Tecnologia vestível para feedback personalizado de atividade física em pacientes cardíacos: um estudo de viabilidade (ACTIVE-CR)
Tecnologia vestível para feedback personalizado de atividade física em pacientes cardíacos: uma viabilidade
A reabilitação cardíaca (RC) é um programa abrangente de cuidados secundários de longo prazo oferecido a indivíduos após um ataque cardíaco para ajudar na recuperação e prevenir novas doenças. Se implementado adequadamente, o CR é altamente eficaz na redução da mortalidade cardíaca, recorrência e reinternações. Apesar dos benefícios bem estabelecidos, menos de 50% dos pacientes elegíveis do Reino Unido se inscrevem em um programa de RC. Entre aqueles que iniciam o CR no Reino Unido, taxas de abandono de 12-55% foram relatadas. Se a aceitação do CR fosse aumentada para 65%, isso reduziria as readmissões em um terço e economizaria aproximadamente £ 100 milhões por ano.
A atividade física (AF) é a pedra angular da RC. Com os recentes avanços em monitores de atividade vestíveis, agora é possível uma avaliação precisa e objetiva da AF de vida livre. É cada vez mais evidente que os benefícios para a saúde da AF podem ser alcançados de várias maneiras, e múltiplas dimensões (ou aspectos) da AF são importantes de forma independente. Os dispositivos vestíveis mais sofisticados podem ser usados para capturar essas diferentes dimensões e fornecer uma avaliação mais abrangente da AF de vida livre - permitindo que os pacientes entendam sua AF individual no contexto das diretrizes - e oferecendo mais opções comportamentais e aconselhamento personalizado.
Em trabalhos anteriores, os pesquisadores desenvolveram um sistema digital para os pacientes autogerenciarem sua AF. Este sistema compreende um acelerômetro montado no pulso, plataforma digital sob medida, além de suporte virtual remoto. O sistema digital foi personalizado para RC com base em pesquisas qualitativas em pacientes cardíacos e profissionais - que consideraram o feedback de AF compreensível e motivador - e uma rota para lidar com as barreiras à participação em RC. Este estudo tem como objetivo examinar a viabilidade de realizar um teste de 6 semanas de uma intervenção remota de atividade física habilitada por tecnologia para pacientes que não conseguiram ou abandonaram a RC nos últimos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oferta atual de reabilitação cardíaca no Reino Unido é adotada apenas por
Nossas pesquisas anteriores mostram que muitas pessoas julgam mal seu status de atividade física porque não têm acesso a informações personalizadas precisas. Com os recentes avanços em monitores de atividade vestíveis, é possível uma avaliação precisa e objetiva da atividade física diária. Os dispositivos vestíveis mais sofisticados agora podem ser usados para capturar múltiplas dimensões da atividade física e, assim, melhorar a profundidade e a qualidade do feedback fornecido aos indivíduos. Até o momento, as intervenções de atividade física baseadas em tecnologia em RC visaram principalmente resultados unidimensionais de atividade física, como contagem de passos e comportamento sedentário.
O feedback multidimensional fornece maior consciência, insight e uma compreensão mais completa da atividade física pessoal; permitindo que os indivíduos assumam maior responsabilidade pelo gerenciamento de seu comportamento e no contexto das diretrizes de atividade física. Além disso, uma abordagem multidimensional oferece mais opções comportamentais e aconselhamento personalizado.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar a viabilidade de realizar um teste de 6 semanas de uma intervenção remota de atividade física habilitada por tecnologia para pacientes que não conseguiram ou abandonaram a RC. Este estudo aborda várias outras deficiências de pesquisas anteriores nesta área: 1) a falta de fundamentação na teoria da mudança de comportamento psicológico, 2) a falta de monitoramento objetivo da atividade física em RC e 3) a necessidade de apoio de praticantes e/ou treinadores para facilitar a mudança de comportamento de atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes serão recrutados de acordo com as diretrizes da Associação Britânica para Prevenção e Reabilitação Cardiovascular (BACPR), que estabelece que os seguintes grupos prioritários de pacientes devem receber RC, independentemente de idade, sexo, grupo étnico e condição clínica:
- Síndrome coronariana aguda
- revascularização coronária
- Insuficiência cardíaca
Outros grupos de pacientes conhecidos por se beneficiar:
- angina estável
- Doença arterial periférica
- Pós-evento cerebrovascular
- Pós-implantação de desfibriladores cardíacos e dispositivos de ressincronização
- Reparação/substituição de válvula pós-cardíaca
- Dispositivos pós-transplante cardíaco e assistência ventricular
- Cardiopatia congênita do adulto
Os participantes também devem:
- Tenha acesso a um smartphone ou tablet e à internet
- Ter recusado ou desistido do CR nos últimos 12 meses
Critérios de Exclusão: Pacientes que não foram encaminhados/considerados elegíveis para CR (avaliados pela equipe de atendimento clínico)
- Sem acesso à internet e/ou smartphone
- Indivíduos que concluíram CR nos últimos 12 meses
- Incapaz de ler inglês
- Incapaz de entender informações escritas ou verbais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INTERVENÇÃO ACTIVE-CR
Os participantes completarão uma intervenção de atividade física baseada em tecnologia remota de 6 semanas chamada ACTIVE-CR, na qual serão obrigados a usar um monitor de pulso para medir a atividade física diária.
Os participantes poderão visualizar seu feedback de atividade física em uma plataforma baseada na web e receberão três sessões de treinamento online ao longo das 6 semanas para ajudá-los a entender e interpretar seus dados.
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A intervenção ACTIVE-CR compreende três componentes principais: um monitor de atividade física usado no pulso, uma plataforma baseada na web que fornece feedback de atividade física e três sessões de treinamento on-line de suporte à autonomia.
Cada componente é fundamentado por várias técnicas de mudança de comportamento estabelecidas consistentes com a taxonomia de mudança de comportamento desenvolvida por Michie et al. (2013).
As barreiras à atividade física foram identificadas em nosso trabalho anterior e são consistentes com a literatura anterior
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Sem intervenção: AO CONTROLE
Os participantes do grupo de controle receberão cuidados habituais de sua equipe de saúde (se relevante) e serão convidados a fazer uma avaliação inicial e 6 semanas.
Os participantes do controle não receberão nenhuma forma de intervenção.
No final do estudo, os participantes de controle receberão um resumo de seus dados de atividade física medidos na linha de base e 6 semanas (em formato de livreto com orientações sobre como interpretar e usar as informações).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: estudar recrutamento
Prazo: 6 semanas
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Avalie as taxas de recrutamento, definidas como a proporção de pacientes elegíveis que aceitam o convite para participar do estudo.
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6 semanas
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Viabilidade: retenção
Prazo: 6 semanas
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Examine a retenção e a adesão: definida como a proporção de participantes que completam o estudo
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6 semanas
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Viabilidade: adesão
Prazo: 6 semanas
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Examine a adesão: definida como a proporção de sessões de treinamento on-line concluídas e o uso da plataforma
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6 semanas
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Viabilidade: aceitabilidade
Prazo: 6 semanas
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Explorar a aceitabilidade da intervenção ACTIVE-CR (em termos de atitude afetiva, carga, eficácia percebida, ética, coerência da intervenção, custos de oportunidade e autoeficácia) usando o Questionário da Estrutura Teórica de Aceitabilidade (TFA)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da atividade física de sete dias usando um dispositivo de nível de pesquisa
Prazo: 6 semanas
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Um monitor de atividade física de pulso será usado para quantificar as seguintes medidas de atividade física derivadas do gasto de energia: tempo sedentário e intensidades de atividade leve, moderada, vigorosa e muito vigorosa
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6 semanas
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Peso
Prazo: 6 semanas
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Quilogramas
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6 semanas
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Altura
Prazo: 6 semanas
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Centímetros
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6 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 6 semanas
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Centímetros
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6 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 semanas
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Medido em milímetros de mercúrio (mmHg)
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6 semanas
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Níveis de colesterol (lipoproteínas de baixa densidade, lipoproteínas de alta densidade, colesterol total)
Prazo: 6 semanas
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Medido em milimoles por litro de sangue
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6 semanas
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Níveis de triglicerídeos
Prazo: 6 semanas
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Medido em milimoles por litro de sangue
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6 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 6 semanas
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Medido pelo teste de caminhada de 6 minutos (metros)
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6 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 6 semanas
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Pontuação 0-7 representa "normal", 8-10 "leve", 11-14 "moderado" e 15-21 "grave".
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6 semanas
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Gráficos de Avaliação Funcional Dartmouth COOP
Prazo: 6 semanas
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Qualidade de vida geral, função física, função social, dor.
9 perguntas, cada uma com respostas variando de 1 a 5.
Pontuações possíveis 9-45.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado
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6 semanas
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Regulação Comportamental no Questionário de Exercício-3
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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A Escala de Autoeficácia do Exercício
Prazo: 6 semanas
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Avaliação do grau de confiança do participante para 18 afirmações registrando um número de 0 a 100% para cada uma.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de confiança.
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6 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 6 semanas
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Medida de autorrelato para atividade física
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6 semanas
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Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (formato curto)
Prazo: 6 semanas
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6 itens, usados para avaliar as percepções dos participantes sobre o grau em que seu treinador apoiava a autonomia.
A escala varia de 1 a 7 (as pontuações, portanto, variam de 6 a 42).
Quanto maior a pontuação, melhor a percepção do participante sobre o apoio do treinador
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Peacock, PhD, University of Bath
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTIVE-CR-V1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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