Terapia ocupacional baseada em grupo [ADAPT] versus terapia ocupacional individual [usual] (Go:OT)
Terapia ocupacional baseada em grupo [ADAPT] versus individual [usual] para melhorar as atividades da vida diária em pessoas com condições crônicas: um protocolo para um piloto randomizado controlado e estudo de viabilidade (The Go:OT Trial)
Introdução: O número de pessoas que vivem com condições crônicas que limitam a capacidade de realizar as atividades da vida diária (AVD) está aumentando. Os terapeutas ocupacionais são treinados para realizar intervenções para melhorar a capacidade de AVD. As intervenções de terapia ocupacional do município geralmente são realizadas em sessões individuais na casa do cliente. Embora esse formato de intervenção possa ser eficaz, um formato de intervenção em grupo pode ser tão eficaz, mas mais econômico? Assim, o programa ADAPT baseado em grupo foi desenvolvido, testado e avaliado quanto ao seu funcionamento e viabilidade em ambientes municipais. Esses estudos forneceram evidências iniciais para a eficácia dos Programas ADAPT. No entanto, é necessário um estudo randomizado controlado (RCT) para documentar a eficácia, os processos e o custo-efetividade do programa ADAPT versus a terapia ocupacional usual (UOT) para pessoas com condições crônicas. Antes do RCT, este estudo piloto e de viabilidade será realizado para testar aspectos do desenho, conduta e processos do estudo, bem como o conteúdo e a entrega da intervenção.
Material e Métodos: Um total de 16 residentes domiciliares com condições crônicas, com problemas de desempenho em tarefas de AVD, serão randomizados e alocados para receber ADAPT (intervenção) ou UOT (controle). As avaliações de eficácia e custo-efetividade são coletadas no início e após a intervenção, ou seja, 3 meses (semana 12) e 6 meses (semana 26) a partir do início. Aspectos piloto e de viabilidade serão avaliados por meio de fichas cadastrais preenchidas pelas TOs que ministram o ADAPT e pessoas com condições crônicas que frequentam o ADAPT. Os registros são elaborados para informar aspectos de 1) recrutamento e retenção, 2) participação no estudo, 3) impacto do estudo nos participantes e na equipe, 4) taxas de conclusão, 5) fidelidade e dose 6) informações avaliáveis e 7) adaptação da conduta do estudo para contexto local. Critérios de progressão para quando 'ir', 'alterar' ou 'estar alerta/parar' são definidos, para apoiar a decisão de continuar com o RCT ou a necessidade de ajustar o design ou procedimentos,
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo piloto e de viabilidade são avaliar:
- como funcionam os procedimentos de recrutamento e se os participantes aceitam a randomização (recrutamento e retenção)
- se os clientes se sentirem adequadamente informados sobre o propósito das avaliações feitas e o conteúdo e uso do tempo em relação às intervenções realizadas (participação experimental)
- se a participação no estudo tiver impactos imprevistos nos ADAPT OTs (por exemplo, carga de trabalho) (Impacto do julgamento na equipe)
- se os formulários de registro e medições de resultados forem preenchidos (taxas de conclusão)
- a medida em que o ADAPT OT adere ao manual do programa ADAPT e fornece componentes-chave em cada sessão (fidelidade e dose)
- se os dados que informam sobre a intervenção realizada no UOT são acessíveis a partir dos registros do cliente (informações avaliáveis)
- se os TOs do ADAPT percebem fatores organizacionais para facilitar ou dificultar a entrega do programa (adaptação da conduta do estudo ao contexto local)?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg Frederiksberg, Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- ≥ um ano desde o diagnóstico médico de uma ou mais condições crônicas
- Mora em casa própria
- Experimente problemas de desempenho de tarefas ADL
- Mostrar medidas de habilidade motora ADL <1,50 na escala de habilidades motoras AMPS ADL (indica maior esforço durante o desempenho da tarefa ADL)
- Comunicar-se de forma independente e relevante oralmente e por escrito (sem déficits cognitivos graves, afasia, perda auditiva significativa ou dislexia)
- Disposto e interessado em participar de intervenções de terapia ocupacional focadas em melhorar o desempenho nas tarefas de AVD.
Critério de exclusão:
- A capacidade do processo AVD mede <0,00, indicando que é improvável que a pessoa se beneficie de programas educacionais focados no uso de estratégias adaptativas
- Doença mental e/ou outras condições agudas (<3 meses) que afetam o desempenho de tarefas AVD
- Barreiras de linguagem
- Abuso de substâncias conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa ADAPT
O programa ADAPT é um programa estruturado e individualizado baseado em grupo.
|
O programa ADAPT é um programa estruturado e individualizado baseado em grupo, no qual dois terapeutas ocupacionais ensinam a grupos de pessoas as habilidades de resolução de problemas de forma mais eficiente como meio de superar problemas de desempenho de tarefas de AVD.
O programa ADAPT 3.0 inclui 10 sessões de duas horas seguidas de duas sessões de reforço para apoiar ganhos sustentáveis.
|
|
Comparador Ativo: Terapia Ocupacional Usual (UOT)
UOT é entregue por um terapeuta ocupacional. .
|
UOT é entregue por um terapeuta ocupacional.
As sessões são individualizadas e focadas em melhorar a capacidade de AVD, por exemplo. praticando o desempenho da tarefa AVD.
O UOT normalmente inclui 7 sessões individuais de 60 minutos, realizadas em um período de 10 semanas nas casas dos clientes.
A dose, no entanto, não é fixa, mas baseada no julgamento clínico do terapeuta ocupacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na habilidade motora observada
Prazo: semana 12
|
Avaliação de Habilidades Motoras e de Processos (AMPS) é uma medida linear unidimensional em que pontuações mais altas são melhores resultados
|
semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na capacidade auto-relatada de realizar atividades da vida diária
Prazo: semana 12 e 26
|
ADL-Interview (ADL-I, Desempenho) é uma medida linear unidimensional na qual pontuações mais altas são melhores resultados
|
semana 12 e 26
|
|
Mudança na habilidade motora observada
Prazo: semana 26
|
Avaliação de Habilidades Motoras e de Processos (AMPS) é uma medida linear unidimensional em que pontuações mais altas são melhores resultados
|
semana 26
|
|
Mudança na capacidade de processo observada
Prazo: semana 12 e 26
|
Avaliação de Habilidades Motoras e de Processos (AMPS) é uma medida linear unidimensional em que pontuações mais altas são melhores resultados
|
semana 12 e 26
|
|
Mudança na satisfação auto-relatada com a capacidade de realizar atividades da vida diária -
Prazo: semana 12 e 26
|
ADL-Entrevista (Satisfação ADL-I)
|
semana 12 e 26
|
|
Mudança percebida na capacidade de realizar atividades da vida diária
Prazo: semana 12 e 26
|
Questionário de Transição (TRANS-Q) baseado em uma escala de sete variáveis categóricas
|
semana 12 e 26
|
|
Mudança percebida no equilíbrio ocupacional
Prazo: semana 12 e 26
|
Questionário de Transição (TRANS-Q) baseado em uma escala de sete variáveis categóricas
|
semana 12 e 26
|
|
Capacidade de mudança percebida para resolver problemas
Prazo: semana 12 e 26
|
Questionário de Transição (TRANS-Q) baseado em uma escala de sete variáveis categóricas
|
semana 12 e 26
|
|
Mudança percebida na necessidade de assistência
Prazo: semana 12 e 26
|
Questionário de Transição (TRANS-Q) baseado em uma escala de sete variáveis categóricas
|
semana 12 e 26
|
|
Mudança percebida na qualidade de vida
Prazo: semana 12 e 26
|
Questionário de Transição (TRANS-Q) baseado em uma escala de sete variáveis categóricas
|
semana 12 e 26
|
|
Qualidade de vida percebida
Prazo: semana 12 e 26
|
EuroQoL 5 dimensões (EQ-5D) com base em uma escala de cinco variáveis categóricas
|
semana 12 e 26
|
|
Saúde geral percebida
Prazo: semana 12 e 26
|
Primeiras perguntas no instrumento de pesquisa de formulário curto de 36 itens MOS com base em uma escala com 5 variáveis categóricas
|
semana 12 e 26
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar mental percebido
Prazo: semana 12 e 24
|
Questionário WHO-5 baseado em uma escala ordinal de 6 pontos em que quanto mais alto melhor resultado
|
semana 12 e 24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecilie von Bülow, PhD, Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parker Institute
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .