Análise de Desempenho do Sistema Hermético de Administração de Anestesia em Circuito Fechado

Propofol anestesia intravenosa total (TIVA) é uma técnica preferida para fornecer indução e manutenção da anestesia geral (GA). Ao contrário dos anestésicos inalatórios convencionais para manutenção da AG, o propofol TIVA apresenta diversas vantagens, como menor incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), ação antinociceptiva e antiinflamatória, atividade antineoplásica e, principalmente, sua disposição ambiental (sem efeito estufa); e, portanto, tem potencial para substituir vapores inalados por GA.

A introdução de bombas de infusão controladas por alvo (TCI) permitiu um controle preciso na entrega de propofol em comparação com as bombas de infusão convencionais operadas manualmente. Nas bombas de infusão operadas manualmente, o clínico regula a taxa de infusão de propofol para atingir a profundidade desejada da anestesia, enquanto as bombas TCI fornecem propofol usando algoritmos embutidos baseados no perfil farmacocinético (PK) e farmacodinâmico (PD) do propofol. Dois dos modelos de PK-PD mais usados ​​para entrega de propofol são o modelo de Marsh e o modelo de Schneider. Enquanto no modelo Marsh o usuário pode definir a concentração plasmática alvo desejada, o modelo Schneider permite que o usuário defina a concentração desejada no local de efeito alvo para atingir a profundidade adequada de GA.

Nas últimas duas décadas, a evolução e o avanço nos sistemas automatizados de administração de anestesia, particularmente para administração de propofol, tornaram a administração de propofol-TIVA mais eficiente, removendo a interface humana necessária para ajustar a administração de propofol em tempo real, tanto a taxa quanto a concentração de propofol. Os sistemas automatizados de administração de anestesia administram propofol com base na determinação da atividade elétrica do córtex frontal, conforme determinado pelo eletroencefalograma processado, a pontuação do índice bispectral (BIS). Esses dispositivos regulam a entrega de propofol com base em um loop de feedback envolvendo o escore BIS (variável de controle) gerado pelo paciente e a bomba de infusão de propofol (atuador) e tenta manter os valores dentro de uma faixa pré-definida, consistente com a profundidade robusta da AG.

O sistema de administração de anestesia de circuito fechado (CLADS) é um sistema de administração de anestesia controlado por computador patenteado (Patente no. através de uma bomba de infusão automática não TCI. O algoritmo básico de controle baseia-se na relação entre as taxas de infusão de propofol e os valores do BIS, levando em consideração as variáveis ​​farmacocinéticas, como distribuição e depuração da droga. O sistema atualiza os dados de EEG a cada 5 segundos e calcula o erro BIS, uma diferença entre o BIS alvo e o valor BIS real usando o controlador PID (proporcional-integral-derivativo). Durante a indução da anestesia, a concentração-alvo é alcançada de maneira gradual com o feedback do BIS recebido a cada 5 segundos. Durante a fase de manutenção da anestesia, a administração de propofol é modificada a cada 1 período de 30 segundos de duração. Em cada período, uma média dos valores iniciais de 3-BIS (a cada 5 segundos) e a média dos últimos valores de 3-BIS (a cada 5 segundos) são comparadas e uma avaliação de tendência é feita. Se a tendência indicar valores de BIS crescentes, uma taxa de propofol mais alta é fornecida pela bomba de infusão (atuador) e vice-versa. O algoritmo de controle é implementado usando um computador pessoal (PC) com um processador Pentium 4. O PC controla a comunicação com a bomba de infusão (Pilot-C, Fresenius, Paris, França) e o monitor de sinais vitais (AS5, Datex Ohmeda Division, GE Healthcare, Cingapura) por meio de portas seriais RS 232.

O CLADS tem sido amplamente utilizado e validado para administrar propofol TIVA em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos e não cardíacos. Em um estudo multicêntrico sobre a avaliação da administração de anestesia por CLADS, foi demonstrado que o CLADS mantém a profundidade da anestesia com muito mais precisão em comparação com a administração manual.

Uma nova versão compacta e atualizada do CLADS (Clarity Medical Private Ltd., Mohali, Punjab Índia) está agora disponível. A nova versão integra a profundidade anestésica, bem como o monitor hemodinâmico, o controlador, a interface do usuário e a bomba de seringa do atuador em um único módulo compacto e fácil de usar.

Os investigadores pretendem conduzir um piloto randomizado prospectivo para comparar o CLADS convencional de múltiplas unidades conectadas com a versão CLADS hermeticamente integrada de unidade, com relação à adequação da profundidade da anestesia (objetivo primário); e, característica de desempenho, necessidade de propofol, estabilidade hemodinâmica, recuperação da anestesia e sedação pós-operatória dos sistemas de entrega (objetivos secundários).