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Efeito do calcitriol na proporção de neutrófilos para linfócitos e pacientes com Covid-19 de proteína C reativa de alta sensibilidade

9 de março de 2023 atualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Esta pesquisa é um estudo que compara a administração de calcitriol com os resultados de pacientes com COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi um estudo retrospectivo de coorte analítico observacional no qual os sujeitos eram pacientes internados com COVID-19 de grau moderado no Hospital Universitário Sebelas Maret divididos em dois grupos. O grupo controle recebeu terapia padrão, enquanto o grupo tratamento recebeu calcitriol 2x400 UI por dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19, pacientes hospitalizados e pacientes de 18 a 60 anos

Critério de exclusão:

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo 2x1 por dia
Outro: Placebo
Placebo dar 2x1 por dia durante cinco dias
Experimental: Calcitriol
o grupo de tratamento recebeu calcitriol 2x400 UI por dia durante 5 dias
Medicamento: Calcitriol
O grupo de tratamento recebeu calcitriol 2x400 UI por dia durante cinco dias. Calcitriol usa Oscal, obtido da Kalbe Pharma
Outros nomes:
  • Oscal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HsCRP
Prazo: O exame de PCR Hs (proteína c reativa de alta sensibilidade) foi realizado no primeiro dia de internação e no 5º dia de internação
A proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) é um marcador de inflamação
O exame de PCR Hs (proteína c reativa de alta sensibilidade) foi realizado no primeiro dia de internação e no 5º dia de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitas Sebelas Maret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NAP03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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