Przyspieszona rekonwalescencja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z przedoperacyjnym dożylnym podaniem żelaza w połączeniu z ludzką erytropoetyną w celu szybkiej mobilizacji układu krwiotwórczego w celu zapobiegania niedokrwistości pooperacyjnej (Hematoboost)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 75 lat (włącznie) i brak ograniczeń dotyczących płci w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF).
• Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawów według American College of Rheumatology (ACR) i poddawani pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego z powodu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawów. Deformacja zgięcia <30°, szpotawość <30°, koślawość <20°.
• Wyjściowy poziom hemoglobiny: 100 g/l < Hb < 130 g/l.
• Nie obserwowano zakrzepicy żył głębokich w przedoperacyjnym obustronnym kolorowym badaniu USG żył kończyn dolnych.
• Pacjent rozumie i dobrowolnie podpisuje pisemny formularz świadomej zgody (ICF) i jest w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt i związanych z nimi procedur określonych w protokole.

Kryteria wyłączenia:

• Znana alergia na którąkolwiek substancję pomocniczą w badanych lekach, sacharozę żelaza i erytropoetynę lub liczne alergie w wywiadzie.
• Średnia objętość krwinki (MCV) > 100 fl.
• Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) ≥ 3.
• Obecność przeładowania żelazem (stężenie ferrytyny w surowicy > 800 ng/ml) lub zaburzenia wykorzystania żelaza (takie jak hemochromatoza i zaburzenia odkładania się żelaza).
• Zaburzenia krwi inne niż niedokrwistość z niedoboru żelaza.
• Transfuzja krwi w ciągu ostatnich 30 dni.
• Stosowanie preparatów żelaza lub HuEPO w leczeniu niedokrwistości w ciągu ostatnich 30 dni.
• Historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.
• Pacjenci z hipofosfatemią z różnych przyczyn.
• BMI < 18,5 kg/m2 lub masa ciała < 50 kg.
• Świeży zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, zawał mózgu lub napady padaczkowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Stosowanie leków wpływających na krzepnięcie i działanie przeciwpłytkowe w ciągu ostatniego tygodnia.
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: niewyrównana marskość wątroby lub zapalenie wątroby, aktywność AlAT, AspAT > 3-krotność górnej granicy normy (GGN).
• Umiarkowana niewydolność nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy (Cr) > 150 µmol/l.
• Pacjenci z HIV lub kiłą.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach klinicznych, pod warunkiem, że poprzednia ekspozycja na badany lek nie przekraczała 5 okresów półtrwania.
• Ostra infekcja, reumatoidalne zapalenie stawów lub znaczne zapalenie stawów.
• Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu klinicznym.