Estudo de fase I/IIa de BR1733 em indivíduos com câncer avançado

Critério de inclusão:

1. Assine o consentimento informado voluntariamente.
2. Indivíduos com PTCL, DLBCL ou tumores sólidos avançados diagnosticados por histologia ou citologia, cuja doença progrediu após tratamento padrão ou sem tratamento padrão.
3. ECOG≤2.
4. Período de sobrevivência esperado ≥ 3 meses.
5. Reserva de função de órgão adequada na linha de base.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) ou meningite carcinomatosa;
2. Indivíduos com história de outras malignidades primárias em 5 anos (exceto para carcinoma cervical in situ curado, câncer de pele não melanoma e tumor superficial da bexiga), indivíduos com outros tumores primários que não apresentavam evidência de doença por 5 anos ou mais e não não necessitar de tratamento poderia participar do estudo;
3. Indivíduos com qualquer doença grave não controlada, como doença hepática, como cirrose, doença hepática descompensada, necessidade de insuficiência renal para hemodiálise ou diálise peritoneal, etc.
4. Indivíduos com doença de HIV ou teste de HIV positivo; ou hepatite ativa.
5. Indivíduos com transplante de órgãos (além de ceratoplastia) ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
6. Indivíduos com doença cerebrovascular cardíaca comprometida ou clinicamente significativa.
7. Indivíduos sabidamente alérgicos a drogas experimentais ou compostos similares.
8. Indivíduos conhecidos com abuso de substâncias psicotrópicas, abuso de álcool ou drogas ou transtornos mentais.
9. Qualquer tratamento anterior com outros inibidores de EED (por exemplo, MAK683, FTX-6058, etc.).
10. Mulheres grávidas ou amamentando.