Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'un nouveau dispositif de fermeture de l'appendice auriculaire gauche SeaLATM

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique non valvulaire, persistante ou permanente ;
2. Le sujet n'est pas adapté à un traitement à long terme avec un anticoagulant ;
3. Score CHA2DS2-VASC（Score de risque d'AVC de fibrillation auriculaire） ≥ 2 ;
4. Les sujets sont aptes à une bithérapie antiplaquettaire pendant 3 mois et un suivi complet ;

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de fibrillation auriculaire causée par une valvulopathie rhumatismale, une valvulopathie dégénérative ou une valvulopathie congénitale ;
2. Patients après transplantation cardiaque ;
3. Angor instable ou infarctus du myocarde récent < 3 mois ;
4. Fonction cardiaque IV (grade NYHA);
5. Le sujet nécessite une chirurgie d'ablation par cathéter de fibrillation auriculaire dans les 30 jours suivant l'implantation du dispositif d'occlusion LAA ;
6. Exclut le cas d'ablation par cathéter de fibrillation auriculaire et de fermeture de l'AAG dans la même chirurgie (si l'ablation par cathéter de fibrillation auriculaire et la fermeture de l'AAG sont opérées lors de la même opération, il est recommandé d'avoir une ablation par cathéter avant la fermeture );
7. Le sujet a un plan de cardioversion électrique dans les 30 jours suivant l'implantation du dispositif d'occlusion LAA ;
8. Après implantation de valve prothétique mécanique ;
9. Antécédents d'AVC ou d'AIT (accident ischémique transitoire) dans les 30 jours ;
10. Thrombocytopénie (plaquettes≤ 100.000 pcs/mcL);
11. Endocardite active, septicémie ;
12. Tumeur cardiaque ou autre tumeur maligne, espérance de vie < 1 an ;
13. les sujets qui sont enceintes, qui allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant les essais cliniques (doivent subir un test de grossesse avant la chirurgie, sauf pour les femmes en âge de procréer);
14. participent actuellement à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs médicaux et n'ont pas terminé le critère d'évaluation principal de l'étude, ce qui peut entraîner une confusion dans les résultats de cette étude ou peut affecter l'adhésion des sujets au suivi de cette étude ;
15. Le sujet est subordonné au promoteur ou à l'institution ou à l'investigateur de l'essai clinique ;
16. L'investigateur a jugé que l'observance du sujet était médiocre et qu'il n'a pas pu remplir les exigences de l'essai clinique ;
17. Allergie au nitinol ou aux produits de contraste ;
18. Il existe une plaque athérosclérotique complexe mobile/rupturée de 4 mm au niveau de l'aorte ascendante/arc aortique ;
19. Patients présentant une sténose symptomatique de l'artère carotide (telle qu'une sténose de l'artère carotide supérieure à 50 %) ;