Segurança e Imunogenicidade da Vacina GPO Sazonal Tetravalente Inativada Virion Split Influenza em Tailandeses Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Com idade igual ou superior a 18 anos
2. Tendo carteira de identidade tailandesa ou equivalente
3. Capaz de ler e fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento específico do estudo
4. Saudável definido por nenhuma condição médica aguda clinicamente significativa e nenhuma condição médica crônica que não tenha sido controlada dentro de 90 dias após a randomização, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, resultados de exames laboratoriais de triagem e avaliação clínica do investigador.
5. Todas as análises de hematologia, bioquímica e urina estão dentro da faixa normal ou sem significado clínico (não superior a 1,5 vez do valor normal sem qualquer achado clínico da história e exame físico)

Critério de exclusão:

1. História conhecida de alergia a ovo
2. Ter tido recentemente infecção por influenza confirmada como H1N1, H3N2 ou gripe B nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo
3. Vacinação contra influenza nos últimos 6 meses anteriores à inscrição no estudo
4. História de asma brônquica, doenças pulmonares crônicas, rinite crônica
5. Histórico de estado de imunodeficiência
6. História de imunossupressão < 6 meses antes da imunização
7. Histórico de reações anafiláticas ou outras reações alérgicas à vacina contra influenza ou a qualquer componente ou excipiente da vacina (p. gentamicina ou timerosal)
8. Infecciosa aguda com febre > 38 graus Celsius e doenças não infecciosas (dentro de 72 horas) antes da inscrição no estudo
9. Os participantes que tomaram produtos de imunoglobulina ou tiveram uma transfusão de sangue nos últimos 3 meses antes do início do experimento
10. Participação em outro estudo de pesquisa
11. Gravidez ou planeja engravidar por 60 dias após a inscrição ou amamentação
12. Abuso atual de álcool ou dependência de drogas que possa interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do julgamento
13. Qualquer condição que, na opinião do investigador, represente um risco à saúde do sujeito, se inscrito, ou possa interferir na avaliação da vacina
14. Funcionário de qualquer pessoa empregada pelo Patrocinador, a organização de pesquisa contratada (CRO), o PI, o pessoal do local do estudo ou o local.