Фаза I/IIa исследования BR1733 у субъектов с распространенным раком

Критерии включения:

1. Подписать информированное согласие добровольно.
2. Субъекты с ПТКЛ, ДВККЛ или запущенными солидными опухолями, диагностированными с помощью гистологии или цитологии, чье заболевание прогрессировало после стандартного лечения или не получало стандартного лечения.
3. ЭКОГ≤2.
4. Ожидаемый период выживания ≥ 3 месяцев.
5. Адекватный резерв функции органа на исходном уровне.

Критерий исключения:

1. Субъекты с симптоматическими метастазами в центральную нервную систему (ЦНС) или карциноматозным менингитом;
2. Субъекты с другими первичными злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение 5 лет (за исключением излеченной карциномы шейки матки in situ, немеланомного рака кожи и поверхностной опухоли мочевого пузыря), субъекты с другими первичными опухолями, у которых не было признаков заболевания в течение 5 лет или более и не требующие лечения могли участвовать в исследовании;
3. Субъекты с любым тяжелым неконтролируемым заболеванием, таким как заболевание печени, такое как цирроз, декомпенсированное заболевание печени, почечная недостаточность, нуждаются в гемодиализе или перитонеальном диализе и т. д.
4. Субъекты с ВИЧ-инфекцией или с положительным тестом на ВИЧ; или активный гепатит.
5. Субъекты с трансплантацией органов (кроме кератопластики) или аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
6. Субъекты с нарушением или клинически значимым сердечным цереброваскулярным заболеванием.
7. Субъекты с аллергией на экспериментальные препараты или аналогичные соединения.
8. Субъекты со злоупотреблением психотропными веществами, алкоголем или наркотиками или психическими расстройствами.
9. Любое предшествующее лечение другими ингибиторами ЭЭД (например, MAK683, FTX-6058 и т. д.).
10. Женщины, которые беременны или кормят грудью.