Avaliar a eficácia e segurança de LIZTOX em indivíduos com hipertrofia massetérica benigna

Critério de inclusão:

• Indivíduo do sexo masculino ou feminino com mais de 19 anos de idade e consentimento informado por escrito é obtido.
• Sujeito que apresenta bisimetria do masseter na avaliação visual e palpável.
• Sujeito que conhece a espessura do músculo masseter por ultrassonografia.
• Sujeito que tem uma escala de hipertrofia benigna do masseter de 4 ou mais conforme determinado pelo investigador.
• Sujeito que compreende completamente este ensaio clínico e voluntariamente escreve o ICF no ensaio clínico.

Critério de exclusão:

• Sujeito que já havia recebido toxina botulínica dentro de 12 semanas antes da entrada no estudo.
• Sujeito que realizou algum procedimento estético facial (ex. cirurgia, laser, tratamento com fios, etc.) na área facial inferior dentro de 48 semanas antes da entrada no estudo.
• Sujeito que tem uma doença (por exemplo, Distúrbio da articulação temporomandibular, etc.)
• Sujeito diagnosticado com Miastenia grave, síndrome de Eaton-Lambert, esclerose lateral amiotrófica ou qualquer outra condição que possa influenciar a função neuromuscular.
• Indivíduo que havia tomado medicação (por exemplo, relaxante muscular, antibióticos polipeptídicos, antibióticos aminoglicosídeos, etc.) dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.
• Indivíduo com hipersensibilidade conhecida à toxina botulínica.
• Sujeito que está grávida ou amamentando ou planejando uma gravidez ou discordou em evitar a gravidez durante o período de estudo.
• Sujeito que participa de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.
• Indivíduos que não são elegíveis para este estudo, a critério do investigador.