生评估确定的任何严重（危及生命或不稳定）的医疗状况
• 血压，在筛选访问期间重复测试后获取的最低读数，≥ 140 mmHg 收缩压或 ≥ 90 mmHg 舒张压或临床医生评估确定的其他危及生命的生命体征
• 体格检查或心电图有临床意义的异常
• 肝硬化或活动性肝脏炎症（谷丙转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) ≥ 正常上限的 5 倍）或未经治疗的病毒性肝炎 酒精使用障碍的诊断
• 严重肾脏疾病（估计肾小球滤过率 ≥ 30 mL/min/1.73m2）
• 需要抗癫痫治疗的癫痫症
• 先前使用孕烯醇酮的过敏反应或副作用史
• 目前正在使用激素替代疗法
• 目前使用免疫调节剂（例如 皮质类固醇、肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂）
• 过量饮酒或使用会干扰研究程序和/或后续行动的其他物质
• 双相情感障碍的诊断（当前或终生）
• 精神障碍的诊断（当前或终生）
• 精神分裂症的诊断（当前或终生）
• 无法吞咽药片/胶囊
• 无法用英语完成神经心理学测试