Papel de la lactoferrina oral en la prevención de la vaginosis bacteriana recurrente en el embarazo

Este estudio se llevará a cabo en los hospitales de la Universidad de Zagazig, en el departamento de Obstetricia y Ginecología, en la clínica ambulatoria de la Universidad de Zagazig. Suponiendo que la tasa de curación fue del 70,8 % frente al 33,3 % en el grupo de intervención frente al de placebo. Con una potencia del 80 % y un IC del 95 %, la muestra estimada será de 66 casos, 33 casos en cada grupo.

Entre las mujeres inscritas, aquellas que tienen síntomas de vaginosis bacteriana serán tratadas con terapia antibiótica estándar (metronidazol 500 mg dos veces al día durante 7 días) y las mujeres que tienen antecedentes de vaginosis bacteriana recurrente se asignarán al azar a uno de los dos brazos del estudio: grupo de estudio que recibe lactoferrina ( 2 cápsulas/día durante 5 días seguidos de otros 10 días consecutivos a la dosis de 1 cápsula/día) por vía oral (pravotinR).

Y otro grupo que no recibía lactoferrina. (control grupo) Durante el período de seguimiento, todas las mujeres ingirieron 1 cápsula de lactoferrina o placebo por día, durante 10 días consecutivos por mes. (estudio grupo) .

- Todas las mujeres participantes asistieron a 3 visitas (de T0 a T2) en los centros ginecológicos en el momento del reclutamiento (T0), se repetirá el intercambio al mes (T1) ya los dos meses (T2). En cada exploración clínica se recogerán 2 hisopados vaginales (para cultivo vaginal y puntuación de Nugent). Durante la primera visita (línea de base), se registró el historial médico del paciente, se firmó el consentimiento informado y las mujeres se asignaron a los dos brazos del estudio. - La evaluación de la eficacia se basa en la tasa de curación clínica de los síntomas de la VB (definida como ausencia de flujo vaginal o picazón), tasa de curación microbiológica (definida como remisión y mejora de la microbiota vaginal mediante la restauración de una puntuación de Nugent saludable con un rango de 0 a 3), y tasa de curación global (ausencia de síntomas y puntuación de Nugent