Le traitement des caries de la petite enfance sous anesthésie locale ou générale a-t-il des effets variables sur la OHRQoL

Approbation éthique:

La proposition d'étude a été enregistrée auprès du centre de recherche de l'Université Riyad Elm (REU), Riyad, Arabie saoudite, et l'approbation éthique a été obtenue du comité d'examen institutionnel (IRB). Le consentement éclairé a été obtenu des parents de tous les participants et les données ont été gérées de telle sorte que la confidentialité complète du patient a été maintenue. L'étude actuelle respecte les réglementations présentées lors de la déclaration d'Helsinki.

Calcul de la taille de l'échantillon :

La taille de l'échantillon nécessaire pour rejeter l'hypothèse nulle a été estimée à l'aide des données d'une étude précédente42 dans laquelle 33,3 % des enfants sous traitement sous DGA présentaient une meilleure OHRQoL contre 3,3 % dans le groupe témoin. Avec l'alpha fixé à 0,05, la puissance d'étude de 80 % et l'ajout d'un taux d'abandon de 30 %, une taille d'échantillon d'au moins 50 enfants dans chaque groupe a été estimée.

Critères de sélection des échantillons :

Des enfants arabes âgés de six ans ou moins, qui ont été recommandés pour un traitement dentaire complet dans les hôpitaux universitaires de Riyad Elm (campus Munseah et Numthjiah) par des résidents en dentisterie pédiatrique, et qui ont consenti à faire partie de l'étude ont été recrutés. Avant de soumettre les participants recrutés à la randomisation, les résultats intra-oraux ont été documentés, des radiographies ont été prises et un plan de traitement a été conçu. Les enfants atteints d'une maladie systémique, d'un handicap physique et mental et d'une anomalie congénitale telle que l'amélogenèse imparfaite ou la fente palatine ont été exclus.

Variables d'étude :

La OHRQoL a été mesurée à l'aide de la version arabe de l'échelle d'impact sur la petite enfance ECOHIS.35 Cette échelle comporte 13 questions et est divisée en impacts sur l'enfant et la famille. La partie sur l'impact sur l'enfant comprend neuf questions dans quatre domaines : les symptômes de l'OH chez l'enfant, la fonction, la psychologie et l'image de soi, et l'interaction sociale, tandis que la partie sur l'impact sur la famille contient quatre questions dans deux domaines : la détresse parentale et la fonction familiale.35 Les parents ont répondu aux questions sur une échelle de Likert en 6 points (0, jamais ; 1, presque jamais ; 2, occasionnellement ; 3, souvent ; 4, très souvent ; et 5, ne sait pas). Le score global a été calculé en additionnant les scores de chaque élément et domaine séparément. Des scores plus faibles indiquaient une meilleure OHRQoL

Variables explicatives:

La principale variable explicative était l'administration d'une anesthésie locale ou générale pour effectuer le traitement dentaire complet qui comprenait la thérapie pulpaire, la restauration et l'extraction des dents primaires. L'âge et le sexe des enfants, le statut socio-économique de la famille, le niveau d'éducation des parents, l'indice dentaire "dft", les dents cariées et obturées, ainsi que les dents fracturées et traumatisées ont également été enregistrés. Les détails liés à l'examen clinique, aux antécédents dentaires et aux traitements fournis ont été enregistrés à partir du système de fichiers électroniques "DENTPLUS" dans les hôpitaux REU. Le nombre moyen de visites chez le dentiste était nécessaire pour terminer le plan de traitement dans le groupe LA autour de cinq à six tandis que dans le groupe GA, le traitement était fourni sous forme de chirurgie de jour pour les enfants en bonne santé.

Processus de collecte des données :

La collecte des données a été réalisée d'avril 2021 à janvier 2022. Lors du premier rendez-vous de l'enfant, un examen oral a été effectué, suivi d'un plan de traitement complet. De plus, le comportement de l'enfant a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankel avant de le soumettre à la randomisation. Chaque enfant éligible sans problème de comportement a été soumis à un processus de randomisation flip coin et affecté en conséquence dans le groupe LA ou DGA. Le processus de la méthode de la pièce de monnaie pour répartir les enfants en deux groupes a été effectué jusqu'à ce qu'un groupe atteigne la taille d'échantillon requise de 50, puis les enfants éligibles restants ont été affectés au groupe suivant. Il est important de noter que la thérapie sous LA était prévue pour les enfants dont les parents avaient peur et n'avaient pas consenti à la DGA. Aussi, une thérapie sous DGA était prévue pour les enfants dont les parents souhaitaient terminer le traitement en une seule séance. Ces enfants qui n'ont pas pu être soumis au processus de randomisation ont été traités mais non inclus dans l'étude.

Dans cette étude, pour des raisons évidentes, le duo enfant-parent et l'investigateur principal effectuant le traitement dentaire ne pouvaient pas être aveuglés à l'intervention. Cependant, pour suivre quelque peu le processus de mise en aveugle, l'investigateur principal a demandé à un personnel auxiliaire dentaire qualifié, qui ne faisait pas partie de l'étude, d'administrer le questionnaire ECOHIS et de collecter les données sociodémographiques. Ce processus où l'investigateur principal était aveugle à l'évaluation de la variable de résultat a été suivi aux délais de collecte de données de base, d'une semaine et d'un mois. La personne effectuant les analyses statistiques était aveugle à l'intervention et à l'évaluation des résultats. Toutes les données ont d'abord été saisies dans Microsoft Excel puis transférées dans SPSS version 24 (IBM, USA) pour les analyses de données.