Oral Lactoferrins rolle i forebyggelse af tilbagevendende bakteriel vaginose under graviditet

Denne undersøgelse vil blive udført på Zagazig universitetshospitaler, obestetrik og gynækologisk afdeling, Zagazig Universitet, ambulatorium. Forudsat at helbredelsesraten var 70,8% vs. 33,3% i intervention vs placebo-gruppen. Ved 80 % effekt og 95 % CI vil den estimerede prøve være 66 tilfælde, 33 tilfælde i hver gruppe.

Blandt tilmeldte kvinder vil de, der har symptom på bakteriel vaginose, blive behandlet med standard antibiotikabehandling (metronidazol 500 mg to gange dagligt i 7 dage) og kvinder, der har en historie med tilbagevendende bakteriel vaginose, tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesarme: undersøgelsesgruppe, der modtager lactoferrin ( 2 kapsler/dag i 5 dage efterfulgt af yderligere 10 på hinanden følgende dage ved en dosering på 1 kapsel/dag) ved oral indtagelse.(pravotinR).

Og en anden gruppe, der ikke får lactoferrin.(kontrol gruppe) Under opfølgningsperioden indtog alle kvinder 1 kapsel lactoferrin eller placebo om dagen i 10 på hinanden følgende dage om måneden.(undersøgelse gruppe).

- Alle deltagende kvinder deltog i 3 besøg (fra T0 til T2) på gynækologiske centre ved rekruttering (T0), bytte vil blive gentaget efter en måned (T1) og to måneder (T2). I hver klinisk undersøgelse vil der blive indsamlet 2 vaginale podninger (til vaginal dyrkning og Nugent-score). Under det første besøg (baseline) blev patientens sygehistorie registreret, informeret samtykke blev underskrevet, og kvinder blev allokeret i de to undersøgelsesarme. - Evalueringen af ​​effektivitet er baseret på den kliniske helbredelsesrate af BV-symptomer (defineret som fravær af vaginalt udflåd eller kløe), mikrobiologisk helbredelseshastighed (defineret som remission og forbedring af vaginal mikrobiota ved genoprettelse af sund Nugent-score med interval 0-3) og overordnet helbredelsesrate (fravær af symptomer og Nugent-score