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외과적 상처의 정점 훼손

2026년 2월 6일 업데이트: University of California, Davis

외과적 상처의 정점 약화: 무작위 평가자 눈가림 분할 상처 비교 유효성 시험

환자가 목, 몸통, 팔 또는 다리에 수술을 할 때 상처를 봉합하는 표준 방법은 꿰매는 것입니다. 상처는 항상 흉터로 이어지지만 의사들은 항상 흉터를 줄이는 방법을 찾고 있습니다. 흉터를 줄이는 상처를 봉합하는 방법을 테스트하기 위해 여러 연구가 수행되었습니다. 한 가지 아이디어는 컷 주변의 장력을 줄이는 것입니다. 긴장을 줄이는 한 가지 방법은 상처 주위의 피부를 풀어주는 것입니다. 이 절차를 "저해"라고도합니다. 일부 연구에서는 "apices"라고 불리는 상처 끝 부분의 피부를 풀어주는 것이 흉터의 미용적 결과를 개선하는 데 도움이 된다는 것을 보여주었습니다. 본 연구에서는 한쪽 끝이 손상되고 다른 쪽이 손상되지 않은 경우 흉터의 모양에 차이가 있는지 조사합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

상처 봉합에서 흉터 조직 형성 및 수술 후 합병증을 줄이는 것은 최근 연구의 초점으로 남아 있으며 후속 방문 및 절차의 비용과 시간 부담을 줄입니다. 이러한 연구는 기계적 힘과 장력이 흉터 형성에 미치는 영향을 강조하여 상처 환경 내에서 기계적 응력을 줄이면 더 나은 심미적 결과를 가져온다는 것을 보여줍니다. 상처의 주변부 및 정점을 손상시키는 것은 장력을 감소시켜 이러한 상처를 봉합할 수 있는 크고 단단한 결함을 봉합하는 데 사용되었습니다. Undermining은 장력을 감소시키는 것으로 나타났으며 주변 및 정점 Undermining은 흉터 형성을 줄이기 위해 권장되었습니다. 그러나 광범위한 손상은 혈관 형성을 줄이고 혈종을 위한 공간을 만들어 수술의 합병증을 증가시킬 수 있습니다. 우리가 아는 한, 외과적 상처의 선형 복구에서 흉터 미용의 영향과 정점 침식에서 수술 후 합병증의 비율은 연구되지 않았으며 정점 침식이 가장자리에서 흉터 조직의 돌출을 감소시킬 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 분할 흉터 모델에서 개인을 자신의 통제 수단으로 사용하여 흉터 미용 개선에 있어 선형 상처 봉합의 정점 약화의 효과를 확인하고자 합니다.

이것은 단일 센터, 무작위, 평가자 눈가림, 분할 상처 연구입니다.

선별 및 사전 동의 후 연령, 인종, 성별 및 의료 기록 번호를 포함한 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 이는 Redcap 데이터베이스 내에서 수집됩니다.

환자의 상처는 조사자의 왼쪽 또는 위쪽에 있는 경우 A로 표시되고 오른쪽 또는 아래쪽에 있는 경우 B로 표시됩니다. Redcap 무작위화 모듈에서 은폐된 무작위화 결과를 얻을 수 있으며, A 또는 B 중 어느 쪽이 apical undermining을 받을지 지정합니다.

그런 다음 상처의 양쪽을 피하(하단) 스티치 층과 함께 봉합합니다. 다음으로, 치료의 표준인 봉합사의 피부 층이 놓일 것입니다. 표피 봉합 후 상처의 디지털 이미지를 얻습니다. 이것들은 과학적 대화 및/또는 출판 목적으로 사용될 수 있습니다. 그런 다음 환자는 치료 표준에 따라 상처가 완전히 치유될 때까지 수술 부위의 전체 길이를 따라 드레싱 교체를 계속하도록 지시받을 것입니다.

치료 할당, 상처 길이, 인구 통계학적 데이터 및 디지털 이미지는 Redcap 데이터베이스에 기록됩니다. 후속 평가는 시술 후 3개월 동안 진행되며, 환자가 정확히 3개월 내에 돌아올 수 없는 경우 해당 시간 전후 1개월의 기간이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • University of California, Davis - Dermatology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
  • 1차 봉합이 예상되는 목, 몸통, 사지에 대한 피부 수술이 예정된 환자
  • 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음

제외 기준:

  • 감금
  • 18세 미만
  • 임산부
  • 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없음
  • 예상 폐쇄 길이가 3cm 미만인 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 선형 상처 폐쇄
봉합사의 피부 층은 치료의 표준과 같이 한쪽에 배치됩니다.
실험적: 정단 침식이 있는 선형 상처 봉합
상처의 다른 쪽은 치료의 표준과 같이 봉합의 피부층을 갖게 될 것이고 정점 침식을 받게 될 것입니다.
다른: 정단 침식
상처 끝에 있는 피부는 긴장을 줄이기 위해 풀어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 관찰자 흉터 평가
기간: 3 개월
1차 종점은 POSAS 평가를 독립적으로 사용하는 두 명의 맹검 검토자의 점수입니다. POSAS의 관찰자 척도는 6개 항목(혈관, 색소침착, 두께, 완화, 유연성, 표면적)으로 구성됩니다. 모든 항목은 1("정상적인 피부와 같음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 흉터") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 6개 항목의 합계는 POSAS 관찰자 척도의 총점입니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다. 모든 매개변수는 비교 가능한 해부학적 위치의 정상 피부와 비교하는 것이 바람직합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trace-to-Tape 방법을 사용하여 측정한 흉터의 폭
기간: 3 개월
Trace-to-tape 방법은 선형 수술 후 흉터에 대한 객관적인 측정입니다. 평균 흉터 너비는 테이프 추적 방법을 사용하여 결정됩니다. 수성 젤 펜으로 흉터를 추적하여 흉터의 표면적을 수집합니다. 아직 젖어 있는 동안 젤 잔여물은 투명한 포장 테이프로 피부에서 들어 올려 종이 위에 옮깁니다.
3 개월
치료로 인한 합병증 또는 부작용
기간: 3 개월
예를 들어, Trace-to-Tape 방법을 사용하여 측정했을 때 흉터의 절반에 관련 홍반이 더 많은 경우 기록됩니다. 치료의 다른 합병증도 기록됩니다.
3 개월
환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 환자 흉터 평가
기간: 3 개월
이것은 독립적으로 기록될 POSAS 평가의 환자 부분입니다. POSAS의 환자 척도는 6개 항목(통증, 가려움증, 두께, 색상, 강직, 불규칙성)으로 구성됩니다. 모든 항목은 1("정상적인 피부")에서 10("예, 매우 다릅니다") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 6개 항목의 합계는 POSAS 환자 척도의 총점입니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1999193

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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