그룹 기반 [ADAPT] 대 일대일 [보통] 작업 치료 (Go:OT)
만성 질환자의 일상 생활 활동 개선을 위한 그룹 기반 [ADAPT] 대 일대일 [Usual] 작업 요법: 무작위 통제 파일럿 및 타당성 조사를 위한 프로토콜(The Go:OT 시험)
배경: 일상 생활 활동(ADL) 작업을 수행하는 능력을 제한하는 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 수가 증가하고 있습니다. 작업 치료사는 ADL 능력을 향상시키기 위한 중재를 제공하도록 훈련을 받았습니다. 지자체 작업 치료 개입은 일반적으로 클라이언트의 집에서 일대일 세션으로 제공됩니다. 이 개입 형식이 효과적일 수 있지만 그룹 기반 개입 형식이 효과적일 수 있지만 더 비용 효율적일 수 있습니다. 따라서 그룹 기반 ADAPT 프로그램이 지방 자치 단체 설정에서 기능 및 실행 가능성에 대해 개발, 시험 및 평가되었습니다. 이러한 연구는 ADAPT 프로그램의 효과에 대한 초기 증거를 제공했습니다. 그러나 만성 질환이 있는 사람들을 위한 ADAPT 프로그램 대 일반 작업 요법(UOT)의 효과, 프로세스 및 비용 효율성을 문서화하려면 무작위 대조 시험(RCT)이 필요합니다. RCT 이전에 이 파일럿 및 타당성 조사는 시험 설계, 수행 및 프로세스뿐만 아니라 개입 내용 및 전달의 측면을 테스트하기 위해 수행됩니다.
재료 및 방법: ADL 작업 수행 문제를 경험하고 있는 만성 질환이 있는 가정 거주자 총 16명을 무작위로 배정하여 ADAPT(개입) 또는 UOT(대조)를 받도록 배정합니다. 효과 및 비용-효과 평가는 기준선 및 개입 후, 즉 기준선으로부터 3개월(12주) 및 6개월(26주)에 수집됩니다. 파일럿 및 타당성 측면은 ADAPT를 제공하는 OT와 ADAPT에 참석하는 만성 질환이 있는 사람들이 작성한 등록 양식을 통해 평가됩니다. 등록은 1) 모집 및 유지, 2) 임상시험 참여, 3) 참가자 및 직원에 대한 임상시험의 영향, 4) 완료율, 5) 충실도 및 용량, 6) 평가 가능한 정보 및 7) 로컬 컨텍스트. RCT를 계속할지 여부 또는 설계 또는 절차를 조정할 필요성에 대한 결정을 지원하기 위해 '이동', '수정' 또는 '경고/중단' 시점에 대한 진행 기준이 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 및 타당성 조사의 구체적인 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
- 모집 절차의 작동 방식 및 참가자가 무작위 배정을 수락하는지 여부(모집 및 유지)
- 수행된 평가의 목적과 전달된 개입에 관한 내용 및 시간 사용에 대해 내담자가 적절하게 정보를 받았다고 느끼는 경우(시험 참여)
- 시험 참여가 ADAPT OT에 예상치 못한 영향을 미치는 경우(예: 업무량) (재판이 직원에게 미치는 영향)
- 등록 양식 및 결과 측정이 완료된 경우 (완료율)
- ADAPT OT가 ADAPT 프로그램 매뉴얼을 준수하고 각 세션 내에서 핵심 구성 요소를 전달하는 정도(충실도 및 투여량)
- UOT에서 전달된 개입에 대해 알리는 데이터가 고객 기록에서 액세스 가능한 경우(평가 가능한 정보)
- ADAPT OT가 프로그램 전달을 촉진하거나 방해하는 조직적 요소를 인식하는 경우(지역 상황에 대한 시험 수행의 적응)?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg Frederiksberg, Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- ≥ 하나 이상의 만성 질환으로 의학적 진단을 받은 지 1년
- 자택에서 거주
- ADL 작업 성능 문제 경험
- AMPS ADL 운동 능력 척도에서 ADL 운동 능력 측정치가 1.50 미만임을 표시(ADL 작업 수행 중 노력이 증가했음을 나타냄)
- (심각한 인지 장애, 실어증, 심각한 청력 손실 또는 난독증 없이) 구두 및 서면으로 독립적이고 적절한 의사소통
- ADL 과제 수행 능력 향상에 중점을 둔 작업 치료 개입 참여에 대한 의지와 관심.
제외 기준:
- 적응 전략 사용에 중점을 둔 교육 프로그램에서 개인이 이익을 얻을 가능성이 없음을 나타내는 ADL 처리 능력 측정 <0.00
- ADL 작업 수행에 영향을 미치는 정신 질환 및/또는 기타 급성(3개월 미만) 상태
- 언어 장벽
- 알려진 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 프로그램
ADAPT 프로그램은 체계적이고 개별화된 그룹 기반 프로그램입니다.
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ADAPT 프로그램은 구조화되고 개별화된 그룹 기반 프로그램으로, 두 명의 작업 치료사가 ADL 작업 수행 문제를 극복하기 위한 수단으로 보다 효율적으로 문제 해결 기술을 그룹으로 가르치는 것입니다.
ADAPT 프로그램 3.0에는 2시간짜리 세션 10개가 포함되어 있으며 지속 가능한 이득을 지원하기 위한 부스터 세션 2개가 이어집니다.
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활성 비교기: 일반적인 작업 치료(UOT)
UOT는 한 명의 작업 치료사가 제공합니다. .
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UOT는 한 명의 작업 치료사가 제공합니다.
세션은 개별화되며 ADL 능력 향상에 중점을 둡니다. ADL 작업의 수행을 연습함으로써.
UOT는 일반적으로 고객의 집에서 10주 동안 제공되는 60분의 일대일 세션 7개를 포함합니다.
그러나 용량은 고정되어 있지 않고 작업 치료사의 임상적 판단에 따라 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 운동 능력의 변화
기간: 12주차
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운동 및 프로세스 기술 평가(AMPS)는 점수가 높을수록 결과가 더 좋은 일차원 선형 측정입니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 일상생활 활동 수행 능력의 변화
기간: 12주 및 26주
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ADL-인터뷰(ADL-I, 성과)는 점수가 높을수록 결과가 더 좋은 일차원 선형 척도입니다.
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12주 및 26주
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관찰된 운동 능력의 변화
기간: 26주차
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운동 및 프로세스 기술 평가(AMPS)는 점수가 높을수록 결과가 더 좋은 일차원 선형 측정입니다.
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26주차
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관찰된 공정 능력의 변화
기간: 12주 및 26주
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운동 및 프로세스 기술 평가(AMPS)는 점수가 높을수록 결과가 더 좋은 일차원 선형 측정입니다.
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12주 및 26주
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일상생활활동 수행능력에 대한 자가보고 만족도 변화-
기간: 12주 및 26주
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ADL-면접(ADL-I 만족도)
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12주 및 26주
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일상 생활 활동을 수행하는 능력의 지각된 변화
기간: 12주 및 26주
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7가지 범주형 변수의 척도를 기반으로 한 전환 설문지(TRANS-Q)
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12주 및 26주
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직업 균형의 지각된 변화
기간: 12주 및 26주
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7가지 범주형 변수의 척도를 기반으로 한 전환 설문지(TRANS-Q)
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12주 및 26주
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문제를 해결할 수 있는 지각된 변화 능력
기간: 12주 및 26주
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7가지 범주형 변수의 척도를 기반으로 한 전환 설문지(TRANS-Q)
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12주 및 26주
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도움이 필요하다는 인식된 변화
기간: 12주 및 26주
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7가지 범주형 변수의 척도를 기반으로 한 전환 설문지(TRANS-Q)
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12주 및 26주
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삶의 질에 대한 인지된 변화
기간: 12주 및 26주
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7가지 범주형 변수의 척도를 기반으로 한 전환 설문지(TRANS-Q)
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12주 및 26주
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인지된 삶의 질
기간: 12주 및 26주
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5가지 범주형 변수의 척도를 기반으로 하는 EuroQoL 5차원(EQ-5D)
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12주 및 26주
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일반적인 건강에 대한 인식
기간: 12주 및 26주
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5개의 범주형 변수가 있는 척도를 기반으로 하는 MOS 36개 항목 약식 설문 도구의 첫 번째 질문
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12주 및 26주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 정신적 웰빙
기간: 12주 및 24주
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6점 서수 척도에 기반한 WHO-5 설문지(높을수록 더 나은 결과)
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12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cecilie von Bülow, PhD, Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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