手术注射腰椎竖脊肌平面阻滞的疗效
手术注射腰椎竖脊肌平面阻滞对腰椎脊柱融合手术后疼痛管理的疗效
腰椎手术是治疗腿部和背部疼痛的手术之一。 腰椎融合手术后的患者在术后可能会出现剧烈疼痛。
超声（US）引导的竖脊肌平面阻滞（ESPB）与局部麻醉剂一起注射到竖脊肌的深筋膜中。 超声解剖的可视化很简单，局部麻醉剂溶液的扩散可以很容易地看到竖脊肌的深筋膜。 在文献中，据报道 ESPB 在腰椎手术后提供有效的镇痛作用。 手术团队在手术过程中可视化横突和竖脊肌。
本研究的目的是比较超声引导下 ESPB 和手术浸润性 ESPB 在腰椎融合手术术后镇痛管理中的作用。
研究概览
详细说明
腰椎手术是治疗腿部和背部疼痛的手术之一。 腰椎融合手术后的患者在术后可能会出现剧烈疼痛。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间，从而减少因住院引起的感染和血栓栓塞等并发症。
肠外阿片类药物通常是治疗急性术后疼痛的首选药物。 然而，阿片类药物有不良反应，例如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制（阿片类药物相关的不良反应）。 随着超声 (US) 在日常麻醉实践中的使用增加，区域麻醉技术可能是首选。
超声（US）引导的竖脊肌平面阻滞（ESPB）与局部麻醉剂一起注射到竖脊肌的深筋膜中。 超声解剖的可视化很简单，局部麻醉剂溶液的扩散可以很容易地看到竖脊肌的深筋膜。 在文献中，据报道 ESPB 在腰椎手术后提供有效的镇痛作用。 手术团队在手术过程中可视化横突和竖脊肌。 竖脊肌平面阻滞可以通过在横突和竖脊肌之间施用局部麻醉溶液来进行。
本研究的目的是比较超声引导下 ESPB 和手术浸润性 ESPB 在腰椎融合手术术后镇痛管理中的作用。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗，次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应（过敏反应、恶心、呕吐）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bursa、火鸡
- Mürsel Ekinci
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
- 全麻下2或3节段后路腰椎融合手术
排除标准：
- 出血素质史
- 接受抗凝治疗
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏
- 针刺部位皮肤感染
- 怀孕或哺乳
- 不接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：IE 组 = 外科注射 ESPB
患者将在术后期间每 12 小时静脉注射替诺昔康 20 mg。
用 5 mg/ml 曲马多制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mg 推注，无输注剂量，20 分钟锁定时间和 4 小时限制。替诺昔康 20 mg 和 100 mg 曲马多静脉注射对所有患者在手术结束前 30 min 进行术后镇痛。
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在 IE 组中，手术团队在缝合手术切口之前将触诊横突。 针头接触横突并通过负抽吸确定其位置后，将给予局麻药溶液。 一旦针尖将放置在界面平面内，并在仔细抽吸以排除血管内针头放置后，将在适当的注射部位注射 5 mL 溶液。 局麻药液将沿手术切口线分 4 个水平注射。 每侧注射 0.25% 布比卡因 20 mL（共 40 mL）。 所有患者在手术结束前30 min静脉注射替诺昔康20 mg和100 mg曲马多进行术后镇痛。 |
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有源比较器：UE 组 = 美国引导的 ESPB
患者将在术后期间每 12 小时静脉注射替诺昔康 20 mg。
用 5 mg/ml 曲马多制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mg 推注，无输注剂量，20 分钟锁定时间和 4 小时限制。替诺昔康 20 mg 和 100 mg 曲马多静脉注射所有患者在手术结束前30 min进行术后镇痛。所有患者在手术结束前30 min静脉注射替诺昔康20 mg和曲马多100 mg进行术后镇痛。
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将执行 US 引导的 ESP 阻滞。 US 探头将纵向放置在 L3 横突外侧 2-3 厘米处。 竖脊肌将在高回声横向过程中可视化。 将块针插入头尾方向，然后将 2 毫升生理盐水注射到竖脊肌筋膜深处以校正针头。 在确认针头的正确位置后，将在每侧施用 20 毫升 %0.25 布比卡因以进行阻滞（总共 40 毫升）。 所有患者在手术结束前30 min静脉注射替诺昔康20 mg和100 mg曲马多进行术后镇痛。 |
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无干预：C组=对照组
所有患者在手术结束前30 min静脉注射替诺昔康20 mg和100 mg曲马多进行术后镇痛。 患者将在术后期间每 12 小时静脉注射替诺昔康 20 mg。 用 5 mg/ml 曲马多制备的患者控制装置将附在所有患者身上，协议包括 10 mg 推注，无输注剂量，20 分钟锁定时间和 4 小时限制。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物消耗
大体时间：术后 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化。
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将在术后 24 小时内评估术后阿片类药物的消耗量
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术后 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：术后1、2、4、8、16和24小时
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VAS 评分（0 = 无痛，10 = 感到最剧烈的疼痛）
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术后1、2、4、8、16和24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Singh S, Choudhary NK, Lalin D, Verma VK. Bilateral Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Oct;32(4):330-334. doi: 10.1097/ANA.0000000000000603.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Finnerty DT, Buggy DJ. Efficacy of the erector spinae plane (ESP) block for quality of recovery in posterior thoraco-lumbar spinal decompression surgery: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Feb 17;22(1):150. doi: 10.1186/s13063-021-05101-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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外科 ESPB的临床试验
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Giresun UniversityAnkara University; Karadeniz Technical University完全的