외과적 주사 요추기립자 Spinae Plane Block의 효능
요추 척추 유합술 후 통증 관리를 위한 외과적 주사 요추 기립자 Spinae Plane Block의 효능
요추 척추 수술은 다리와 허리 통증 치료를 위해 수행되는 수술 중 하나입니다. 요추 유합 수술 후 환자의 수술 후 기간에 심한 통증이 발생할 수 있습니다.
척추기립근막의 심부근막에 국소마취제와 함께 초음파(US)유도 척추기립근막차단술(ESPB)을 주입합니다. 초음파해부술의 가시화는 초음파로 간단하고 국소마취액의 퍼짐을 척추기립근의 심부근막에서 쉽게 볼 수 있다. 문헌에서는 ESPB가 요추 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공한다고 보고되었습니다. 수술팀은 수술 중 횡돌기와 척추 기립근을 시각화합니다.
본 연구의 목적은 요추 척추 유합술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 ESPB와 외과 침윤 ESPB를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
요추 척추 수술은 다리와 허리 통증 치료를 위해 수행되는 수술 중 하나입니다. 요추 유합 수술 후 환자의 수술 후 기간에 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.
비경구 아편유사제는 일반적으로 급성 수술 후 통증 관리에 선호됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다. 일상적인 마취 실습에서 초음파(US) 사용이 증가함에 따라 국소 마취 기술이 선호될 수 있습니다.
척추기립근막의 심부근막에 국소마취제와 함께 초음파(US)유도 척추기립근막차단술(ESPB)을 주입합니다. 초음파해부술의 가시화는 초음파로 간단하고 국소마취액의 퍼짐을 척추기립근의 심부근막에서 쉽게 볼 수 있다. 문헌에서는 ESPB가 요추 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공한다고 보고되었습니다. 수술팀은 수술 중 횡돌기와 척추 기립근을 시각화합니다. 척추기립근 차단술은 횡돌기와 척추기립근 사이에 국소마취제를 투여하여 시행할 수 있다.
본 연구의 목적은 요추 척추 유합술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 ESPB와 외과 침윤 ESPB를 비교하는 것이다. 1차 목표는 수술 전후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- Mürsel Ekinci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신마취 하에 2단계 또는 3단계 요추 척추 유합술
제외 기준:
- 출혈 체질의 역사
- 항응고제 치료를 받고 있다
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 임신 또는 수유
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 IE= 수술용 주사 ESPB
수술 후 12시간마다 테녹시캄 20mg을 환자에게 정맥주사합니다.
5mg/ml 트라마돌로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다. 테녹시캄 20mg 및 100mg 트라마돌 정맥 주사 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 시행하였다.
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IE 그룹에서는 수술팀이 수술 절개 부위를 봉합하기 전에 가로돌기를 촉진합니다. 바늘이 횡돌기에 닿은 후 국소마취액을 투여하고 그 위치를 음성 흡인으로 확인합니다. 바늘 끝이 경계면 내에 위치하고 혈관 내 바늘 위치를 배제하기 위해 주의 깊게 흡인한 후 5mL의 용액이 적절한 주사 부위에 주입됩니다. 수술 절개선을 따라 4단계로 국소 마취액을 주입합니다. 0.25% 부피바카인 20mL 용량을 양쪽에 주입합니다(총 40mL). 테녹시캄 20mg과 트라마돌 100mg을 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 정맥주사한다. |
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활성 비교기: 그룹 UE= US 가이드 ESPB
수술 후 12시간마다 테녹시캄 20mg을 환자에게 정맥주사합니다.
5mg/ml 트라마돌로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다. 테녹시캄 20mg 및 100mg 트라마돌 정맥 주사 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전 모든 환자에게 테녹시캄 20mg과 트라마돌 100mg을 모든 환자에게 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 정맥주사한다.
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미국 가이드 ESP 블록이 수행됩니다. US 탐침은 L3 횡돌기에서 2-3cm 옆으로 세로로 배치됩니다. 척추 기립근은 고에코 횡단 과정에서 시각화됩니다. 블록 바늘은 두개골 꼬리 방향으로 삽입되고 바늘의 교정을 위해 2ml 식염수가 기립근 척추 근막 깊숙이 주입됩니다. 바늘의 올바른 위치를 확인한 후 20ml %0.25 부피바카인을 양쪽 블록에 대해 투여합니다(총 40mL). 테녹시캄 20mg과 트라마돌 100mg을 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 정맥주사한다. |
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간섭 없음: 그룹 C = 대조군
테녹시캄 20mg과 트라마돌 100mg을 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 정맥주사한다. 수술 후 12시간마다 테녹시캄 20mg을 환자에게 정맥주사합니다. 5mg/ml 트라마돌로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량이 없는 10mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 동안 기준 아편유사제 소비량에서 변경합니다.
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수술 후 오피오이드 소비는 수술 후 24시간 동안 평가됩니다.
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수술 후 24시간 동안 기준 아편유사제 소비량에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간
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VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singh S, Choudhary NK, Lalin D, Verma VK. Bilateral Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Oct;32(4):330-334. doi: 10.1097/ANA.0000000000000603.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Finnerty DT, Buggy DJ. Efficacy of the erector spinae plane (ESP) block for quality of recovery in posterior thoraco-lumbar spinal decompression surgery: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Feb 17;22(1):150. doi: 10.1186/s13063-021-05101-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BursaCityHospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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