Roll av oralt laktoferrin i förebyggande av återkommande bakteriell vaginos under graviditet

Denna studie kommer att genomföras vid Zagazigs universitetssjukhus, obestetrik och gynekologisk avdelning, Zagazigs universitet, poliklinisk klinik. Om man antar att botningsfrekvensen var 70,8 % mot 33,3 % i interventionsgruppen jämfört med placebogruppen. Vid 80 % effekt och 95 % CI kommer det uppskattade urvalet att vara 66 fall, 33 fall i varje grupp.

Bland inskrivna kvinnor kommer de som har symtom på bakteriell vaginos att behandlas med standard antibiotikabehandling (metronidazol 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar) och kvinnor som har en historia av återkommande bakteriell vaginos slumpmässigt tilldelas en av två studiegrupper: studiegrupp som får laktoferrin ( 2 kapslar/dag i 5 dagar följt av ytterligare 10 dagar i följd med dosen 1 kapsel/dag) genom oralt intag.(pravotinR).

Och en annan grupp som inte får laktoferrin.(kontroll grupp) Under uppföljningsperioden intog alla kvinnor 1 kapsel laktoferrin eller placebo per dag under 10 dagar i följd per månad.(studie grupp) .

- Alla deltagande kvinnor deltog i 3 besök (från T0 till T2) på gynekologiska centra vid rekrytering (T0), byte kommer att upprepas efter en månad (T1) och två månader (T2). I varje klinisk undersökning kommer 2 vaginala pinnprover (för vaginal odling och Nugent-poäng) att samlas in. Under det första besöket (baslinje) registrerades patientens medicinska historia, informerat samtycke undertecknades och kvinnor fördelades i de två studiearmarna. - Utvärderingen av effekten baseras på den kliniska botningshastigheten för BV-symtom (definierad som frånvaro av vaginal flytning eller klåda), mikrobiologisk botningshastighet (definierad som remission och förbättring av vaginal mikrobiota genom återställande av frisk Nugent-poäng med intervallet 0-3), och total botningsfrekvens (frånvaro av symtom och Nugent-poäng