Onko varhaislapsuuden karieksen hoidolla paikallispuudutuksessa tai yleisanestesiassa erilaisia ​​vaikutuksia OHRQoL:iin

Eettinen hyväksyntä:

Tutkimusehdotus rekisteröitiin Riyadh Elm -yliopiston (REU) tutkimuskeskuksessa, Riadissa, Saudi-Arabiassa, ja eettinen hyväksyntä saatiin instituutioiden arviointilautakunnalta (IRB). Tietoinen suostumus saatiin kaikkien osallistujien vanhemmilta ja tietoja hallittiin siten, että potilaan täydellinen luottamuksellisuus säilyi. Tämä tutkimus noudattaa Helsingin julistuksessa esitettyjä määräyksiä.

Näytteen kokolaskenta:

Nollahypoteesin hylkäämiseen tarvittava otoskoko arvioitiin käyttämällä aiemman tutkimuksen tietoja42, jossa 33,3 %:lla DGA-hoitoa saaneista lapsista raportoitiin parempi OHRQoL verrattuna 3,3 %:iin kontrolliryhmässä. Kun alfa oli asetettu arvoon 0,05, tutkimuksen 80 prosentin teho ja lisättynä 30 prosentin keskeyttämisaste, otoskooksi arvioitiin vähintään 50 lasta kussakin ryhmässä.

Esimerkkivalintakriteerit:

Rekrytoitiin 6-vuotiaita tai sitä nuorempia arabilapsia, joita lasten hammaslääketieteen asukkaat suosittelivat kattavaan hammashoitoon Riyadh Elmin yliopistollisissa sairaaloissa (Munseahin ja Numthjiahin kampuksilla) ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Ennen kuin rekrytoidut osallistujat satunnaistettiin, suunsisäiset löydökset dokumentoitiin, otettiin röntgenkuvat ja suunniteltiin hoitosuunnitelma. Lapset, joilla oli systeeminen sairaus, fyysinen ja henkinen vamma ja synnynnäinen vika, kuten amelogenesis imperfecta tai koho-/suulakihalkio, jätettiin pois.

Tutkimusmuuttujat:

OHRQoL mitattiin käyttämällä varhaislapsuuden vaikutusasteikon ECOHIS.35 arabiankielistä versiota. Tällä asteikolla on 13 kysymystä ja se on jaettu lapsi- ja perhevaikutuksiin. Vaikutus lapsiin sisältää yhdeksän kysymystä neljällä alalla: lapsen OH-oireet, toiminta, psykologia ja minäkuva sekä sosiaalinen vuorovaikutus, kun taas perhevaikutusosuus sisältää neljä kysymystä kahdella osa-alueella: vanhempien ahdistus ja perheen toiminta.35 Vanhemmat vastasivat kysymyksiin 6 pisteen Likert-asteikolla (0, ei koskaan; 1, tuskin koskaan; 2, satunnaisesti; 3, usein; 4, hyvin usein; ja 5, en tiedä). Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kunkin kohteen ja verkkotunnuksen pisteet erikseen. Pienemmät pisteet osoittivat parempaa OHRQoL:ää

Selittäviä muuttujia:

Ensisijainen selittävä muuttuja oli paikallis- tai yleispuudutuksen antaminen kokonaisvaltaisen hammashoidon suorittamiseksi, joka sisälsi pulppuhoidon, ennallistamisen ja primaarihampaiden poiston. Myös lasten ikä ja sukupuoli, perheen sosioekonominen asema, vanhempien koulutustaso, hampaiden indeksi "dft" hajoaneet ja täytetyt hampaat sekä murtuneet ja traumatisoidut hampaat kirjattiin. Kliiniseen tutkimukseen, hammashistoriaan ja annettuun hoitoon liittyvät tiedot tallennettiin REU-sairaaloiden sähköisestä tiedostojärjestelmästä "DENTPLUS". Keskimääräinen hammaslääkärikäyntien määrä tarvittiin hoitosuunnitelman loppuun saattamiseksi LA-ryhmässä noin viidestä kuuteen, kun taas GA-ryhmässä hoito toteutettiin päivähoitoleikkauksena terveille lapsipotilaille.

Tiedonkeruuprosessi:

Tiedonkeruu tehtiin huhtikuusta 2021 tammikuuhun 2022. Lapsen ensimmäisellä vastaanotolla tehtiin suutarkastus, jonka jälkeen laadittiin kattava hoitosuunnitelma. Lisäksi lapsen käyttäytymistä arvioitiin Frankelin käyttäytymisluokitusasteikolla ennen satunnaistamista. Jokaiselle kelvolliselle lapselle, jolla ei ollut käyttäytymisongelmia, tehtiin käännettävä kolikon satunnaistaminen ja se jaettiin vastaavasti LA- tai DGA-ryhmään. Flip coin -menetelmää lasten jakamiseksi kahteen ryhmään suoritettiin, kunnes yksi ryhmä saavutti vaaditun otoskoon 50, ja sitten loput kelvolliset lapset jaettiin seuraavaan ryhmään. Tärkeää on, että LA-terapia suunniteltiin lapsille, joiden vanhemmat olivat peloissaan eivätkä suostuneet DGA:han. DGA-hoitoa suunniteltiin myös lapsille, joiden vanhemmat halusivat suorittaa hoidon yhdellä kertaa. Nämä lapset, joita ei voitu kohdistaa satunnaistusprosessiin, hoidettiin, mutta niitä ei otettu mukaan tutkimukseen.

Tässä tutkimuksessa lapsi-vanhempi -kaksikko ja hammashoidon suorittanut ensisijainen tutkija eivät selvistä syistä johtuneet sokeutumasta interventioon. Kuitenkin seuratakseen jonkin verran sokaisuprosessia, ensisijainen tutkija pyysi koulutettua hammaslääketieteen apuhenkilöstöä, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, vastaamaan ECOHIS-kyselyyn ja keräämään sosiodemografisia tietoja. Tätä prosessia, jossa ensisijainen tutkija sokeutui tulosmuuttujan arvioinnille, noudatettiin lähtötilanteessa, yhden viikon ja yhden kuukauden tiedonkeruun aikajanalla. Tilastollisten analyysien suorittaja oli sokeutunut interventioon ja tulosarviointiin. Kaikki tiedot syötettiin ensin Microsoft Exceliin ja siirrettiin sitten SPSS-versioon 24 (IBM, USA) tietojen analysointia varten.