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Registro de Doença Tromboembólica Crônica

13 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Doença Tromboembólica Crônica: Um Registro Prospectivo

O objetivo deste registro de pacientes é aprender sobre a história natural em pacientes com doença tromboembólica crônica (DTC) e/ou hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (CTEPH). A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Resultado a longo prazo após vários tipos de tratamento, incluindo medicamentos, angioplastia pulmonar com balão e endarterectomia pulmonar
  • Efeito do tratamento na qualidade de vida do paciente e tolerância ao exercício Os participantes serão acompanhados longitudinalmente para avaliar seus resultados de saúde e qualidade de vida por meio de revisão de prontuários e pesquisas de qualidade de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miles Conrad, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de doença tromboembólica crônica (CTED) ou hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (CTEPH)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados com CTED e/ou CTEPH definidos como:

    1. Pressão arterial pulmonar média (PAPm) > 20 mmHg em repouso com resistência vascular pulmonar (RVP) > 2 unidades Wood (WU); ou se mPAP ≤ 20 mmHg ou PVR ≤ 2 WU em repouso, tem limitações de exercício de doença pulmonar tromboembólica crônica (DTEC) sem hipertensão pulmonar (HP)
    2. Achados radiológicos de doença tromboembólica crônica, incluindo varredura anormal de ventilação e perfusão, angiografia pulmonar, angiografia pulmonar por tomografia computadorizada ou angiografia pulmonar por ressonância magnética
    3. Intolerância ao exercício pós-embólico e evidência de doença tromboembólica crônica na ausência de hipertensão pulmonar em repouso
  • Tratamento com anticoagulação por ≥ 3 meses antes do diagnóstico de HPTEC ou CTEPD sem HP
  • Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Principal causa de HP diferente da Organização Mundial da Saúde (OMS) grupo 4 (CTEPH)
  • Recusa do paciente em participar de pesquisa clínica e/ou receber intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença tromboembólica crônica
Pacientes com doença tromboembólica crônica/hipertensão pulmonar
Outro: Enquete
Os pacientes que receberam tratamento clínico, cirúrgico ou intervencionista para hipertensão pulmonar tromboembólica crônica serão acompanhados e submetidos a questionários de qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de pacientes que sobrevivem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
O número total de pacientes que estão vivos
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Alterações na tolerância ao exercício
Prazo: Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Medido pelo teste de caminhada de 6 minutos, que será feito aproximadamente a cada 3 meses no acompanhamento de acordo com o padrão de atendimento
Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Mudanças na gravidade do uso de oxigênio suplementar
Prazo: Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Número de pacientes em oxigênio suplementar, que serão registrados aproximadamente a cada 3 meses no acompanhamento por padrão de atendimento. Isso será compilado no final do estudo para fornecer a mudança geral na medição.
Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Alterações na classe funcional da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Classificação dos pacientes pela classe funcional da NYHA, que inclui capacidade funcional e avaliação objetiva. Isso será compilado no final do estudo para fornecer a mudança geral na medição.
Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Qualidade de Vida Europeia em Cinco Dimensões (EQ-5D) - Pontuação da Escala
Prazo: Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
A avaliação da qualidade de vida será medida usando o EQ-5D-5L. Este instrumento é um questionário de qualidade de vida autoavaliado, relacionado à saúde, que mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes. As pontuações variam do nível 1 ao nível 5, com pontuações mais baixas indicando uma maior qualidade de vida. Isso será coletado a cada 3 meses e compilado no final do estudo para fornecer a mudança geral na medição.
Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Número de pacientes submetidos a transplante pulmonar
Prazo: Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Número de pacientes submetidos a transplante pulmonar
Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Alterações nas pontuações do emPHasis-10 dos pacientes
Prazo: Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
Avaliado pelo instrumento emPHasis-10 (hipertensão pulmonar), que é um instrumento especificamente desenhado para avaliar a qualidade de vida em pacientes com hipertensão pulmonar. Cada item será pontuado de 0 a 5, sendo 0 a melhor pontuação. Isso será coletado a cada 3 meses e compilado no final do estudo para avaliar a mudança geral na medição.
Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico de endarterectomia pulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Número de pacientes submetidos à endarterectomia pulmonar
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Histórico de angioplastia com balão pulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Número de pacientes submetidos à angioplastia pulmonar com balão
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Alterações na medicação específica para CTEPH-/CTED-
Prazo: Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos
A frequência e a dose da medicação específica para o tratamento de HPTEC ou CTED, que serão avaliadas aproximadamente a cada 3 meses como acompanhamento médico de rotina. Isso será compilado no final do estudo para avaliar a mudança geral.
Do início ao fim do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Miles Conrad, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-38534

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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