体位对婴幼儿口咽吞咽功能的影响
研究概览
详细说明
婴儿通常以直立的姿势被喂养。 对于高危婴儿,喂养专家可能会采用侧卧位,以促进安全、优质和神经发育保护性喂养。 目前支持这种做法的文献表明,与传统的抱抱式或直立式相比,侧卧式可以提高进食期间的生理稳定性。 基于各种机制,侧卧位有几个理论上的好处,包括它与自然母乳喂养位置的相似性,当瓶子水平放置而不是垂直放置在婴儿上方时减少的静水压力,更容易协调吸吮 - 吞咽 - 呼吸由于流速降低和呼吸功降低。 侧卧位有益的另一个可能原因是改善吞咽功能,包括减少穿透或误吸的发生率,这是食物或液体进入气道的术语。 误吸会对婴儿,尤其是早产儿造成破坏性影响,包括呼吸系统疾病、需要增加呼吸支持、无法通过口服维持营养、长期肺损伤,甚至死亡。 喂养专家通常建议采用侧卧位,以降低误吸风险并改善婴儿吞咽功能的其他组成部分。 然而,没有文献直接评估婴儿在侧卧位和直立位吞咽期间的气道保护。
改良钡剂吞咽研究 (MBS) 被认为是吞咽功能的黄金标准评估,用于确定医学上复杂的婴儿最安全的奶瓶喂养计划。 对婴儿进行的 MBS 通常评估多个参数,包括吸吮-吞咽-呼吸的协调和顺序、咽部残留物、吞咽开始的时间、上食管括约肌打开以及是否存在穿透(物质进入气道但保留在声带上方)或误吸(物质进入气道并通过声带下方进入气管)。 尽管临床上使用侧卧位,但这些研究传统上是在直立/摇篮位置完成的。 然而,这种做法正在改变,因为一些临床医生在 MBS 期间使用侧卧来提高吞咽安全性,从而告知喂养建议。 本研究旨在调查在 MBS 期间以侧卧位和直立位喂养的婴儿的吞咽功能是否有变化。 将分析 MBS 以评估侧卧位婴儿吞咽功能与直立位吞咽功能的比较。 以下吞咽参数将按位置进行比较分析:气道侵入定义为穿透和吸入;开始吞咽时丸剂的位置,以及吮吸-吞咽-呼吸的协调。
以前的文献表明,与直立/摇篮式喂养相比,侧卧喂养的婴儿能够更好地控制推注速度和流动方向;然而,这些研究使用的是生理结果,并没有真正证实这种假设的好处是否属实。 试点数据发现,婴儿在咽部吞咽过程中能够更好地保护他们的气道,穿透率或误吸率降低就是证明。 渗透被定义为在进食期间进入气道但保留在声带上方的物质,而吸入表示物质通过声带下方进入肺部,如通过渗透 - 吸入量表所测量的。
假设侧卧位可以降低液体从口腔进入咽部的流速,从而增加婴儿开始吞咽和保护气道的时间。 以前的文献表明,与直立/摇篮式喂养相比,侧卧位喂养的婴儿能够更好地控制推注速度和流动方向,从而导致咽腔较高的推注开始吞咽。
先前的研究表明,以侧卧位喂养的婴儿表现出更好的氧合作用,这可能是由于婴儿在喂养期间更容易协调呼吸和吞咽。 以侧躺姿势喂食时,吮吸-吞咽-呼吸协调可能更容易,因为液体进入婴儿口中的引力减少,并且控制流速的能力增强。 试验数据显示,婴儿在侧卧位喂食时每次呼吸的吞咽次数较少,这可能表明吞咽-呼吸顺序更加协调。
试点数据显示,当婴儿以侧卧位喂养时,气道侵入(穿透和误吸)在统计学上显着减少,开始吞咽时推注的位置在统计学上显着更高,并且每次呼吸的吞咽次数在统计学上显着降低与直立/摇篮位置相比。 该试点调查证实需要进行更多研究,以进一步确定与这种改善相关的机制,并确定诊断和医疗稳定性如何调节这些发现。
如果研究结果支持侧卧位可降低误吸风险,那么它将更新喂养护理标准,特别是对于无法进行吞咽仪器检测的高危婴儿。 侧卧是一种免费策略,有可能通过安全和适合发育的营养摄入来提高婴儿和护理人员的生活质量。 相反,如果结果表明侧卧会增加某些人群的吞咽风险,这也很重要,并且指导医院的护理标准,这些医院通常建议在没有仪器吞咽测试的情况下侧卧。 这项工作为临床从业者(例如 SLP、RN、MD 等)和婴儿护理人员(即父母)提供了最佳实践,以最大程度地减少误吸风险及其可能的健康后果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究时婴儿的年龄必须在停经后 38 至 56 周(美国儿科学会,2004 年;Balest 等人,2021 年;Han 等人,2020 年;McGratten 等人。 , 2020).
- 医生根据临床需要(疑似口咽性吞咽困难)将婴儿转介接受 MBS
- 只有确诊为咽部吞咽困难的婴儿(根据其 MBS 上至少一次气道侵犯事件的定义)才会被纳入最终数据分析
排除标准:
- 被认为身体状况不够稳定无法完成 MBS 的婴儿
- 被认为不能保持侧卧或直立姿势至少 3 分钟的婴儿
- 不符合上述纳入标准的婴儿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:侧卧,然后直立
侧卧在放射台上进行评估,然后以翻滚形式直立放置。
将在两个位置评估相同的瓶子和液体粘度。
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侧卧然后直立
其他名称:
直立然后侧卧
其他名称:
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有源比较器:直立,然后侧卧
以翻滚形式直立放置,然后侧放在放射台上进行评估。
将在两个位置评估相同的瓶子和液体粘度。
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侧卧然后直立
其他名称:
直立然后侧卧
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道侵犯结果
大体时间:在整个研究期间(大约 1 年),将针对每个婴儿的每个试验记录渗透 - 吸入量表的最高评分。
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这将通过 Penetration-Aspiration Scale (Rosenbek et al., 1996) 来衡量。
PAS 是一个 8 点量表,是衡量婴儿奶瓶喂养者气道侵入的可靠指标(Gosa & Suiter,2011 年;Martin-Harris 等人,2020 年)。
等级范围为 1-8,1 表示没有气道侵入,8 表示无声误吸。
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在整个研究期间(大约 1 年),将针对每个婴儿的每个试验记录渗透 - 吸入量表的最高评分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽启动结果
大体时间:在整个研究期间(大约 1 年),将针对每个婴儿的每次试验记录推注的最低位置(呈现最高风险)。
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这将通过在舌头推进开始时指示推注头的位置(即舌根-BOT、谷谷-V、梨状窦-P)来测量(Gosa 等人,2015 年)。
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在整个研究期间(大约 1 年),将针对每个婴儿的每次试验记录推注的最低位置(呈现最高风险)。
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吮吸-吞咽-呼吸 (SSwB) 协调结果
大体时间:在整个研究期间(大约 1 年),将计算每个婴儿每次吞咽试验的吸吮、吞咽和呼吸次数。
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这将使用三种比率测量方法进行评估:吸吮与吞咽之间、吸吮与呼吸之间以及吞咽与呼吸之间的比率(Barlow,2009 年;Lau,2013 年;Sakalidis 等人,2013 年;Geddes 和 Sakalidis,2015 年)。
每次吞咽吸吮通常代表吸吮效率,表明需要多少次吸吮才能形成团块,而吞咽到呼吸更能表明吞咽-呼吸的协调性 (Fucile et al., 2012; Lagarde et al., 2019; Sakalidis et al. ., 2013).
最佳协调被认为是 1:1:1 SSwB 比率(Lau,2013 年;Lagarde 等人,2019 年;Palmer,1993 年)。
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在整个研究期间(大约 1 年),将计算每个婴儿每次吞咽试验的吸吮、吞咽和呼吸次数。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sara Burnham、Connecticut Children's Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-078
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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