RESTORE: Burst-suprESsion TO Stop Refratário Status Epilepticus Pós-Parada Cardíaca (RESTORE)

Justificativa: As convulsões surgem como uma complicação da lesão cerebral hipóxico-isquêmica em quase um terço dos pacientes ressuscitados com sucesso da parada cardíaca. Convulsões pós-parada cardíaca podem ser refratárias ao tratamento com medicamentos anticonvulsivantes e anestésicos podem ser usados ​​para controle do estado de mal epiléptico refratário. O tratamento anestésico guiado por EEG contínuo pode ter como alvo a supressão de surtos ou supressão de convulsões, no entanto, não se sabe qual estratégia é superior para alcançar o controle do PCARSE.

Objetivo: determinar a segurança e a viabilidade do tratamento do estado de mal epiléptico refratário pós-parada cardíaca (PCARSE) usando metas de EEG para titulação anestésica intravenosa (supressão de explosão versus supressão de convulsão).

Fase de Ensaio Clínico: II

Desenho do estudo: ensaio clínico prospectivo, randomizado, aberto, de desfecho cego, controlado simultaneamente, de braços paralelos.

Período de estudo: dois anos

População do estudo: sobreviventes de parada cardíaca inconscientes com retorno da circulação espontânea que desenvolvem estado de mal epiléptico refratário pós-parada cardíaca (PCARSE).

Intervenções: uso de anestésicos direcionados à supressão de surtos versus supressão de convulsões no EEG por 24 horas. A intervenção pode ser repetida usando o mesmo alvo de EEG uma vez em caso de recorrência de PCARSE.

Tamanho da amostra: 30 indivíduos randomizados em uma proporção de 1:1 para alvos de EEG de supressão de explosão ou supressão de convulsão.

Desfechos primários: segurança e viabilidade do controle de convulsões usando supressão de surtos ou alvos de EEG de supressão de convulsões para tratamento PCARSE.

Desfechos secundários: incidência de recorrência de convulsão, tempo para recorrência de convulsão, número e dose de medicação anticonvulsivante e anestésico necessários para controle de PCARSE, morte ou incapacidade de acordo com a categoria de desempenho cerebral na alta (30 dias) e morte ou incapacidade de acordo com a Escala de Rankin modificada na alta (30 dias).

Riscos: Os participantes que recebem anestésicos para o tratamento PCARSE serão monitorados quanto a hipotensão, síndrome de infusão de propofol e hipertrigliceridemia. Pacientes com PCARSE têm alto risco de morte e internação prolongada.