Recuperação acelerada para cirurgia de substituição total do joelho com ferro intravenoso pré-operatório combinado com eritropoetina humana para rápida mobilização hematopoiética para prevenir anemia pós-operatória (Hematoboost)

Critério de inclusão:

• Idade entre 18 e 75 anos (inclusive) e sem restrição de gênero no momento da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).
• Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos para osteoartrite de acordo com o American College of Rheumatology (ACR) e estão sendo submetidos à artroplastia total primária do joelho devido à osteoartrite em estágio terminal. Deformidade em flexão <30°, deformidade em varo <30°, deformidade em valgo <20°.
• Nível basal de hemoglobina: 100g/L < Hb < 130g/L.
• Nenhuma trombose venosa profunda observada no ultrassom Doppler colorido venoso bilateral pré-operatório dos membros inferiores.
• O sujeito entende e assina voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) e é capaz de cumprir as visitas agendadas e os procedimentos relacionados descritos no protocolo.

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida a qualquer excipiente dos medicamentos em investigação sacarose de ferro e eritropoetina ou história de alergias múltiplas.
• Volume corpuscular médio (VCM) > 100 fL.
• Pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) ≥ 3.
• Presença de sobrecarga de ferro (ferritina sérica > 800 ng/ml) ou distúrbios de utilização de ferro (como hemocromatose e distúrbios de deposição de ferro).
• Distúrbios do sangue, exceto anemia por deficiência de ferro.
• Transfusão de sangue nos últimos 30 dias.
• Uso de preparações de ferro ou HuEPO para tratamento de anemia nos últimos 30 dias.
• História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
• Pacientes com hipofosfatemia devido a várias causas.
• IMC < 18,5 kg/m2 ou peso corporal < 50 kg.
• História de infarto do miocárdio recente, angina pectoris, infarto cerebral ou convulsões epilépticas nos últimos 6 meses.
• Uso de medicamentos que afetam a coagulação e a função antiplaquetária na última semana.
• Insuficiência hepática moderada: cirrose hepática descompensada ou hepatite, ALT, AST > 3 vezes o limite superior do normal (LSN).
• Insuficiência renal moderada: Creatinina sérica (Cr) > 150 µmol/L.
• pacientes com HIV ou sífilis.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Participantes que já participaram de outros ensaios clínicos, desde que a exposição anterior ao medicamento experimental não exceda 5 meias-vidas.
• Infecção aguda, artrite reumatóide ou inflamação articular significativa.
• Pacientes considerados inadequados para participar deste ensaio clínico pelo investigador.