Papel da lactoferrina oral na prevenção da vaginose bacteriana recorrente na gravidez

Este estudo será conduzido nos Hospitais da Universidade de Zagazig, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Universidade de Zagazig, ambulatório. Assumindo que a taxa de cura foi de 70,8% vs 33,3% na intervenção vs grupo placebo. Com poder de 80% e IC de 95%, a amostra estimada será de 66 casos, 33 casos em cada grupo.

Entre as mulheres inscritas, aquelas com sintomas de vaginose bacteriana serão tratadas com antibioticoterapia padrão (metronidazol 500 mg duas vezes ao dia por 7 dias) e as mulheres com histórico de vaginose bacteriana recorrente serão aleatoriamente designadas para um dos dois braços do estudo: grupo de estudo recebendo lactoferrina ( 2 cápsulas/dia por 5 dias seguidos por mais 10 dias consecutivos na dosagem de 1 cápsula/dia) por via oral. (pravotinR).

E outro grupo que não recebeu lactoferrina. (controle grupo) Durante o período de acompanhamento, todas as mulheres ingeriram 1 cápsula de lactoferrina ou placebo por dia, por 10 dias consecutivos por mês. (estudo grupo) .

- Todas as mulheres participantes compareceram a 3 consultas (de T0 a T2) nos centros ginecológicos no recrutamento (T0), a troca será repetida após um mês (T1) e dois meses (T2). Em cada exame clínico, serão coletados 2 swabs vaginais (para cultura vaginal e escore Nugent). Durante a primeira visita (linha de base), o histórico médico do paciente foi registrado, o consentimento informado foi assinado e as mulheres foram alocadas nos dois braços do estudo. - A avaliação da eficácia é baseada na taxa de cura clínica dos sintomas de VB (definida como ausência de corrimento vaginal ou coceira), taxa de cura microbiológica (definida como remissão e melhora da microbiota vaginal pela restauração do escore Nugent saudável com intervalo de 0 a 3) e taxa de cura geral (ausência de sintomas e pontuação Nugent