O tratamento de cárie na primeira infância sob anestesia local ou geral tem efeitos variados na OHRQoL

Aprovação ética:

A proposta do estudo foi registrada no centro de pesquisa da Riyadh Elm University (REU), Riad, Arábia Saudita, e a aprovação ética foi obtida do conselho de revisão institucional (IRB). O consentimento informado foi obtido dos pais de todos os participantes e os dados foram gerenciados de forma que a confidencialidade total do paciente fosse mantida. O presente estudo cumpre os regulamentos apresentados na declaração de Helsinque.

Cálculo do tamanho da amostra:

O tamanho da amostra necessário para rejeitar a hipótese nula foi estimado usando os dados de um estudo anterior42 em que 33,3% das crianças com tratamento sob DGA relataram melhor OHRQoL em contraste com 3,3% no grupo controle. Com o alfa fixado em 0,05, o poder de estudo de 80% e a adição de 30% de taxa de abandono, estimou-se um tamanho amostral mínimo de 50 crianças em cada grupo.

Critérios de seleção de amostras:

Crianças árabes com seis anos ou menos, que foram recomendadas para tratamento odontológico abrangente nos hospitais universitários de Riyadh Elm (campi Munseah e Numthjiah) por residentes de odontopediatria e que consentiram em fazer parte do estudo foram recrutadas. Antes de submeter os participantes recrutados à randomização, os achados intraorais foram documentados, radiografias foram feitas e um plano de tratamento foi elaborado. Foram excluídas crianças com doença sistêmica, deficiência física e mental e defeito congênito, como amelogênese imperfeita ou fissura palatina.

Variáveis ​​de estudo:

O OHRQoL foi medido usando a versão árabe da escala de impacto da primeira infância ECOHIS.35 Essa escala possui 13 questões e está dividida em impactos da criança e da família. A parte do impacto na criança inclui nove questões em quatro campos: sintomas infantis de OH, função, psicologia e autoimagem e interação social, enquanto a parte do impacto na família contém quatro questões em dois domínios: sofrimento parental e função familiar.35 Os pais responderam às perguntas em uma escala Likert de 6 pontos (0, nunca; 1, quase nunca; 2, ocasionalmente; 3, frequentemente; 4, muito frequentemente; e 5, não sei). O escore geral foi calculado pela soma dos escores de cada item e domínio separadamente. Pontuações mais baixas indicaram melhor OHRQoL

Variáveis ​​explicativas:

A variável explicativa primária foi a administração de anestesia local ou geral para realizar o tratamento odontológico abrangente que incluiu terapia pulpar, restauração e extração de dentes decíduos. Idade e sexo das crianças, situação socioeconômica da família, escolaridade dos pais, índice dentário "dft" dentes cariados e obturados, juntamente com dentes fraturados e traumatizados também foram registrados. Os detalhes relacionados ao exame clínico, histórico odontológico e tratamento fornecido foram registrados no sistema de arquivo eletrônico "DENTPLUS" nos hospitais da REU. O número médio de visitas ao dentista foi necessário para terminar o plano de tratamento no grupo LA em torno de cinco a seis, enquanto no grupo GA o tratamento foi fornecido como uma cirurgia de creche para crianças saudáveis.

Processo de coleta de dados:

A coleta de dados foi realizada no período de abril de 2021 a janeiro de 2022. Durante a primeira consulta da criança, foi realizado um exame oral, seguido de um plano de tratamento abrangente. Além disso, o comportamento da criança foi avaliado usando a escala de classificação de comportamento de Frankel antes de submetê-los à randomização. Cada criança elegível sem problemas comportamentais foi submetida a um processo de randomização de moeda e designada de acordo com o grupo LA ou DGA. O processo do método da moeda para distribuir as crianças em dois grupos foi realizado até que um grupo atingisse o tamanho amostral necessário de 50 e, em seguida, as crianças elegíveis restantes foram designadas para o grupo subsequente. É importante ressaltar que a terapia sob LA foi planejada para crianças cujos pais estavam com medo e não consentiram com DGA. Além disso, a terapia sob DGA foi planejada para crianças cujos pais desejavam concluir o tratamento em uma única sessão. Essas crianças que não puderam ser submetidas ao processo de randomização foram tratadas, mas não incluídas no estudo.

Neste estudo, por razões óbvias, a dupla criança-pai e o investigador principal que realiza o tratamento odontológico não podem ser cegos para a intervenção. No entanto, para acompanhar um pouco o processo de cegamento, o investigador principal pediu a uma equipe auxiliar odontológica treinada, que não fazia parte do estudo, para administrar o questionário ECOHIS e coletar os dados sociodemográficos. Esse processo, no qual o investigador principal desconhecia a avaliação da variável de resultado, foi seguido nos cronogramas de coleta de dados de linha de base, uma semana e um mês. A pessoa que realizou as análises estatísticas desconhecia a intervenção e a avaliação dos resultados. Todos os dados foram primeiramente digitados no Microsoft Excel e depois transferidos para o SPSS versão 24 (IBM, EUA) para análise dos dados.