Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen injektion tehokkuus Lanne Erector Spinae Plane Block

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Kirurgisen injektion tehokkuus lanneselkärangan fuusioleikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa

Lanneselkäleikkaus on yksi jalka- ja selkäkipujen hoitoon suoritettavista leikkauksista. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, jotka seuraavat lannerangan fuusioleikkausta.

Ultraääniohjattu (USP) erector spina plan block (ESPB) injektoidaan paikallispuudutuksella erector spinaen syvään faskiaan. Sonoanatomian visualisointi US:lla on yksinkertaista ja paikallispuudutusliuoksen leviäminen näkyy helposti erector spinaen syvässä fasciassa. Kirjallisuudessa on raportoitu, että ESPB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen. Leikkaustiimi visualisoi poikittaisia ​​prosesseja ja selkärangan pystysuoralihasta leikkauksen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USA:n ohjaamaa ESPB:tä ja kirurgista infiltratiivista ESPB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesian hoitoon lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lanneselkäleikkaus on yksi jalka- ja selkäkipujen hoitoon suoritettavista leikkauksista. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, jotka seuraavat lannerangan fuusioleikkausta. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä.

Parenteraaliset opioidit ovat yleensä edullisia akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia). Alueelliset anestesiatekniikat voivat olla suositeltavia, koska ultraäänen (US) käyttö lisääntyy päivittäisessä anestesiakäytännössä.

Ultraääniohjattu (USP) erector spina plan block (ESPB) injektoidaan paikallispuudutuksella erector spinaen syvään faskiaan. Sonoanatomian visualisointi US:lla on yksinkertaista ja paikallispuudutusliuoksen leviäminen näkyy helposti erector spinaen syvässä fasciassa. Kirjallisuudessa on raportoitu, että ESPB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen. Leikkaustiimi visualisoi poikittaisia ​​prosesseja ja selkärangan pystysuoralihasta leikkauksen aikana. Erector spina tasoblokki voidaan suorittaa antamalla paikallispuudutusliuosta poikittaisprosessin ja erector spina -lihaksen väliin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USA:n ohjaamaa ESPB:tä ja kirurgista infiltratiivista ESPB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesian hoitoon lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä (VAS), opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bursa, Turkki
        • Mürsel Ekinci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • 2 tai 3 tason posteriorinen lannerangan fuusioleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia
  • saavat antikoagulanttihoitoa
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergia
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa
  • raskaus tai imetys
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä IE = Kirurginen injektio ESPB
Potilaille annetaan tenoksikaamia 20 mg IV 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mg:n boluksen ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Tenoksikaamia 20 mg ja 100 mg tramadoliannosta suonensisäisesti suoritetaan kaikille potilaille 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua postoperatiivisen analgesiaa varten.
Lääke: Kirurginen ESPB

IE-ryhmässä poikittaiset prosessit tunnustelevat ennen kirurgisen viillon ompelua. Paikallispuudutusliuos annetaan sen jälkeen, kun neula koskettaa poikittaista prosessia ja sen sijainti on vahvistettu negatiivisella aspiraatiolla. Kun neulan kärki on asetettu rajapintatason sisään ja huolellisen aspiroinnin jälkeen, jotta neulan suonensisäinen asettaminen ei ole mahdollista, 5 ml liuosta ruiskutetaan oikeaan pistoskohtaan. Paikallispuudutusliuos ruiskutetaan neljälle tasolle leikkausviiltolinjaa pitkin. Annos 0,25 % bupivakaiinia 20 ml ruiskutetaan kummallekin puolelle (yhteensä 40 ml).

Tenoksikaami 20 mg ja 100 mg tramadoliannos suonensisäisesti annetaan kaikille potilaille 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä postoperatiivisen analgesiaa varten.
Active Comparator: Ryhmä UE = Yhdysvaltain ohjaama ESPB
Potilaille annetaan tenoksikaamia 20 mg IV 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mg:n boluksen ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Tenoksikaamia 20 mg ja 100 mg tramadoliannosta suonensisäisesti suoritetaan kaikille potilaille 30 min ennen leikkauksen loppua postoperatiivisen analgesiaa varten. Tenoksikaamia 20 mg ja 100 mg tramadoliannos suonensisäisesti suoritetaan kaikille potilaille 30 min ennen leikkauksen loppua postoperatiivisen kivunlievityksen vuoksi.
Lääke: Yhdysvaltain ohjaama ESPB

US-ohjattu ESP-lohko suoritetaan. US-koetin sijoitetaan pituussuunnassa 2-3 cm poikittaiseen L3-prosessiin nähden. Erector spinae -lihas visualisoidaan hyperkaikuisessa poikittaisprosessissa. Lohkoneula työnnetään kranio caudaalisuunnassa ja sitten neulan korjaamiseksi ruiskutetaan 2 ml suolaliuosta syvälle erekteeri-selkäydinlihaksen faskiaan. Kun neulan oikea asento on varmistettu, kummallekin puolelle annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia (yhteensä 40 ml).

Tenoksikaami 20 mg ja 100 mg tramadoliannos suonensisäisesti annetaan kaikille potilaille 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä postoperatiivisen analgesiaa varten.
Ei väliintuloa: Ryhmä C = kontrolliryhmä

Tenoksikaami 20 mg ja 100 mg tramadoliannos suonensisäisesti annetaan kaikille potilaille 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä postoperatiivisen analgesiaa varten.

Potilaille annetaan tenoksikaamia 20 mg IV 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mg:n boluksen ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos opioidien peruskulutuksesta leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana
Muutos opioidien peruskulutuksesta leikkauksen jälkeen 24 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset tulokset (VAS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
VAS-pisteet (0 = ei kipua, 10 = vakavin tunne)
leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BursaCityHospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija ei jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Kirurginen ESPB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa