Registro de Transplante Pulmonar Duplo Destinado a Malignidades Limitadas ao Pulmão (DREAM)

Este é um estudo prospectivo de registro observacional para pacientes submetidos a transplante de pulmão para o tratamento de grupos selecionados de cânceres refratários a medicamentos que afetam apenas os pulmões sem nódulos extrapulmonares e metástases distantes.

Critérios Clínicos Essenciais:

1. O tumor deve estar sem envolvimento de linfonodos mediastinais confirmado por ultrassonografia endobrônquica (EBUS) ou mediastinoscopia
2. O paciente que é resistente ou refratário a ou sem opções de tratamento padrão disponíveis ou opções de tratamento experimental que são conhecidas por aumentar o resultado de sobrevida

Critério de inclusão:

• Critérios Comuns de Inclusão

  • Adultos de idade ≦ 70 para a coorte A, idade ≦60 para a coorte B
  • Resistente ou refratário a ou sem opções de tratamento padrão disponíveis ou opções de tratamento experimental que são conhecidas por aumentar o resultado de sobrevida
  • Pacientes sem envolvimento de linfonodos mediastinais confirmado por ultrassonografia endobrônquica (EBUS) ou mediastinoscopia (nota: são permitidos envolvimento de linfonodos hilares ou intrapulmonares)
  • Pacientes com boa saúde geral com capacidade de suportar estressores fisiológicos e submetidos a avaliação psicossocial pela Avaliação Psicossocial Integrada de Stanford para Transplante (SIPAT) ou outras ferramentas de avaliação

Critérios de inclusão para a Coorte A • Tipos selecionados de adenocarcinoma pulmonar confirmados histologicamente

• de acordo com a classificação da Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão (IASLC)/American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)

  - Padrão lepídico dominante

  • Adenocarcinoma in situ
  • Adenocarcinoma minimamente invasivo
  • Adenocarcinoma invasivo predominantemente lepídico não mucinoso

• com base na classificação da OMS de tumores pulmonares de 2015, incluindo

  • Adenocarcinoma mucinoso invasivo

    • Adenocarcinoma mucinoso e mucinoso invasivo misto

  • Adenocarcinoma coloide
  • Adenocarcinoma entérico

  • Adenocarcinoma minimamente invasivo

    • não mucinoso
    • mucinoso

  • lesões pré-invasivas

    • Hiperplasia adenomatosa atípica
    • Adenocarcinoma in situ
• não mucinoso
• mucinoso

• com base na classificação da OMS de tumores pulmonares de 2004, incluindo - Carcinoma bronquioloalveolar

  • não mucinoso
  • mucinoso
  • Misto não mucinoso e mucinoso ou indeterminado
  • Sem qualquer metástase distante confirmada por investigação de estadiamento padrão
  • Sem metástase cerebral confirmada por imagem cerebral
  • Sem sítio primário não identificado de câncer

Critérios de inclusão para a Coorte B

• Cânceres metastáticos apenas para o pulmão - incluindo, entre outros, tumores de células germinativas, tumores de cabeça e pescoço, tumores colorretais, tumores de células renais, câncer testicular
• Sem qualquer outra metástase distante confirmada por investigação de estadiamento padrão

Critério de exclusão:

• Critério de exclusão

  • Adultos incapazes ou indispostos a consentir
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Populações Vulneráveis
  • Presença de doença extrapulmonar ou doença nodal mediastinal no momento do encaminhamento do transplante
  • Câncer de Pequenas Células
  • Sítio primário não identificado de câncer para Coorte A
  • Progressão da doença ou metástases distantes confirmadas ou doença nodal mediastinal em qualquer ponto durante a investigação do transplante
  • Inelegibilidade médica para transplante pulmonar após avaliação multidisciplinar
  • Não é um candidato adequado de acordo com o protocolo de transplante de pulmão para tratamento de tumores primários ou metastáticos confinados ao pulmão
• Índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
• Evidência de malignidades coexistentes para a Coorte A
• Disfunção significativa intratável de outro sistema de órgão principal, incluindo coração, fígado, rim ou cérebro, a menos que o transplante combinado de órgãos possa ser realizado
• Doença aterosclerótica não corrigida com suspeita ou confirmação de isquemia ou disfunção de órgão-alvo e/ou doença arterial coronariana não passível de revascularização
• Diátese hemorrágica incorrigível
• Evidência de infecção ativa por Mycobacterium tuberculosis
• Prevê-se que a parede torácica significativa ou deformidade da coluna cause restrição grave após o transplante