Estudo do bemnifosbuvir em indivíduos com função hepática normal e prejudicada

Critério de inclusão:

• Deve concordar em usar dois métodos de controle de natalidade desde a Triagem até 90 dias após a administração da última dose do medicamento do estudo
• As mulheres devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e antes da dosagem
• IMC de 18,5 a 42,0 kg/m2
• Disposto a cumprir os requisitos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Sujeitos com Função Hepática Normal (Grupos 3 e 5):

• Medicamente saudável, na opinião de um investigador
• Deve corresponder por gênero, idade (± 10 anos) e IMC (± 20%) aos valores médios agrupados de indivíduos com insuficiência hepática

Sujeitos com Insuficiência Hepática (Grupos 1, 2 e 4):

• Considerado estável por pelo menos 1 mês antes da Triagem, de acordo com o julgamento de um Investigador
• Quando aplicável, presença de insuficiência hepática leve (Child-Pugh Classe A: pontuação de 5 a 6), insuficiência hepática moderada (Child-Pugh Classe B: pontuação de 7 a 9) ou insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C: pontuação de 10 a 15). A insuficiência hepática deve permanecer estável por pelo menos 1 mês antes da triagem

Critério de exclusão:

• Grávida ou amamentando
• Infectado com vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, HIV ou COVID-19
• Abuso de álcool ou drogas
• Uso de outros medicamentos experimentais dentro de 28 dias após a administração
• Outras condições médicas clinicamente significativas ou anormalidades laboratoriais

Sujeitos com Insuficiência Hepática (Grupos 1, 2 e 4):

• Atualmente submetido a qualquer método de diálise
• História do transplante de fígado
• Presença de diabetes tipo 1 ou tipo 2 mal controlado, conforme definido pela hemoglobina A1c (HbA1c) > 10%
• Evidência da presença de carcinoma hepático na triagem