Recupero accelerato per intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio con ferro endovenoso preoperatorio combinato con eritropoietina umana per una rapida mobilizzazione ematopoietica per prevenire l'anemia postoperatoria (Hematoboost)

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi) e nessuna restrizione di genere al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF).
• Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'artrosi secondo l'American College of Rheumatology (ACR) e sono sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio a causa di artrosi allo stadio terminale. Deformità in flessione <30°, deformità in varo <30°, deformità in valgo <20°.
• Livello basale di emoglobina: 100 g/L < Hb < 130 g/L.
• Nessuna trombosi venosa profonda osservata all'ecografia color Doppler venosa bilaterale degli arti inferiori preoperatoria.
• Il soggetto comprende e firma volontariamente il modulo di consenso informato scritto (ICF) ed è in grado di rispettare le visite programmate e le relative procedure come delineato nel protocollo.

Criteri di esclusione:

• Allergia nota a qualsiasi eccipiente nei farmaci sperimentali saccarosio di ferro ed eritropoietina o una storia di allergie multiple.
• Volume corpuscolare medio (MCV) > 100 fL.
• Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 3.
• Presenza di sovraccarico di ferro (ferritina sierica > 800 ng/ml) o disturbi dell'utilizzo del ferro (come emocromatosi e disturbi del deposito di ferro).
• Malattie del sangue diverse dall'anemia sideropenica.
• Trasfusione di sangue negli ultimi 30 giorni.
• Uso di preparazioni di ferro o HuEPO per il trattamento dell'anemia negli ultimi 30 giorni.
• Storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare.
• Pazienti con ipofosfatemia dovuta a varie cause.
• BMI < 18,5 kg/m2 o peso corporeo < 50 kg.
• Storia di infarto miocardico recente, angina pectoris, infarto cerebrale o crisi epilettiche negli ultimi 6 mesi.
• Uso di farmaci che influenzano la coagulazione e la funzione antipiastrinica nell'ultima settimana.
• Compromissione epatica moderata: cirrosi epatica scompensata o epatite, ALT, AST > 3 volte il limite superiore della norma (ULN).
• Compromissione renale moderata: creatinina sierica (Cr) > 150 µmol/L.
• Pazienti affetti da HIV o sifilide.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• - Partecipanti che hanno precedentemente partecipato ad altri studi clinici, a condizione che la precedente esposizione al farmaco sperimentale non superi le 5 emivite.
• Infezione acuta, artrite reumatoide o significativa infiammazione articolare.
• Pazienti ritenuti inadatti a partecipare a questa sperimentazione clinica dallo sperimentatore.