Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten tromboembolisten sairauksien rekisteri

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Krooninen tromboembolinen sairaus: mahdollinen rekisteri

Tämän potilasrekisterin tavoitteena on saada tietoa kroonisesta tromboembolisesta sairaudesta (CTD) ja/tai kroonisesta tromboembolisesta keuhkoverenpaineesta (CTEPH) sairastavien potilaiden luonnosta. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Pitkäaikainen tulos erilaisten hoitojen jälkeen, mukaan lukien lääkitys, pallokeuhkojen angioplastia ja keuhkojen endarterektomia
  • Hoidon vaikutus potilaan elämänlaatuun ja liikuntasietokykyyn Osallistujia seurataan pitkittäin arvioidakseen heidän terveystuloksiaan ja elämänlaatuaan kaaviokatselmusten ja terveydenlaatututkimusten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miles Conrad, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen tromboembolinen sairaus (CTED) tai krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CTED- ja/tai CTEPH-potilaat määritellään seuraavasti:

    1. Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) > 20 mmHg levossa ja keuhkovaskulaarinen vastus (PVR) > 2 puuyksikköä (WU); tai jos mPAP ≤ 20 mmHg tai PVR ≤ 2 WU levossa, sinulla on kroonisen tromboembolisen keuhkosairauden (CTEPD) aiheuttamia harjoitusrajoituksia ilman keuhkoverenpainetautia (PH)
    2. Kroonisen tromboembolisen sairauden radiologinen löydös, mukaan lukien epänormaali ventilaation perfuusiokuvaus, keuhkoangiogrammi, tietokonetomografinen keuhkoangiogrammi tai magneettiresonanssikeuhkojen angiogrammi
    3. Postembolisen rasituksen intoleranssi ja todisteet kroonisesta tromboembolisesta sairaudesta ilman lepokeuhkoverenpainetautia
  • Hoito antikoagulaatiolla ≥ 3 kuukautta ennen CTEPH- tai CTEPD-diagnoosia ilman PH:ta
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • PH:n pääasiallinen syy muu kuin Maailman terveysjärjestön (WHO) ryhmä 4 (CTEPH)
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta kliiniseen tutkimukseen ja/tai saamasta interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen tromboembolinen sairaus
Potilaat, joilla on krooninen tromboembolinen sairaus/keuhkoverenpainetauti
Muut: Kysely
Potilaita, jotka ovat saaneet lääketieteellistä, kirurgista tai interventiohoitoa krooniseen tromboemboliseen keuhkoverenpaineeseen, seurataan ja heille lähetetään elämänlaatukysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyneiden potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Elossa olevien potilaiden kokonaismäärä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Muutokset harjoituksen sietokyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä, joka tehdään noin 3 kuukauden välein seurannassa hoidon standardikohtaisesti
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Muutokset lisähapen käytön vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Lisähappea saavien potilaiden lukumäärä, joka kirjataan noin 3 kuukauden välein seurannassa hoidon standardia kohti. Tämä kootaan tutkimuksen lopussa kokonaismuutoksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Muutoksia New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Potilaiden luokittelu NYHA-toimintaluokan mukaan, joka sisältää toimintakyvyn ja objektiivisen arvioinnin. Tämä kootaan tutkimuksen lopussa kokonaismuutoksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) - Scale Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Elämänlaadun arviointia mitataan EQ-5D-5L:llä. Tämä instrumentti on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla. Pisteet vaihtelevat tasosta 1 tasoon 5, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tämä kerätään kolmen kuukauden välein ja kootaan tutkimuksen lopussa mittaustuloksen yleisen muutoksen saamiseksi.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Keuhkonsiirron saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Keuhkonsiirron saaneiden potilaiden määrä
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Muutokset potilaiden emPHasis-10-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Arvioitu emPHasis-10 (keuhkoverenpainetauti) -instrumentilla, joka on erityisesti suunniteltu keuhkoverenpainetautipotilaiden elämänlaadun arvioimiseen. Jokainen kohde saa pisteet 0–5, jossa 0 oli paras pistemäärä. Tämä kerätään kolmen kuukauden välein ja kootaan tutkimuksen lopussa mittauksen yleisen muutoksen arvioimiseksi.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Historia keuhkojen endarterektomiasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Potilaiden määrä, joille tehdään keuhkojen endarterektomia
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Historia läpikäynyt keuhkopallon angioplastia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Potilaiden määrä, joille tehdään keuhkopalloangioplastia
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Muutokset CTEPH-/CTED-spesifisessä lääkityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta
Erityisesti CTEPH:n tai CTED:n hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tiheys ja annos, joka arvioidaan noin 3 kuukauden välein rutiininomaisena lääketieteellisenä seurantana. Tämä kootaan tutkimuksen lopussa kokonaismuutoksen arvioimiseksi.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Miles Conrad, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-38534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa