Eficácia da Injeção Cirúrgica Bloqueio do Plano do Eretor da Espinha Lombar
Eficácia da injeção cirúrgica Bloqueio do plano do eretor da coluna lombar para controle da dor após cirurgia de fusão da coluna lombar
A cirurgia da coluna lombar é uma das operações realizadas para o tratamento de dores nas pernas e costas. Dor intensa pode ocorrer no período pós-operatório em pacientes após cirurgia de fusão lombar.
O bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (US) (ESPB) é injetado com um anestésico local na fáscia profunda do eretor da espinha. A visualização da sonoanatomia com US é simples e a dispersão da solução anestésica local pode ser vista facilmente na fáscia profunda do eretor da espinha. Na literatura, foi relatado que o ESPB fornece analgesia eficaz após a cirurgia da coluna lombar. A equipe cirúrgica visualiza os processos transversos e o músculo eretor da espinha durante a cirurgia.
O objetivo deste estudo é comparar o ESPB guiado por US e o ESPB infiltrativo cirúrgico para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de fusão espinhal lombar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia da coluna lombar é uma das operações realizadas para o tratamento de dores nas pernas e costas. Dor intensa pode ocorrer no período pós-operatório em pacientes após cirurgia de fusão lombar. O tratamento efetivo da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo.
Os opioides parenterais são geralmente preferidos no manejo da dor aguda pós-operatória. No entanto, os opioides têm eventos adversos indesejados, como náusea, vômito, coceira, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados aos opioides). Técnicas de anestesia regional podem ser preferidas, pois o uso de ultrassom (US) aumenta na prática diária de anestesia.
O bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (US) (ESPB) é injetado com um anestésico local na fáscia profunda do eretor da espinha. A visualização da sonoanatomia com US é simples e a dispersão da solução anestésica local pode ser vista facilmente na fáscia profunda do eretor da espinha. Na literatura, foi relatado que o ESPB fornece analgesia eficaz após a cirurgia da coluna lombar. A equipe cirúrgica visualiza os processos transversos e o músculo eretor da espinha durante a cirurgia. O bloqueio do plano eretor da espinha pode ser realizado pela administração de solução anestésica local entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha.
O objetivo deste estudo é comparar o ESPB guiado por US e o ESPB infiltrativo cirúrgico para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de fusão espinhal lombar. O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no perioperatório e no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (VAS), efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náusea, vômito).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- Mürsel Ekinci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- 2 ou 3 níveis de cirurgia de fusão espinhal lombar posterior sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de diátese hemorrágica
- recebendo tratamento anticoagulante
- anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides
- infecção da pele no local da punção da agulha
- gravidez ou lactação
- pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo IE= Injeção Cirúrgica ESPB
Os pacientes receberão tenoxicam 20 mg IV a cada 12 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 5 mg/ml de tramadol será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluído 10 mg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 min e limite de 4 horas. Tenoxicam 20 mg e uma dose de 100 mg de tramadol por via intravenosa serão realizada a todos os pacientes 30 min antes do término da cirurgia para analgesia pós-operatória.
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No grupo IE, os processos transversos serão palpados antes da sutura da incisão cirúrgica pela equipe cirúrgica. A solução de anestésico local será administrada após a agulha entrar em contato com o processo transverso e sua localização ser confirmada por aspiração negativa. Assim que a ponta da agulha for colocada dentro do plano interfacial e após aspiração cuidadosa para descartar a colocação da agulha intravascular, 5 mL de solução serão injetados no local de injeção adequado. A solução de anestésico local será injetada em 4 níveis ao longo da linha de incisão cirúrgica. Uma dose de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada em cada lado (total de 40 mL). Tenoxicam 20 mg e uma dose de 100 mg de tramadol por via intravenosa serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do final da cirurgia para analgesia pós-operatória. |
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Comparador Ativo: Grupo UE = ESPB guiado pelos EUA
Os pacientes receberão tenoxicam 20 mg IV a cada 12 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 5 mg/ml de tramadol será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluído 10 mg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 min e limite de 4 horas. Tenoxicam 20 mg e uma dose de 100 mg de tramadol por via intravenosa serão todos os pacientes 30 min antes do término da cirurgia para analgesia pós-operatória. Tenoxicam 20 mg e tramadol 100 mg por via endovenosa serão realizados em todos os pacientes 30 min antes do término da cirurgia para analgesia pós-operatória.
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O bloqueio ESP guiado por US será executado. A sonda de US será colocada longitudinalmente 2-3 cm lateralmente ao processo transverso de L3. O músculo eretor da espinha será visualizado no processo transverso hiperecóico. A agulha do bloco será inserida no sentido craniocaudal e, em seguida, para correção da agulha, 2 ml de solução salina serão injetados profundamente na fáscia do músculo eretor da espinha. Após a confirmação da posição correta da agulha, serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25 % para bloqueio em cada lado (total de 40 ml). Tenoxicam 20 mg e uma dose de 100 mg de tramadol por via intravenosa serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do final da cirurgia para analgesia pós-operatória. |
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Sem intervenção: Grupo C = Grupo de controle
Tenoxicam 20 mg e uma dose de 100 mg de tramadol por via intravenosa serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do final da cirurgia para analgesia pós-operatória. Os pacientes receberão tenoxicam 20 mg IV a cada 12 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 5 mg/ml de tramadol será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 minutos e limite de 4 horas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Alteração do consumo basal de opioides para 24 horas pós-operatórias.
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O consumo de opioides no pós-operatório será avaliado no período pós-operatório de 24 horas
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Alteração do consumo basal de opioides para 24 horas pós-operatórias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores analógicos visuais (VAS)
Prazo: pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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Pontuação VAS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh S, Choudhary NK, Lalin D, Verma VK. Bilateral Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Oct;32(4):330-334. doi: 10.1097/ANA.0000000000000603.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Finnerty DT, Buggy DJ. Efficacy of the erector spinae plane (ESP) block for quality of recovery in posterior thoraco-lumbar spinal decompression surgery: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Feb 17;22(1):150. doi: 10.1186/s13063-021-05101-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BursaCityHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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