국소 또는 전신 마취하에 유아 우식증을 치료하면 OHRQoL에 다양한 영향을 미칩니 까?

윤리적 승인:

연구 제안서는 사우디 아라비아 리야드에 있는 Riyadh Elm University(REU)의 연구 센터에 등록되었으며 IRB(Institutional Review Board)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 모든 참가자의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻었으며 환자의 완전한 기밀이 유지되도록 데이터를 관리했습니다. 현재 연구는 헬싱키 선언에 제시된 규정을 준수합니다.

샘플 크기 계산:

귀무 가설을 기각하는 데 필요한 샘플 크기는 이전 연구42의 데이터를 사용하여 추정되었으며, 여기서 DGA 하에서 치료를 받은 어린이의 33.3%는 대조군의 3.3%와 달리 OHRQoL이 더 나은 것으로 보고되었습니다. 알파를 0.05로 설정하고 연구의 80% 검정력과 30% 탈락률을 추가하여 각 그룹에서 최소 50명의 어린이 표본 크기를 추정했습니다.

샘플 선택 기준:

Riyadh Elm 대학 병원(Munseah 및 Numthjiah 캠퍼스)에서 소아치과 레지던트가 종합 치과 치료를 추천하고 연구 참여에 동의한 6세 이하 아랍 어린이를 모집했습니다. 모집된 참가자를 무작위 배정하기 전에 구강 내 결과를 문서화하고 방사선 사진을 찍고 치료 계획을 세웠습니다. 전신 질환, 신체적 및 정신적 장애, 법랑형성 부전증 또는 구개열/구개열과 같은 선천적 결함이 있는 소아는 제외되었습니다.

연구 변수:

OHRQoL은 영유아 영향 ​​척도 ECOHIS의 아랍어 버전을 사용하여 측정되었습니다.35 이 척도에는 13개의 질문이 있으며 아동 및 가족 영향으로 나뉩니다. 아동 영향 부분은 아동 OH 증상, 기능, 심리 및 자아상, 사회적 상호작용의 4개 영역에서 9개의 질문을 포함하고, 가족 영향 부분은 부모의 고통과 가족 기능의 2개 영역에서 4개의 질문을 포함합니다.35 부모는 6점 리커트 척도(0: 전혀 그렇지 않음, 1: 거의 그렇지 않음, 2: 가끔, 3: 자주, 4: 매우 자주, 5: 모름)로 질문에 응답했습니다. 전체 점수는 각 항목과 영역의 점수를 별도로 합산하여 계산했습니다. 낮은 점수는 더 나은 OHRQoL을 나타냅니다.

설명 변수:

1차 설명변수는 치수치료, 수복, 유치 발치 등 포괄적인 치과 치료를 시행하기 위한 국소마취 또는 전신마취의 시행이었다. 어린이의 연령과 성별, 가족의 사회경제적 지위, 부모의 교육 수준, 충치 및 충치 치아 지수 "dft", 파절 및 외상 치아도 기록되었습니다. REU 병원의 전자 파일 시스템 "DENTPLUS"에서 임상 검사, 치과 병력 및 제공된 치료와 관련된 세부 사항을 기록했습니다. 평균 치과 방문 횟수는 LA군은 5~6회 정도 치료 계획을 마치는 데 필요했고, GA군은 건강한 소아 환자를 위한 당일 돌봄 수술로 치료를 제공했다.

데이터 수집 프로세스:

데이터 수집은 2021년 4월부터 2022년 1월까지 진행되었다. 아이의 1차 진료 시 구강검진을 진행한 후 종합적인 치료계획을 세웠습니다. 또한 아동의 행동은 무작위화되기 전에 Frankel 행동 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다. 행동 문제가 없는 자격이 있는 각 아동은 플립 코인 무작위화 프로세스를 거쳐 그에 따라 LA 또는 DGA 그룹에 할당되었습니다. 아이들을 두 그룹으로 나누는 동전 던지기 방식의 과정은 한 그룹이 필요한 표본 크기인 50명에 도달할 때까지 수행되었으며, 나머지 적격한 아이들은 다음 그룹에 할당되었습니다. 중요한 것은 LA에서의 치료는 부모가 두려워하고 DGA에 동의하지 않은 어린이를 위해 계획되었다는 것입니다. 또한 DGA 하의 치료는 부모가 단일 세션에서 치료를 완료하기를 원하는 어린이를 위해 계획되었습니다. 무작위화 과정을 거칠 수 없었던 이 아이들은 치료를 받았지만 연구에는 포함되지 않았습니다.

이 연구에서는 명백한 이유로 치과 치료를 수행하는 아동-부모 듀오와 일차 조사자가 개입에 대해 눈이 멀게 할 수 없었습니다. 그러나 눈가림 과정을 어느 정도 따르기 위해 일차 조사자는 연구에 참여하지 않은 훈련된 치과 보조 직원에게 ECOHIS 설문지를 관리하고 사회 인구학적 데이터를 수집하도록 요청했습니다. 1차 조사관이 결과 변수의 평가에 대해 눈이 먼 이 프로세스는 기준선, 1주 및 1개월 데이터 수집 일정에 따랐습니다. 통계 분석을 수행하는 사람은 개입 및 결과 평가에 대해 눈이 멀었습니다. 모든 데이터는 먼저 Microsoft Excel에 입력한 후 데이터 분석을 위해 SPSS 버전 24(IBM, USA)로 전송했습니다.