Avaliação da segurança e eficácia de um novo dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo SeaLATM

Critério de inclusão:

1. Pacientes com fibrilação atrial paroxística não valvular, persistente ou permanente;
2. O sujeito não é adequado para tratamento de longo prazo com anticoagulante;
3. Escore CHA2DS2-VASC（escore de risco de AVC por fibrilação atrial） ≥ 2;
4. Os indivíduos são adequados para terapia antiplaquetária dupla por 3 meses e acompanhamento completo;

Critério de exclusão:

1. Pacientes com fibrilação atrial causada por valvopatia reumática, valvulopatia degenerativa ou valvopatia congênita;
2. Pacientes após transplante cardíaco;
3. Angina instável ou infarto do miocárdio recente < 3 meses;
4. Função cardíaca IV (grau NYHA);
5. O sujeito requer cirurgia de ablação por cateter de fibrilação atrial dentro de 30 dias após a implantação do dispositivo de oclusão LAA;
6. Exclui o caso de ablação por cateter de fibrilação atrial e fechamento do AAE na mesma cirurgia (se a ablação por cateter de fibrilação atrial e o fechamento do AAE forem operados na mesma operação, recomenda-se a ablação por cateter antes do fechamento);
7. O sujeito tem um plano de cardioversão elétrica dentro de 30 dias após a implantação do dispositivo de oclusão LAA;
8. Após implante de válvula protética mecânica;
9. Histórico de AVC ou AIT (ataque isquêmico transitório) nos últimos 30 dias;
10. Trombocitopenia (plaquetas ≤ 100.000 pçs/mcL);
11. Endocardite ativa, sepse;
12. Tumor cardíaco ou outro tumor maligno, expectativa de vida < 1 ano;
13. indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante os ensaios clínicos (devem fazer um teste de gravidez antes da cirurgia, exceto para mulheres em idade fértil);
14. estão atualmente participando de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos e não concluíram o objetivo primário do estudo, o que pode causar confusão nos resultados deste estudo ou pode afetar a adesão dos participantes ao acompanhamento deste estudo;
15. O sujeito está subordinado ao patrocinador ou instituição do ensaio clínico ou investigador;
16. O investigador julgou que a adesão do sujeito era ruim e não poderia completar os requisitos do ensaio clínico;
17. Alergia ao nitinol ou meios de contraste;
18. Há uma placa aterosclerótica complexa móvel/rota/> 4mm na aorta ascendente/arco aórtico;
19. Pacientes com estenose da artéria carótida sintomática (como estenose da artéria carótida maior que 50%);