Étude du bemnifosbuvir chez des sujets ayant une fonction hépatique normale et altérée

Critère d'intégration:

• Doit accepter d'utiliser deux méthodes de contraception du dépistage jusqu'à 90 jours après l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude
• Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et avant le dosage
• IMC de 18,5 à 42,0 kg/m2
• Disposé à se conformer aux exigences de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit

Sujets ayant une fonction hépatique normale (groupes 3 et 5) :

• Médicalement sain, de l'avis d'un enquêteur
• Doit correspondre selon le sexe, l'âge (± 10 ans) et l'IMC (± 20 %) aux valeurs moyennes regroupées des sujets atteints d'insuffisance hépatique

Sujets insuffisants hépatiques (groupes 1, 2 et 4) :

• Considéré comme stable pendant au moins 1 mois avant le dépistage, selon le jugement d'un enquêteur
• Le cas échéant, présence d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh Classe A : score de 5 à 6), modérée (Child-Pugh Classe B : score de 7 à 9) ou sévère (Child-Pugh Classe C : score de 10 à 15). L'insuffisance hépatique doit être stable pendant au moins 1 mois avant le dépistage

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante
• Infecté par le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, le VIH ou le COVID-19
• Abus d'alcool ou de drogues
• Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 28 jours suivant l'administration
• Autres conditions médicales cliniquement significatives ou anomalies de laboratoire

Sujets insuffisants hépatiques (groupes 1, 2 et 4) :

• Actuellement en cours de toute méthode de dialyse
• Antécédents de greffe de foie
• Présence d'un diabète de type 1 ou de type 2 mal contrôlé tel que défini par l'hémoglobine A1c (HbA1c) > 10 %
• Preuve de la présence d'un carcinome hépatique lors du dépistage