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O efeito da posição do corpo na função de deglutição orofaríngea em bebês

6 de maio de 2026 atualizado por: Connecticut Children's Medical Center
Os bebês são normalmente alimentados em uma posição ereta no berço, no entanto, os especialistas em alimentação/SLPs geralmente posicionam os bebês em uma posição deitada de lado para promover uma alimentação segura, de qualidade e protetora do neurodesenvolvimento, que é apoiada pela literatura atualmente disponível. A posição deitada de lado é frequentemente recomendada por especialistas em alimentação para reduzir o risco de aspiração e melhorar outros componentes da função de deglutição infantil. No entanto, não há literatura avaliando diretamente a proteção das vias aéreas durante a deglutição com o lactente nas posições de decúbito lateral versus ortostatismo. O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação instrumental (Estudo de deglutição de bário modificado/Estudo de deglutição videofluoroscópico) nessas diferentes posições (vertical versus decúbito lateral) para determinar se há diferença no comprometimento das vias aéreas. A população-alvo são bebês entre as idades pós-menstruais de 38 a 56 semanas que são encaminhados para um estudo modificado de ingestão de bário.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os bebês são normalmente alimentados em uma posição ereta e no berço. Com bebês de risco, os especialistas em alimentação podem adotar uma posição deitada de lado para promover uma alimentação segura, de qualidade e protetora do desenvolvimento neurológico. A literatura atual para apoiar esta prática sugere que a posição deitada de lado melhora a estabilidade fisiológica durante a alimentação em comparação com a posição tradicional de berço ou ereta. A posição deitada de lado tem vários benefícios teóricos com base em vários mecanismos, incluindo sua semelhança com a posição natural de amamentação, redução da pressão hidrostática da mamadeira quando ela é mantida horizontalmente em vez de verticalmente acima do bebê, maior facilidade de coordenação sucção-deglutição-respiração devido à diminuição da taxa de fluxo e trabalho respiratório reduzido. Outra possível razão pela qual a posição deitada de lado é benéfica é a melhora da função de deglutição, incluindo diminuição da incidência de penetração ou aspiração, que é o termo para alimentos ou líquidos que entram nas vias aéreas. A aspiração pode ter efeitos devastadores em bebês, especialmente bebês prematuros, incluindo doenças respiratórias, necessidade de maior suporte respiratório, incapacidade de manter a nutrição por via oral, danos pulmonares de longo prazo e até a morte. A posição deitada de lado é frequentemente recomendada por especialistas em alimentação para reduzir o risco de aspiração e melhorar outros componentes da função de deglutição infantil. No entanto, não há literatura avaliando diretamente a proteção das vias aéreas durante a deglutição com o lactente nas posições de decúbito lateral versus ortostatismo.

Os estudos modificados de ingestão de bário (MBS) são considerados avaliações padrão-ouro da função de deglutição e são usados ​​para determinar o plano de alimentação com mamadeira mais seguro para bebês medicamente complexos. A MBS realizada em bebês normalmente avalia vários parâmetros, incluindo coordenação e sequenciamento de sucção-deglutição-respiração, resíduo faríngeo, tempo de início da deglutição, abertura do esfíncter esofágico superior e presença de penetração (material que entra na via aérea, mas permanece acima das pregas vocais) ou aspiração (material que entra nas vias aéreas e passa abaixo das pregas vocais para a traquéia). Esses estudos foram tradicionalmente concluídos na posição ereta/no berço, apesar do uso clínico da posição deitada de lado. No entanto, essa prática está mudando, pois alguns médicos usam decúbito lateral durante a MBS para melhorar a segurança da deglutição e, portanto, informar as recomendações de alimentação. Este estudo tem como objetivo investigar se há mudanças na função de deglutição de lactentes alimentados em decúbito lateral versus posição ereta durante o MBS. O MBS será analisado para avaliar a função de deglutição infantil na posição deitada de lado em comparação com a função de deglutição na posição vertical. Os seguintes parâmetros da deglutição serão analisados ​​comparativamente por posição: invasão das vias aéreas definida por penetração e aspiração; localização do bolo alimentar no momento do início da deglutição e coordenação sucção-deglutição-respiração.

A literatura anterior sugere que bebês alimentados em decúbito lateral são mais capazes de controlar a taxa de bolo alimentar e a direção do fluxo do que quando são alimentados em posição ereta/no berço; no entanto, esses estudos usam resultados fisiológicos e não confirmam de fato se esse benefício hipotético é verdadeiro. Dados piloto descobriram que os bebês eram mais capazes de proteger suas vias aéreas durante a deglutição faríngea, conforme evidenciado por taxas reduzidas de penetração ou aspiração. A penetração é definida como o material que entra na via aérea durante a alimentação, mas permanece acima das pregas vocais, enquanto a aspiração denota o material que passa abaixo das pregas vocais em direção aos pulmões, medido pela Escala de Penetração-Aspiração.

Supõe-se que a posição deitada de lado reduza a taxa de fluxo de líquido da cavidade oral para a faringe, permitindo que o bebê tenha mais tempo para iniciar a deglutição e proteger as vias aéreas. A literatura anterior sugere que bebês alimentados em decúbito lateral são mais capazes de controlar a taxa de bolo alimentar e a direção do fluxo do que quando são alimentados em posição vertical/no berço, levando ao início da deglutição com o bolo alimentar mais alto na cavidade faríngea.

Pesquisas anteriores sugerem que bebês alimentados em decúbito lateral demonstram melhor oxigenação, o que pode ser devido à facilidade dos bebês em coordenar a respiração e a deglutição durante a alimentação. A coordenação sucção-deglutição-respiração pode ser mais fácil quando alimentado na posição deitada de lado devido à redução da atração gravitacional do líquido na boca do bebê e ao aumento da capacidade de controlar a taxa de fluxo. Os dados do piloto revelaram que os bebês demonstraram menos deglutições por respiração quando alimentados em decúbito lateral, o que pode indicar uma sequência de deglutição-respiração mais coordenada.

Os dados do piloto revelaram que a invasão das vias aéreas (penetração e aspiração) foi estatisticamente reduzida, a localização do bolo no momento do início da deglutição foi estatisticamente significativamente maior e o número de deglutições por respiração foi estatisticamente significativamente menor quando os bebês foram alimentados em decúbito lateral em comparação com uma posição ereta/embalada. Essa investigação piloto valida a necessidade de pesquisas adicionais para definir melhor os mecanismos relacionados a essa melhora e determinar como o diagnóstico e a estabilidade médica moderam esses achados.

Se os achados apoiarem que a posição deitada de lado diminui o risco de aspiração, eles atualizam o padrão de atendimento para alimentação, especialmente para bebês de risco que não são capazes de se submeter ao teste instrumental de deglutição. Deitar de lado é uma estratégia gratuita com potencial para melhorar a qualidade de vida do bebê e do cuidador por meio de uma ingestão nutricional segura e adequada ao desenvolvimento. Por outro lado, se os resultados indicam que a decúbito lateral aumenta o risco de deglutição em certas populações, isso também é significativo e direciona o padrão de atendimento para hospitais que rotineiramente aconselham a decúbito lateral na ausência de testes instrumentais de deglutição. Este trabalho informa as melhores práticas para profissionais clínicos (por exemplo, SLP, RN, MD, etc.) e cuidadores infantis (ou seja, pais) para minimizar o risco de aspiração e suas possíveis consequências para a saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade da criança no momento do estudo deve estar entre 38 e 56 semanas de idade pós-menstrual (PMA) (American Academy of Pediatrics, 2004; Balest et al., 2021, Han et al. 2020; McGratten et al. , 2020).
  • O bebê foi encaminhado para uma MBS por seu médico com base na necessidade clínica (suspeita de disfagia orofaríngea)
  • Apenas bebês com disfagia faríngea confirmada, conforme definido por pelo menos um evento de invasão das vias aéreas em seu MBS, serão incluídos na análise final dos dados

Critério de exclusão:

  • Bebês considerados não clinicamente estáveis ​​o suficiente para concluir um MBS
  • Bebês considerados incapazes de manter uma posição deitada de lado ou ereta por pelo menos 3 minutos
  • Bebês que não atendem aos critérios de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: De lado, depois na vertical
Posicionamento em decúbito lateral na mesa de radiologia para avaliação, em seguida, será posicionado em pé em forma de tumbleform. As mesmas viscosidades de garrafa e líquido serão avaliadas em ambas as posições.
Posição de lado e depois na vertical
Outros nomes:
  • Vertical
Posição ereta e depois lateral
Outros nomes:
  • Lateralmente
Comparador Ativo: Ereto, depois Lateral
Posicionado na vertical em forma de tumble, então será posicionado lateralmente na mesa de radiologia para avaliação. As mesmas viscosidades de garrafa e líquido serão avaliadas em ambas as posições.
Posição de lado e depois na vertical
Outros nomes:
  • Vertical
Posição ereta e depois lateral
Outros nomes:
  • Lateralmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da invasão das vias aéreas
Prazo: A classificação mais alta na Escala de Penetração-Aspiração será registrada para cada tentativa para cada bebê durante todo o estudo, aproximadamente 1 ano.
Isso será medido através da Escala de Penetração-Aspiração (Rosenbek et al., 1996). O PAS é uma escala de 8 pontos que é uma medida confiável da invasão das vias aéreas em bebês que usam mamadeira (Gosa & Suiter, 2011; Martin-Harris et al., 2020). A escala varia de 1 a 8, com 1 indicando ausência de invasão das vias aéreas e 8 indicando aspiração silenciosa.
A classificação mais alta na Escala de Penetração-Aspiração será registrada para cada tentativa para cada bebê durante todo o estudo, aproximadamente 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da iniciação da deglutição
Prazo: A localização mais baixa do bolus (apresentando maior risco) será registrada para cada tentativa para cada bebê durante todo o estudo, aproximadamente 1 ano.
Isso será medido indicando a localização da cabeça do bolo alimentar (ou seja, base da língua-BOT, valécula-V, seios piriformes-P) no início da propulsão da base da língua (Gosa et al., 2015).
A localização mais baixa do bolus (apresentando maior risco) será registrada para cada tentativa para cada bebê durante todo o estudo, aproximadamente 1 ano.
Resultado da coordenação chupar-engolir-respirar (SSwB)
Prazo: o número de sucções, deglutições e respirações será contado para cada tentativa de deglutição para cada bebê durante todo o estudo, aproximadamente 1 ano.
Isso será avaliado usando três medidas de proporção: entre sucções para deglutições, sucções para respirações e deglutições para respirações (Barlow, 2009; Lau, 2013; Sakalidis et al., 2013; Geddes & Sakalidis, 2015). As sucções por deglutição geralmente representam a eficiência da sucção, indicando quantas sucções são necessárias para formar um bolo alimentar, enquanto as deglutições às respirações são mais indicativas da coordenação da deglutição-respiração (Fucile et al., 2012, Lagarde et al., 2019; Sakalidis et al ., 2013). A coordenação ideal é considerada uma proporção de 1:1:1 SSwB (Lau, 2013; Lagarde et al., 2019; Palmer, 1993).
o número de sucções, deglutições e respirações será contado para cada tentativa de deglutição para cada bebê durante todo o estudo, aproximadamente 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Burnham, Connecticut Children's Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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