Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti injekció hatékonysága, az ágyéki erektor gerincoszlop sík blokkja

2023. szeptember 20. frissítette: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

A sebészeti injekciós lumbalis erector spinae síkblokk hatékonysága a fájdalom kezelésére lumbális gerincfúziós műtét után

Az ágyéki gerincműtét a láb- és hátfájdalmak kezelésére végzett műtétek egyike. Súlyos fájdalom jelentkezhet a posztoperatív időszakban az ágyéki fúziós műtétet követő betegeknél.

Az ultrahang (US) által irányított erector spina plan blokkot (ESPB) helyi érzéstelenítővel fecskendezik be az erector spinae mély fasciájába. A sonoanatómia UH-val való vizualizálása egyszerű, a helyi érzéstelenítő oldat terjedése jól látható az erector spinae mély fasciájában. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy az ESPB hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az ágyéki gerinc műtét után. A sebészcsapat a műtét során vizualizálja a keresztirányú folyamatokat és az erector gerincizmot.

A tanulmány célja az Egyesült Államok által irányított ESPB és a sebészeti infiltratív ESPB összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében az ágyéki gerinc fúziós műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki gerincműtét a láb- és hátfájdalmak kezelésére végzett műtétek egyike. Súlyos fájdalom jelentkezhet a posztoperatív időszakban az ágyéki fúziós műtétet követő betegeknél. A műtét utáni hatékony fájdalomkezelés korai mobilizációt és rövidebb kórházi tartózkodást biztosít, így a kórházi kezelésből adódó szövődmények, mint a fertőzés és a thromboembolia csökkenthető.

A parenterális opioidokat általában előnyben részesítik az akut posztoperatív fájdalom kezelésében. Az opioidoknak azonban vannak nemkívánatos mellékhatásai, például hányinger, hányás, viszketés, szedáció és légzésdepresszió (opioidokkal kapcsolatos mellékhatások). Előnyben részesíthetők a regionális érzéstelenítési technikák, mivel az ultrahang (US) használata növekszik a napi anesztézia gyakorlatában.

Az ultrahang (US) által irányított erector spina plan blokkot (ESPB) helyi érzéstelenítővel fecskendezik be az erector spinae mély fasciájába. A sonoanatómia UH-val való vizualizálása egyszerű, a helyi érzéstelenítő oldat terjedése jól látható az erector spinae mély fasciájában. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy az ESPB hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az ágyéki gerinc műtét után. A sebészcsapat a műtét során vizualizálja a keresztirányú folyamatokat és az erector gerincizmot. Az erector spina sík blokkja úgy hajtható végre, hogy helyi érzéstelenítő oldatot adunk a keresztirányú folyamat és az erector spina izom közé.

A tanulmány célja az Egyesült Államok által irányított ESPB és a sebészeti infiltratív ESPB összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében az ágyéki gerinc fúziós műtét után. Elsődleges cél a perioperatív és posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása, másodlagos cél a posztoperatív fájdalom pontszámok (VAS), az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás) értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka
        • Mürsel Ekinci

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
  • 2 vagy 3 szintű hátsó ágyéki gerinc fúziós műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • vérzéses diathesis anamnézisében
  • véralvadásgátló kezelésben részesül
  • ismert helyi érzéstelenítők és opioid allergia
  • a bőr fertőzése a tűszúrás helyén
  • terhesség vagy szoptatás
  • betegek, akik nem fogadják el az eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IE csoport = sebészeti injekció ESPB
A betegek 20 mg tenoxicamot kapnak IV 12 óránként a posztoperatív időszakban. Egy 5 mg/ml tramadollal előkészített, beteg által irányított eszközt kell csatlakoztatni minden beteghez, amelynek protokollja 10 mg bolus infúzió nélkül, 20 perces blokkolási idő és 4 órás korlát. 20 mg tenoxicam és 100 mg tramadol intravénás adagolásra kerül minden betegnél 30 perccel a műtét vége előtt posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
Drog: Sebészeti ESPB

Az IE csoportban a keresztirányú nyúlványokat tapintják meg, mielőtt a sebészeti bemetszést varrják a sebészeti csapat. A helyi érzéstelenítő oldatot azután kell beadni, hogy a tű érintkezett a keresztirányú folyamattal, és annak elhelyezkedését negatív aspiráció igazolja. Miután a tű hegye a határfelületi síkon belülre került, és gondos felszívás után, hogy kizárja az intravaszkuláris tű behelyezését, 5 ml oldatot fecskendeznek be a megfelelő injekciós helyre. A helyi érzéstelenítő oldatot 4 szinten injektálják a műtéti metszésvonal mentén. Mindkét oldalra 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni (összesen 40 ml).

A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából 20 mg tenoxicamot és 100 mg tramadol adagot intravénásan adnak be minden betegnek 30 perccel a műtét vége előtt.
Aktív összehasonlító: UE csoport = USA által irányított ESPB
A betegek 20 mg tenoxicamot kapnak IV 12 óránként a posztoperatív időszakban. Egy 5 mg/ml tramadollal előkészített, beteg által irányított eszközt kell csatlakoztatni minden beteghez, amelynek protokollja 10 mg bolus infúzió nélkül, 20 perces blokkolási idő és 4 órás korlát. 20 mg tenoxicam és 100 mg tramadol intravénás adagolásra kerül minden betegnél 30 perccel a műtét vége előtt posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. 20 mg tenoxicam és 100 mg tramadol adag intravénásan kerül végrehajtásra minden betegnél 30 perccel a műtét vége előtt posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
Drog: Amerikai irányítású ESPB

Amerikai irányítású ESP blokk kerül végrehajtásra. Az US szondát hosszanti irányban 2-3 cm-rel az L3 keresztirányú folyamathoz képest oldalirányban helyezik el. Az erector spinae izom láthatóvá válik a hyperechoic keresztirányú folyamaton. A blokktűt cranio caudalis irányban szúrjuk be, majd a tű korrekciójához 2 ml sóoldatot fecskendezünk mélyen az erector spina izom fasciájába. A tű helyes helyzetének megerősítése után 20 ml 0,25% bupivakaint adunk be mindkét oldalra (összesen 40 ml).

A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából 20 mg tenoxicamot és 100 mg tramadol adagot intravénásan adnak be minden betegnek 30 perccel a műtét vége előtt.
Nincs beavatkozás: C csoport = Kontroll csoport

A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából 20 mg tenoxicamot és 100 mg tramadol adagot intravénásan adnak be minden betegnek 30 perccel a műtét vége előtt.

A betegek 20 mg tenoxicamot kapnak IV 12 óránként a posztoperatív időszakban. Egy 5 mg/ml tramadollal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja 10 mg bolus infúziós adag nélkül, 20 perces zárolási idő és 4 órás korlát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: Változás a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 24 órában.
A posztoperatív opioidfogyasztást a posztoperatív 24 órás periódusban értékelik
Változás a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 24 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszámok (VAS)
Időkeret: műtét utáni 1, 2, 4, 8, 16 és 24 óra
VAS pontszám (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
műtét utáni 1, 2, 4, 8, 16 és 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BursaCityHospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozó nem osztja meg az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti ESPB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel