Soroprevalência de infecção por varíola dos macacos entre pessoas vivendo com HIV e usuários de PrEP (MonVIP)

A população-alvo é a população de pessoas vivendo com HIV (PVHIV) (n=18.500) e usuários de PrEP (n=4.930) acompanhados nos departamentos parisienses de doenças infecciosas e tropicais (SMIT) do Pitié-Salpêtrière, Tenon, Saint-Antoine , Bichat, hospitais de Saint-Louis, Necker, o Departamento Universitário de Doenças Infecciosas e Viajantes do Hôpital Dron (Tourcoing), o centro de saúde 190 e a Maison de santé du Chemin vert (Paris).

O objetivo principal é determinar a soroprevalência da infecção por Monkeypox na população de PVHIV e usuários de PrEP acompanhados nos departamentos de doenças infecciosas e tropicais em 9 centros.

Além do objetivo principal, existem os seguintes objetivos secundários:

• Avaliar o nível de anticorpos anti-Mpox em PVHIV e usuários de PrEP
• Avaliar o nível de anticorpos anti-Mpox em PVHIV e usuários de PrEP com diagnóstico prévio confirmado de Mpox ou se foram recentemente vacinados
• Avaliar os níveis de anticorpos em PVHIV em relação à contagem de células CD4 e carga viral do HIV
• Estudar a cinética e persistência dos anticorpos ao longo do tempo (D0 (entre 1º de novembro de 2021 e 30 de abril de 2022), M6, M12)
• Estude a taxa de soroconversão de Mpox ao longo do tempo
• Determinar a atividade neutralizante dos anticorpos anti-Mpox em indivíduos com sorologia anti-Mpox ELISA positiva.
• Descrever a história natural da doença, as diferentes formas da doença, sua caracterização clínica
• Descrever o comportamento sexual e o impacto dessa crise de saúde em diferentes aspectos de suas vidas usando um questionário autoaplicável
• Para determinar a prevalência de infecções assintomáticas
• Proporção de participantes com sorologia Mpox positiva sem diagnóstico confirmado por PCR
• História da infância ou vacinação recente contra a varíola

Durante a consulta de acompanhamento do paciente, após informação e na ausência de manifestação de não objeção, a inclusão consistirá na coleta de amostra de sangue coletada entre novembro de 2021 e abril de 2022 durante a avaliação da infecção pelo HIV ou acompanhamento da PrEP (sem amostra adicional ) e possivelmente a amostra de sangue colhida em M6 e/ou M12 se esta consulta de seguimento já tiver ocorrido.

Um autoquestionário online também será proposto ao paciente (somente masculino). Será construído a partir de questões já validadas em outras pesquisas (Rapport au Sexe, Prévenir, Parcours).

Uma verificação do aparecimento ou persistência de anticorpos será realizada em M6 +/- 8 semanas e/ou M12 +/- 8 semanas no fundo dos tubos de amostras sempre colhidas como parte da avaliação da infecção pelo HIV ou acompanhamento da PrEP.