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Descolamento de Ápices em Feridas Cirúrgicas

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Minando Ápices em Feridas Cirúrgicas: um Estudo de Eficácia Comparativa de Feridas Divididas Cego por Avaliador Randomizado

Quando os pacientes fazem cirurgia no pescoço, tronco, braços ou pernas, os pontos são a maneira padrão de fechar a ferida. As feridas sempre resultam em cicatrizes, mas os médicos estão sempre procurando maneiras de reduzi-las. Vários estudos foram feitos para testar maneiras de fechar feridas que reduzem cicatrizes. Uma ideia é reduzir a tensão ao redor do corte. Uma maneira de reduzir a tensão é liberar a pele ao redor da ferida. Este procedimento também é chamado de "minar". Alguns estudos mostraram que liberar a pele perto das pontas da ferida, chamadas de "ápices", é útil para melhorar o resultado cosmético das cicatrizes. Este estudo investigará se há alguma diferença na aparência da cicatriz se uma ponta estiver solapada e a outra não.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A redução da formação de tecido cicatricial e das complicações pós-operatórias no fechamento de feridas continua sendo o foco de estudos recentes e diminui o custo e o tempo de consultas e procedimentos de acompanhamento. Tais estudos destacaram o impacto das forças e tensões mecânicas na formação da cicatriz, demonstrando que a redução do estresse mecânico no ambiente da ferida resulta em melhores resultados estéticos. Descolamento periférico e ápice da ferida tem sido usado no fechamento de defeitos grandes e apertados, permitindo o fechamento dessas feridas reduzindo a tensão. Foi demonstrado que o descolamento reduz a tensão, e o descolamento periférico e apical tem sido recomendado para diminuir a formação de cicatriz. No entanto, descolamento extenso pode aumentar as complicações da cirurgia, reduzindo a vascularização e criando espaço para hematomas. Até onde sabemos, o impacto da estética da cicatriz e a taxa de complicações pós-operatórias no descolamento apical no reparo linear de feridas cirúrgicas não foram estudados, e permanece desconhecido se o descolamento dos ápices pode diminuir a protrusão do tecido cicatricial nas bordas. Este estudo procura determinar a eficácia do descolamento apical de fechamentos lineares de feridas para melhorar a estética da cicatriz, usando indivíduos como seus próprios controles em um modelo de cicatriz dividida.

Este é um estudo de centro único, randomizado, cego para o avaliador, com feridas divididas.

Após triagem e consentimento informado, dados demográficos serão coletados, incluindo idade, raça, sexo e número do prontuário médico. Isso será coletado no banco de dados do Redcap.

A ferida do paciente será marcada como A se estiver no lado esquerdo ou superior do investigador e B se estiver no lado direito ou inferior. Um resultado de randomização oculto será obtido do módulo de randomização Redcap, que especificará qual lado, A ou B, receberá descolamento apical

Em seguida, ambos os lados da ferida serão suturados com uma camada subcutânea (inferior) de pontos. Em seguida, uma camada cutânea de suturas será colocada, como é o padrão de atendimento. Será obtida uma imagem digital da ferida após o fechamento epidérmico; estes podem ser usados ​​em palestras científicas e/ou para fins de publicação. O paciente será instruído a continuar as trocas de curativos ao longo de todo o local da cirurgia até que a ferida esteja totalmente cicatrizada, como é o padrão de atendimento.

Atribuição de tratamento, comprimento da ferida, dados demográficos e imagens digitais serão registrados no banco de dados Redcap. A avaliação de acompanhamento será agendada para três meses após o procedimento, com uma janela de um mês antes ou depois desse período, se o paciente não puder retornar precisamente três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis - Dermatology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Paciente agendado para procedimento cirúrgico cutâneo no pescoço, tronco e extremidades com previsão de fechamento primário
  • Disposto a retornar para visita de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Encarceramento
  • Menores de 18 anos
  • mulheres grávidas
  • Incapaz de compreender inglês escrito e oral
  • Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 3 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fechamento Linear da Ferida
Uma camada cutânea de suturas será colocada em um lado, como é o padrão de atendimento.
Experimental: Fechamento linear da ferida com descolamento apical
O outro lado da ferida terá uma camada cutânea de suturas, como é padrão de cuidado, e receberá descolamento apical.
A pele na ponta da ferida será liberada para reduzir a tensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Cicatriz do Observador medida pela Pontuação de Avaliação da Cicatriz do Observador do Paciente (POSAS)
Prazo: 3 meses
O endpoint primário será a pontuação de dois revisores cegos independentemente usando a avaliação POSAS. A escala do observador da POSAS consiste em seis itens (vascularização, pigmentação, espessura, relevo, maleabilidade e área de superfície). Todos os itens são pontuados em uma escala que varia de 1 ("como a pele normal") a 10 ("pior cicatriz imaginável"). A soma dos seis itens resulta em um escore total da escala de observador POSAS. Além disso, uma opinião geral é pontuada em uma escala que varia de 1 a 10. Todos os parâmetros devem ser preferencialmente comparados com a pele normal em uma localização anatômica comparável.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da cicatriz medida usando o método Trace-to-Tape
Prazo: 3 meses
O método trace-to-tape é uma medida objetiva para cicatrizes pós-operatórias lineares. A largura média da cicatriz será determinada usando o método trace-to-tape. A área da superfície da cicatriz será coletada traçando a cicatriz com uma caneta de gel à base de água. Ainda úmido, o resíduo de gel será retirado da pele com fita adesiva transparente e transferido para uma folha de papel.
3 meses
Complicações ou Eventos Adversos do Tratamento
Prazo: 3 meses
Por exemplo, se metade da cicatriz tiver mais eritema associado, conforme medido usando o método Trace-to-Tape, ele será registrado. Outras complicações do tratamento também serão registradas.
3 meses
Avaliação da cicatriz do paciente medida pela pontuação de avaliação da cicatriz do paciente observador (POSAS)
Prazo: 3 meses
Esta é a parte do paciente da avaliação POSAS, que será registrada independentemente. A escala do paciente da POSAS consiste em seis itens (dor, coceira, espessura, cor, rigidez e irregularidade). Todos os itens são pontuados em uma escala que varia de 1 ("como pele normal") a 10 ("sim, muito diferente"). A soma dos seis itens resulta em um escore total da escala de paciente POSAS. Além disso, uma opinião geral é pontuada em uma escala que varia de 1 a 10.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1999193

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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